Patientinformation om BiDil® (isosorbiddinitrat/hydralazin HCl)

BiDil är godkänt för användning tillsammans med andra hjärtmediciner för behandling av hjärtsvikt hos svarta patienter för att förbättra överlevnaden, förbättra hjärtsviktssymptomen och hjälpa patienterna att stanna kvar längre utanför sjukhuset. Det finns liten erfarenhet hos patienter med hjärtsvikt som upplever betydande symtom i vila. De flesta patienter i den kliniska studien av BiDil fick också andra läkemedel mot hjärtsvikt.

VIKTIG SÄKERHETSINFORMATION

Berätta för din läkare om eventuella allergier du har, särskilt om du är känslig för nitrater, t.ex. nitroglycerintabletter eller isosorbiddinitrat (Isordil®). BiDil har en nitratkomponent, så du måste informera din läkare om detta.

Tala om för din läkare om du tar läkemedel mot erektil dysfunktion eller pulmonell hypertension som Viagra® eller Revatio™ (sildenafil), Levitra® (vardenafil) eller Cialis® (tadalafil).

VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETER

Tala också om för din läkare om du tar något läkemedel för att sänka blodtrycket eftersom blodtrycket kan bli för lågt när det tas med BiDil.

Det är möjligt att du får huvudvärk, särskilt i början, men den minskar ofta med tiden. Håll din läkare informerad om hur det går med din huvudvärk; han eller hon kanske vill justera din dosering.

Om du får yrsel ska du kontakta din läkare. Se till att berätta för din läkare om något av de tecken eller symtom som nämns nedan eller om några ovanliga händelser som oroar dig.

Att dricka mindre vätska än vad din läkare rekommenderar eller förlora vätska på grund av diarré, svettning eller kräkningar kan orsaka lågt blodtryck, yrsel eller svimning. Om svimning inträffar, sluta ta BiDil och kontakta din läkare omedelbart.

Svimning kan inträffa när du står, särskilt efter att ha suttit eller legat ner.

Om du får värkande och/eller svullna leder, oförklarlig feber i mer än några dagar, hudutslag, bröstsmärta, långvarig svaghet eller trötthet (även efter en god natts sömn) eller andra oförklarliga tecken eller symtom, se till att tala om det för din läkare eftersom det kan vara tecken på ett allvarligt sjukdomstillstånd.

Du kan också få snabba hjärtslag som kan leda till bröstsmärta eller förvärra bröstsmärta, eller domningar eller stickningar i händer eller fötter.

HEMLIGA BIEFFEKTER

Huvudvärk och yrsel var de vanligaste biverkningarna som upplevdes i studier med BiDil.

Du uppmanas att rapportera negativa biverkningar av receptbelagda läkemedel till FDA. Besök www.fda.gov/medwatch eller ring 1-800-FDA-1088.

Klicka här för att se fullständig förskrivningsinformation för BiDil. Denna information ersätter inte ett samtal med din vårdgivare om ditt tillstånd eller din behandling. Fråga din läkare om BiDil kan vara rätt för dig.