Forest och Royalty Pharma har tillsammans väckt talan vid den amerikanska distriktsdomstolen i Delaware mot generikaföretagen Apotex, Hetero USA, Lupin, Mylan Pharmaceuticals (Mylan), Par Pharmaceutical och Ranbaxy Laboratories för intrång i deras patent ’911, ’342 och ’220. Forest licensierar patent 911, 342 och 220 från Royalty Pharma. 911-patentet löper ut i januari 2023, 342-patentet löper ut i november 2021 och 220-patentet löper ut i september 2029.

Savella används för att behandla en kronisk smärtsjukdom som kallas fibromyalgi. Läkemedlet är en serotonin-norepinefrinåterupptagshämmare (SNRI) som behandlar fibromyalgi genom att minska smärtupplevelsen i hjärnan.

De generiska företagen har alla lämnat in förkortade nya läkemedelsansökningar (ANDAs) med paragraf IV-certifieringar i syfte att få godkännande för att marknadsföra generiska versioner av Savella innan de tre patenten löper ut.

Mylan sade i ett pressmeddelande att man ”tror att man är ett av de första företagen som har lämnat in en i stort sett komplett ANDA som innehåller en paragraf IV-certifiering för denna produkt och räknar med att vara berättigad till 180 dagars exklusivitet för marknadsföring vid ett slutgiltigt FDA-godkännande.”

För de 12 månader som slutade den 30 juni 2013 hade Savella en amerikansk försäljning på cirka 123 miljoner US-dollar, enligt IMS Health.

Tillstånd ges till att återge för endast personlig och icke-kommersiell användning. All annan reproduktion, kopiering eller nyutskrift av hela eller delar av ”innehållet” på denna webbplats är strängt förbjuden utan föregående samtycke från utgivaren. Kontakta utgivaren för att få tillstånd innan du sprider vidare.