Breo Ellipta

Hur fungerar detta läkemedel? Vad kommer det att göra för mig?

Detta läkemedel innehåller två aktiva ingredienser: vilanterol och flutikason. Vilanterol tillhör en grupp läkemedel som kallas långverkande bronkodilatatorer (LABA). Dessa läkemedel slappnar av musklerna i väggarna i de små luftvägarna i lungan, vilket håller luftvägarna öppna och gör det lättare att andas. Flutikason tillhör en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider. Kortikosteroider minskar inflammationen i lungorna och bidrar till att minska svullnaden och irritationen i väggarna i de små luftvägarna i lungorna. Detta hjälper till att öppna luftvägarna och förbättra andningen.

Flutikason-vilanterol används för att behandla kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), inklusive kronisk bronkit eller emfysem. Flutikason – vilanterol kan också användas för att behandla astma för vissa personer. Det ska endast användas till personer vars astma inte är väl kontrollerad med hjälp av inhalerade kortikosteroider tillsammans med tillfällig användning av bronkdilaterare.

Det är viktigt att komma ihåg att flutikason – vilanterol är avsett för långvarig lindring och är inte avsett för omedelbar lindring. Inhalatorer som innehåller ”lindrande” läkemedel med snabb verkan (t.ex. salbutamol, terbutalin) kommer fortfarande att behövas vid användning av detta läkemedel.

Detta läkemedel kan finnas tillgängligt under flera varumärken och/eller i flera olika former. Något specifikt märkesnamn av detta läkemedel kanske inte finns tillgängligt i alla former eller är godkänt för alla de tillstånd som diskuteras här. Likaså kan vissa former av detta läkemedel inte användas för alla tillstånd som diskuteras här.

Din läkare kan ha föreslagit detta läkemedel för andra tillstånd än de som anges i dessa läkemedelsinformationsartiklar. Om du inte har diskuterat detta med din läkare eller om du inte är säker på varför du tar detta läkemedel, tala med din läkare. Sluta inte ta detta läkemedel utan att rådgöra med din läkare.

Giv inte detta läkemedel till någon annan, även om de har samma symtom som du. Det kan vara skadligt för människor att ta denna medicin om deras läkare inte har skrivit ut den.

Vilka former finns denna medicin i?

100 µg/25 µg
Denna medicin tillhandahålls i två remsor med folieblåsor. På en remsa innehåller varje blister en vit torrpulverblandning av mikroniserat flutikasonfuroat motsvarande 100 µg och laktosmonohydrat för inhalation. På den andra remsan innehåller varje blister en vit torrpulverblandning av mikroniserat vilanteroltrifenatat motsvarande 25 µg vilanterol, magnesiumstearat och laktosmonohydrat för administrering genom inhalation.

200 µg/25 µg
Detta läkemedel tillhandahålls i två remsor med folieblister. På en remsa innehåller varje blister en vit torrpulverblandning av mikroniserat flutikasonfuroat motsvarande 200 µg och laktosmonohydrat för inhalation. På den andra remsan innehåller varje blister en vit torrpulverblandning av mikroniserat vilanteroltrifenatat motsvarande 25 µg vilanterol, magnesiumstearat och laktosmonohydrat för administrering genom inhalation.

Hur ska jag använda detta läkemedel?

Den rekommenderade vuxendosen flutikason – vilanterol för behandling av KOL är en inhalation av 100 µg/25 µg en gång dagligen, vid samma tidpunkt varje dag.

Vid behandling av astma är den rekommenderade vuxendosen av flutikason – vilanterol en inhalation av 100 µg/25 µg eller 200 µg/25 µg inhalerat en gång dagligen, vid samma tidpunkt varje dag.

När du har inhalerat läkemedelsdosen ska du skölja munnen med vatten och spotta ut den, för att minska risken för att utveckla tröst.

Många saker kan påverka den läkemedelsdos som en person behöver, t.ex. kroppsvikt, andra medicinska tillstånd och andra mediciner. Om din läkare har rekommenderat en annan dos än de som anges här, ändra inte det sätt på vilket du tar medicinen utan att rådgöra med din läkare.

Det är viktigt att denna medicin tas exakt enligt föreskrift av din läkare.

Läs bipacksedeln eller tala med din apotekare för att få instruktioner om hur dispenseraren ska användas på rätt sätt.

För att försäkra dig om att medicinen förblir effektiv är det mycket viktigt att du använder den regelbundet en gång om dagen, exakt enligt läkarens ordination, även när du inte upplever symtom på KOL eller astma. För att förhindra biverkningar ska du inte använda detta läkemedel oftare än vad som föreskrivs.

Om du missar en dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt med ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad dos. Om du är osäker på vad du ska göra efter att ha missat en dos, kontakta din läkare eller apotekare för att få råd.

förvara detta läkemedel i rumstemperatur, skydda det från ljus och fukt och förvara det utom räckhåll för barn. Kassera kvarvarande läkemedel 6 veckor efter att du tagit ut inhalatorn ur folieförpackningen.

Men släng inte läkemedel i avloppsvatten (t.ex. ner i handfatet eller i toaletten) eller i hushållssoporna. Fråga din apotekspersonal hur du ska göra dig av med läkemedel som inte längre behövs eller som har gått ut.

Vem ska INTE ta detta läkemedel?

Använd inte detta läkemedel om du:

• är allergisk mot flutikason, vilanterol eller någon av ingredienserna i medicinen
• är allergisk mot laktos eller mjölkprotein
• har en astmaattack med plötslig andfåddhet eller väsande andning

Är det några andra försiktighetsåtgärder eller varningar för detta läkemedel?

För att du ska börja använda ett läkemedel ska du se till att informera din läkare om eventuella sjukdomstillstånd eller allergier som du kan ha, om de mediciner som du tar, om du är gravid eller ammar och om du har några andra viktiga fakta om din hälsa. Dessa faktorer kan påverka hur du ska använda detta läkemedel.

Astmarelaterade dödsfall: När det används för astmabehandling har ett annat läkemedel i samma klass som vilanterol (LABAs) kopplats till en ökning av astmarelaterade dödsfall. Användning av inhalerade kortikosteroider, såsom flutikason, tillsammans med LABAs verkar minska risken för allvarliga astmarelaterade händelser. Om du upplever försämrade symtom eller om dina ”räddningsmediciner” inte är lika effektiva som vanligt, kontakta din läkare eller sök vård omedelbart.

Diabetes: Detta läkemedel kan orsaka en ökning av blodsockernivåerna och glukostoleransen kan förändras. Personer med diabetes kan finna det nödvändigt att övervaka sitt blodsocker oftare när de använder detta läkemedel.

Om du har diabetes eller löper risk att utveckla diabetes, diskutera med din läkare hur detta läkemedel kan påverka ditt medicinska tillstånd, hur ditt medicinska tillstånd kan påverka doseringen och effektiviteten av detta läkemedel och om någon särskild övervakning behövs.

Ögonproblem: Flutikason kan öka risken för att utveckla grå starr eller glaukom. Om du löper risk att utveckla något av dessa tillstånd ska du låta din läkare kontrollera dina ögon innan du påbörjar långtidsbehandling med detta läkemedel. Du bör få dina ögon kontrollerade med jämna mellanrum medan du använder detta läkemedel.

Hjärtsjukdomar: Vilanterol kan orsaka ökat blodtryck, snabb hjärtfrekvens eller oregelbunden hjärtrytm, inklusive en oregelbunden hjärtrytm som kallas QT-förlängning. QT-förlängning är ett allvarligt livshotande tillstånd som kan orsaka svimning, kramper och plötslig död. Om du löper risk att drabbas av problem med hjärtrytmen (t.ex. personer med hjärtsvikt, angina, låga kalium- eller magnesiumnivåer), högt blodtryck eller annan hjärtsjukdom, diskutera med din läkare hur detta läkemedel kan påverka ditt medicinska tillstånd, hur ditt medicinska tillstånd kan påverka doseringen och effektiviteten av detta läkemedel och om någon särskild övervakning behövs.

Infektioner: Detta läkemedel, liksom andra kortikosteroider, kan förhindra att de tidiga tecknen på en allvarlig infektion uppmärksammas. Försök att begränsa den tid du umgås med andra som nyligen har haft infektioner som vattkoppor eller mässling. Om du kommer i kontakt med någon som har en av dessa infektioner, kontakta din läkare för råd.

Leverfunktion: Leversjukdom eller nedsatt leverfunktion kan leda till att flutikason ansamlas i kroppen och orsakar biverkningar. Om du har leverproblem, diskutera med din läkare hur detta läkemedel kan påverka ditt medicinska tillstånd, hur ditt medicinska tillstånd kan påverka doseringen och effektiviteten av detta läkemedel och om någon särskild övervakning behövs.

Oralhygien: Flutikason kan orsaka tröstinfektion i munnen och halsen. Adekvat munhygien är mycket viktigt för att minimera överväxten av mikroorganismer som candidiasis (tröst). För att minska risken för infektion, gurgla med vatten efter varje användning av detta läkemedel.

Osteoporos: Långvarig användning av läkemedel som flutikason kan öka risken för att utveckla osteoporos. Om du har osteoporos eller löper risk att utveckla osteoporos, diskutera med din läkare hur detta läkemedel kan påverka ditt medicinska tillstånd, hur ditt medicinska tillstånd kan påverka doseringen och effektiviteten av detta läkemedel och om någon särskild övervakning behövs.

Pneumoni: Personer som använder flutikason-vilanterol för att behandla KOL kan ha en ökad risk att utveckla lunginflammation. Om du får symtom på lunginflammation, såsom feber, frossa, andfåddhet, hosta eller bröstsmärta, ska du söka läkarvård så snart som möjligt.

Kramper: Personer med kramptillstånd kan vara mer benägna att uppleva biverkningar av vilanterol. Om du har en krampsjukdom, diskutera med din läkare hur detta läkemedel kan påverka ditt medicinska tillstånd, hur ditt medicinska tillstånd kan påverka doseringen och effektiviteten av detta läkemedel och om någon särskild övervakning behövs.

Steroidmedelsanvändning: Om du har tagit eller fortfarande tar orala steroidmediciner under de senaste månaderna, rådgör med din läkare innan du använder detta läkemedel. I tider av stress eller under en svår astmaattack kan din läkare vilja att du börjar med din orala steroidmedicinering igen.

Thyreoideaproblem: Personer med sköldkörtelproblem kan vara mer benägna att uppleva biverkningar av vilanterol. Om du har en överaktiv sköldkörtel, diskutera med din läkare hur detta läkemedel kan påverka ditt medicinska tillstånd, hur ditt medicinska tillstånd kan påverka doseringen och effektiviteten av detta läkemedel och om någon särskild övervakning behövs.

Visaranterol: Detta läkemedel kan få luftvägarna att krampa omedelbart efter användning av inhalatorn. Om detta händer, använd din räddningsinhalator så snart som möjligt för att lindra symtomen och kontakta sedan din läkare så snart som möjligt.

Graviditet: Detta läkemedel ska inte användas under graviditet om inte fördelarna överväger riskerna. Om du blir gravid medan du tar detta läkemedel ska du kontakta din läkare omedelbart.

Avdelning: Det är inte känt om flutikason – vilanterol passerar över i bröstmjölk. Om du är en ammande mamma och tar detta läkemedel kan det påverka ditt barn. Prata med din läkare om huruvida du ska fortsätta amma.

Barn: Detta läkemedel är inte avsett för barn. Säkerheten och effektiviteten vid användning av detta läkemedel har inte fastställts för barn eller personer under 18 år.

Vilka andra läkemedel kan interagera med detta läkemedel?

Det kan finnas en interaktion mellan flutikason – vilanterol och något av följande:

• aldesleukin
• amiodaron
• amfetaminer (t.ex, dextroamfetamin, lisdexamfetamin)
• amphotericin B
• antipsykotika (t.ex, klorpromazin, klozapin, haloperidol, olanzapin, quetiapin, risperidon)
• aprepitant
• atomoxetin
• ”azol”-svampmedel (t.ex. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol)
• BCG-vaccin
• betaadrenerga blockerare (t.ex, atenolol, propranolol, sotalol)
• betahistin
• kaffein
• kannabis
• klorokin
• kobicistat
• konivaptan
• cyklosporin
• avsvullande förkylningsmedicin (t.ex, fenylefrin, pseudoefedrin)
• avsvällande ögondroppar och nässpray (t.ex. naphazolin, oxymetazolin, xylometazolin)
• deferasirox
• denosumab
• desmopressin
• diabetesläkemedel (t.ex, klorpropamid, glyburid, insulin, metformin, rosiglitazon)
• diltiazem
• dipivefrin
• disopyramid
• diuretika (vattenpiller; t.ex, furosemid, hydroklortiazid, triamteren)
• dofetilid
• domperidon
• dronedaron
• echinacea
• epinefrin
• snabbtverkande beta-2-agonister (t.ex, salbutamol, fenoterol, terbutalin)
• fingolimod
• flekainid
• grapefruktjuice
• HIV-haltiga icke-nukleosidhämmare av omvänt transkriptas (NNRTI; t.ex, delavirdin, efavirenz, etravirin, nevirapin)
• HIV-proteashämmare (atazanavir, darunavir, lopinavir, ritonavir)
• hyaluronidas
• leflunomid
• linezolid
• lomitapid
• andra långverkande beta-2-agonister (e.g., formoterol, indacaterol, salmeterol)
• makrolidantibiotika (t.ex, klaritromycin, erytromycin)
• metadon
• metylfenidat
• mifepriston
• monoaminoxidashämmare (MAOIs; t.ex, moclobemid, fenelzin, rasagilin, selegilin, tranylcypromin)
• nabilon
• natalizumab
• nivolumab
• pentamidin
• pimecrolimus
• primaquin
• prokainamid
• proteinkinashämmare (t.ex.g., ceritinib, crizotinib, dasatinib, idelalisib, nilotinib, imatinib, sunitinib, )
• kinidin
• kinin
• kinolonantibiotika (t.ex, ciprofloxacin, norfloxacin, ofloxacin)
• selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI; t.ex. citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin)
• serotoninantagonister (antiemetiska läkemedel; t.ex, granisetron, ondansetron)
• Takrolimus
• Tetrabensazin
• Tetracyklin
• Theofylliner (t.ex, aminofyllin, oxtrifyllin, teofyllin)
• tofacitinib
• trastuzumab
• trazodon
• tricykliska antidepressiva (t.ex, amitriptylin, klomipramin, desipramin, trimipramin)
• vacciner
• verapamil

Om du tar något av dessa läkemedel, tala med din läkare eller apotekare. Beroende på dina specifika omständigheter kan din läkare vilja att du:

• ska sluta ta ett av läkemedlen,
• byta ett av läkemedlen mot ett annat,
• förändra hur du tar ett eller båda läkemedlen, eller
• lämna allting som det är.

En växelverkan mellan två läkemedel innebär inte alltid att du måste sluta ta ett av dem. Prata med din läkare om hur eventuella läkemedelsinteraktioner hanteras eller bör hanteras.

Andra läkemedel än de som anges ovan kan interagera med detta läkemedel. Berätta för din läkare eller förskrivare om alla receptbelagda, receptfria och växtbaserade läkemedel som du tar. Berätta också om eventuella kosttillskott som du tar. Eftersom koffein, alkohol, nikotin från cigaretter eller gatudroger kan påverka verkan av många mediciner bör du meddela din förskrivare om du använder dem.