Äldre personer har en ökad frekvens av biverkningar av NSAID, särskilt gastrointestinal blödning och perforation som kan vara dödliga.Systemisk lupus erythematosus och blandad bindvävssjukdom ökad risk för aseptisk meningit (se avsnitt 4.8 Oönskade effekter) Njurfunktionsnedsättning eftersom njurfunktionen kan försämras ytterligare (se avsnitt 4.3 och 4.8)Det finns en risk för njurfunktionsnedsättning hos dehydrerade barn och ungdomar.Hepatisk dysfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.8)Kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (ulcerös kolit, Crohns sjukdom) eftersom dessa tillstånd kan förvärras (se avsnitt 4.8 Oönskade effekter).Användning av Ibuprofen 100mg/5ml oral suspension med samtidig användning av NSAID:er, inklusive selektiva cyklooxygenas-2-hämmare, bör undvikas (se avsnitt 4.5).Oönskade effekter kan minimeras genom att använda den minsta effektiva dosen under kortast möjliga varaktighet.Det finns begränsade bevis för att läkemedel som hämmar cyklooxygenas/prostaglandinsyntesen kan orsaka försämring av kvinnors fertilitet genom en effekt på ägglossningen. Detta är reversibelt när behandlingen avbryts.GI-blödning, ulceration eller perforation, som kan vara dödlig, har rapporterats med alla NSAID vid vilken tidpunkt som helst under behandlingen, med eller utan varningssymtom eller en tidigare historia av allvarliga GI-händelser.Patienter med en historia av GI-toxicitet, särskilt om de är äldre, bör rapportera alla ovanliga buksymtom (särskilt GI-blödning), särskilt i de inledande skedena av behandlingen.Försiktighet bör rekommenderas hos patienter som får samtidig medicinering som kan öka risken för gastrotoxicitet eller blödning, såsom kortikosteroider eller antikoagulantia såsom warfarin, selektiva serotoninåterupptagshämmare eller trombocythämmare såsom aspirin (se avsnitt 4.5).När gastrointestinala blödningar eller ulceration uppstår hos patienter som får ibuprofen ska behandlingen avbrytas. risken för gastrointestinala blödningar, ulceration eller perforation är högre med ökande NSAID-doser, hos patienter med anamnes på ulcus, särskilt om det är komplicerat med blödning eller perforation (se avsnitt 4.3), och hos äldre personer. Dessa patienter bör påbörja behandlingen med den lägsta tillgängliga dosen. administrering av NSAID såsom Ibuprofen kan orsaka dosberoende njurtoxicitet hos patienter med nedsatt njurblodflöde eller blodvolym där renala prostaglandiner stödjer upprätthållandet av njurperfusionen. Patienter med risk för denna reaktion är bland annat patienter med nedsatt njurfunktion, hjärtsvikt eller leverdysfunktion. Detta är särskilt viktigt vid hypertoni och/eller hjärtsvikt eftersom njurfunktionen kan försämras och/eller vätskeansamling förekomma. Försiktighet krävs därför vid användning av Ibuprofen hos sådana patienter. ibuprofen bör användas med försiktighet hos patienter med bronkialastma eller allergisk sjukdom, eftersom sådana patienter kan ha NSAID-känslig astma som har förknippats med allvarlig bronkospasm. oönskade effekter kan minimeras genom att använda den lägsta effektiva dosen under den kortaste tid som är nödvändig för att kontrollera symtomen (se GI- och kardiovaskulära risker nedan).
Kardiovaskulära och cerebrovaskulära effekter:
Försiktighet (diskussion med läkare eller apotekare) krävs före behandlingsstart hos patienter med anamnes på hypertoni och/eller hjärtsvikt eftersom vätskeretention; hypertoni och ödem har rapporterats i samband med NSAID-behandling.Kliniska studier tyder på att användning av Ibuprofen, särskilt i hög dos (2400 mg/dag), kan vara förknippad med en liten ökad risk för arteriella trombotiska händelser (till exempel myokardinfarkt eller stroke). Sammantaget tyder epidemiologiska studier inte på att lågdos ibuprofen (t.ex. ≤1200 mg/dag) är förknippat med en ökad risk för arteriella trombotiska händelser Patienter med okontrollerad hypertoni, kongestiv hjärtsvikt (NYHA II-III), etablerad ischemisk hjärtsjukdom, perifer artärsjukdom och/eller cerebrovaskulär sjukdom bör endast behandlas med ibuprofen efter noggrant övervägande, och höga doser (2400 mg/dag) bör undvikas. Noggranna överväganden bör också göras innan långtidsbehandling inleds av patienter med riskfaktorer för kardiovaskulära händelser (t.ex. hypertoni, hyperlipidemi, diabetes mellitus, rökning), särskilt om höga doser ibuprofen (2400 mg/dag) krävs.Allvarliga hudreaktioner: Allvarliga hudreaktioner, vissa av dem dödliga, inklusive exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, har rapporterats mycket sällan i samband med användning av NSAID (se avsnitt 4.8). Patienter tycks löpa störst risk för dessa reaktioner tidigt under behandlingen: reaktionsdebuten inträffar i majoriteten av fallen inom den första behandlingsmånaden. Akut generaliserad exanthematös pustulos (AGEP) har rapporterats i samband med ibuprofeninnehållande produkter. Ibuprofen 100mg/5ml oral suspension ska avbrytas vid första uppkomsten av tecken och symtom på allvarliga hudreaktioner, t.ex. hudutslag, slemhinneläsioner eller andra tecken på överkänslighet. undantagsvis kan varicella ligga till grund för allvarliga infektiösa komplikationer på kutan och mjukdelar. Hittills kan man inte utesluta att NSAID har en bidragande roll i försämringen av dessa infektioner. Därför är det lämpligt att undvika användning av ibuprofen vid varicella (vattkoppor).
Etiketten kommer att innehålla:
Läs den bifogade bipacksedeln innan du tar denna produkt.Ge inte denna produkt om din bebis eller ditt barn- Har eller har haft magsår, perforering eller blödning- Är allergisk mot ibuprofen eller någon annan ingrediens i produkten, aspirin eller andra besläktade smärtstillande medel- Tar andra smärtstillande NSAIDs, eller aspirin med en daglig dos över 75 mgPrata med en apotekare eller din läkare innan du ger denna produkt om din bebis eller ditt barn- Har eller har haft astma, diabetes, högt kolesterol, högt blodtryck, stroke, lever-, hjärt-, njur- eller tarmproblem.
Om du är vuxen och tar denna produkt:
Du får inte ta den; om du är gravid.
Konsultera din läkare eller apotekspersonal innan du tar den om; du försöker bli gravid; du är äldre; du är rökare.
Tillkommande varningar för OTC-användning
Ge inte till spädbarn i åldern 3-6 månader i mer än 24 timmar. Ge inte till barn i åldern 6 månader och äldre i mer än 3 dagar. Kontakta läkare omgående om symtomen kvarstår eller förvärras.Överskrid inte den angivna dosen.Rekommenderas inte till barn under 3 månader.
Lämna ett svar