Hjärtrytmiska läkemedelÅRKÄNNANDE: Drug Law Center tar inte längre emot denna typ av ärenden. Denna sida är enbart avsedd för informationsändamål. Vi uppskattar ditt samarbete och din förståelse genom att inte kontakta vårt kontor i dessa fall. Vi utreder och åtalar aktivt fall som rör Valsartan cancer. För information om Valsartan stämningar, se här.

Amiodaron (pacerone & nexterone) är ett läkemedel formulerat för att förbättra hjärtrytmen. Läkare skriver ut läkemedlet till patienter med livshotande ventrikelrelaterade hjärtrytmstörningar för att säkerställa att hjärtat slår normalt. Ventriklarna är hjärtats nedre kammare som låter blodet strömma ut från hjärtat.

Läkemedlet Amiodaron (paceron) påverkas för behandling av ventrikelflimmer och ventrikulär takykardi. Medicinen upptäcktes först 1961 och fick ett slutgiltigt FDA-godkännande i december 1985. Läkemedlet har inte godkänts av Food and Drug Administration (FDA) för något annat tillstånd.

Hur Amiodrone fungerar

När det antiarytmiska läkemedlet med brett spektrum antingen tas oralt eller genom en injektion kan Amiodarone (pacerone) korrigera onormala hjärtrytmer. Läkemedlet kan dock leda till allvarliga biverkningar som kan vara allvarliga eller dödliga. Läkemedlet är känt för att ge komplexa effekter på hjärtats elektriska aktivitet som är ansvarig för att upprätthålla rytmen. Läkemedlet fungerar genom att:

  • Fördröja hjärtfrekvensen genom att ladda upp det elektriska systemet när hjärtat har dragit ihop sig efter ett slag;
  • Förlänga hjärtats elektriska fas när hjärtats muskelceller stimuleras genom i elektrisk respons;
  • Släppa ner hastigheten på hjärtats elektriska ledning;
  • Reducera hastigheten på hjärtats elektriska impulsavfyrning som en naturlig pacemaker för hjärtat;
  • Släppa ner den elektriska ledningen genom många ologiska vägar som är ansvariga för att orsaka en arytmi.

Medicinen kan också påverka hjärtat eftersom den vidgar (förstorar) blodkärlen som kan bidra till att sänka blodtrycket vilket kan vara särskilt viktigt för patienter som lider av medfödd hjärtsvikt.

Seriösa biverkningar

FDA har inlett Black Box-varningar (allvarligaste) för att varna patienter och deras läkare om de farliga biverkningarna i samband med amiodaron (paceron & nexteron). FDA uppger att läkemedlet endast ska användas om patienten har en livshotande oregelbunden hjärtslag eller arytmi. Detta beror på att läkemedlet ger allvarliga biverkningar som kan innebära allvarliga leverproblem, lungproblem, synförlust och en försämring av patientens redan oregelbundna hjärtslag.

FDA varnar för att alla patienter ska ta den första dosen av märkesnamnet Amiodaron eller den generiska formen paceron efter att ha blivit inlagd på sjukhuset för att säkerställa säkerheten för deras välbefinnande och läkemedlets effekt. Vårdpersonalen och läkaren kommer sannolikt att behöva övervaka patienten under sjukhusvistelsen för att se till att de får rätt dos. Kända specifika biverkningar inkluderar:

  • Förhöjd risk för utveckling av synproblem – Amiodaron (pacerone & nexterone) kan orsaka att patientens ögon blir torra, vilket kräver receptfria konstgjorda tårar eller smörjande ögonlösningar. Patienter som utvecklar problem med suddig syn ser ofta halos som visas runt föremål eller utvecklar en hög ljuskänslighet.
  • Solkänslighet – Detta läkemedel kan öka patientens känslighet för solen eller göra huden grå/blåaktig. Det rekommenderas att patienter som tar amiodaron (paceron & nexteron) undviker solstrålar och bär skyddskläder/solskyddsmedel när de är ute i solen i minuter eller timmar. Läkare rekommenderar att patienterna undviker att använda solarium eller sollampor för att förhindra allvarliga solbrännskador.
  • Förhöjd risk för att utveckla lungproblem – Vissa patienter som tar Amiodaron (paceron & nexteron) har utvecklat dödliga lungskador och lungsjukdomar. Vanliga Amiodron-relaterade symtom på lungproblem innefattar andfåddhet, andningssvårigheter, väsande andning, spotta upp blod och/eller bröstsmärta.
  • Allergiska reaktioner inklusive höjd, klåda, hudutslag och svullnad av tungan, basen och/eller läpparna.
  • Leverproblem – Vissa individer utvecklar ovanliga symtom som involverar levern, inklusive mörk urin, ovanlig svaghet och trötthet eller en gulfärgning av huden (gulsot) av det vita i ögonen.
  • Magproblem – Illamående, kräkningar, spya upp blod och kraftiga magsmärtor kan vara vanliga symptom på magproblem i samband med att man tar märkesnamnet en generisk version av hjärtrytmläkemedlet.
  • Problem med sköldkörteln – Tunnare hår, viktökning, viktnedgång, svaghet, minskad tolerans för kyla eller värme eller ökad hudkänslighet kan vara tecken på problem med sköldkörteln i samband med att man tar detta läkemedel.
  • Nervskador – Svårigheter att gå, okontrollerade rörelser, muskelsvaghet eller neuropati (domningar, stickningar eller smärta) i fötter och/eller händer kan vara ett tecken på Amiodaronrelaterade biverkningar.

Mer vanliga men mindre allvarliga symtom och biverkningar i samband med att du tar amiodaron (paceron & nexteron) inkluderar:

  • Kräkningar och kräkningar
  • Sömnlöshet
  • Konstipation
  • Mättnad
  • Misslyckad koordination
  • Tremorer
  • Magsmärtor
  • Huvudvärk
  • Ovanligt eller okontrollerbara kroppsrörelser
  • Minskad sexuell lust och/eller prestation

Större läkemedelsinteraktioner

Amiodaron (paceron) som oral tablettform har allvarliga interaktioner med vissa andra läkemedel, vitaminer, kosttillskott och örter när de tas. På grund av detta bör patienterna diskutera hanteringen av sina mediciner med sin läkare. Även en mild läkemedelsinteraktion kan orsaka allvarliga problem hos patienter med en redan oregelbunden hjärtfrekvens. De vanligaste läkemedelsinteraktionerna med Amiodarone (pacerone & nexterone) inkluderar:

  • Antibiotiska läkemedel – Att ta Amiodarone (pacerone) samtidigt med vissa antibiotika kan förvärra en oregelbunden hjärtrytm. Dessa antibiotika inkluderar levofloxacin, flukonazol, klaritromycin och erytromycin.
  • Antivirala läkemedel – Att ta amiodaron (paceron & nexteron) tillsammans med antivirala läkemedel kan förvärra redan allvarliga biverkningar som oregelbunden hjärtrytm som kan leda till en dödlig utgång. På grund av detta måste läkaren noga övervaka sin patient när denne tar antivirala läkemedel med Amiodarone eller generisk version. Dessa läkemedel inkluderar:
  1. Aptivus (tipranavir)
  2. Crixivan (indinavir)
  3. Invirase (saquinavir)
  4. Kaletra. (lopinavir och ritonavir)
  5. Lexiva (fosamprenavir)
  6. Norvir (ritonavir)
  7. Prezista (darunavir)
  8. Reyataz (atazanavir)
  9. Viracept (nelfinavir)
  • Blodförtunnande medel – Att ta warfarin eller andra blodförtunnande medel samtidigt med amiodaron (paceron) kan öka den potentiella risken att patienten drabbas av allvarliga blödningar som kan leda till döden. På grund av detta måste läkaren övervaka patientens tillstånd och justera dosen av blodförtunnande medel för att minimera den potentiella risken för skada eller dödsfall.
  • Receptfria hostmediciner – Användning av Amiodaron (paceron) tillsammans med dextrometorfan kan leda till toxiska nivåer av ackumulerat dextrometorfan.
  • Depressionsmedicin – Vissa antidepressiva läkemedel, inklusive trazodon, kan orsaka en ackumulering av Amiodaronmängder som orsakar allvarliga och ibland dödliga biverkningar, inklusive oregelbunden hjärtrytm.
  • Mediciner för organtransplantationer – Vissa patienter tar läkemedel för att förhindra avstötning av en organtransplantation, inklusive ciklosporin, när de används samtidigt med Amiodaron kan detta leda till ackumulerade mängder ciklosporin och orsaka allvarliga biverkningar.
  • GERD-läkemedel – Att ta vissa GERD-läkemedel, inklusive cimetidin, tillsammans med Amiodaron har potential att öka nivåerna av hjärtrytmläkemedel i kroppen, vilket kan leda till allvarliga eller dödliga biverkningar, inklusive oregelbunden hjärtrytm.
  • Läkemedel mot hjärtsvikt – Att ta Amiodaron samtidigt med ivabradin kan sänka kroppens hjärtrytm och leda till allvarlig hjärtrytmstörning.
  • Hjärtbehandlingsläkemedel – Vid förskrivning av Amiodaron eller de generiska versionerna måste den behandlande läkaren vara medveten om deras patient tar andra hjärtbehandlingsläkemedel, inklusive flekainid, prokainamid, kinidin eller andra antiarytmiska läkemedel eller digoxin, som kan minska doseringseffekterna av Amiodaron.
  • Hepatitläkemedel – Vissa hepatitläkemedel som används samtidigt med hjärtrytmläkemedel har potential att orsaka allvarlig eller livshotande bradykardi genom att sänka patientens hjärtfrekvens. Dessa läkemedel inkluderar sofosbuvir/simeprevir och Ledipasvir/sofosbuvir.
  • Kosttillskott och örter – Att ta Amiodaron tillsammans med Johannesört är känt för att sänka de hjärtrytmreglerande läkemedelsnivåerna i kroppen, vilket minskar effektiviteten hos det hjärtrytmreglerande läkemedlet.
  • Läkemedel mot högt blodtryck – Läkare bör vara försiktiga när de förskriver Amiodaron tillsammans med läkemedel mot högt blodtryck eftersom det kan ge allvarliga biverkningar. Dessa läkemedel inkluderar alla betablockerare och kalciumkanalblockerare.
  • Mediciner mot högt kolesterol – Att ta atorvastatin eller simvastatin tillsammans med Amiodarone kan öka kolesterolmedelsnivåerna i blodet vilket leder till allvarliga och livshotande biverkningar. Statinen kolestyramin kan, när den tas tillsammans med hjärtrytmläkemedlet, sänka Amiodronnivåerna i kroppen och minska dess effekt.
  • Läkemedel för lokalbedövning – inklusive lidokain som tas samtidigt med Amiodaron kan ge försvagande kramper kan sakta ner patientens hjärtfrekvens.
  • Smärtläkemedel av typen Fentanyl – som tas tillsammans med Amiodaron kan sänka blodtrycket, sänka hjärtfrekvensen och minska blodflödesnivåerna i hjärtat.
  • Krampmediciner – inklusive fenytoin, när de tas samtidigt med Amiodaron, har potential att minska Amiodronnivåerna i kroppen och minska dess effekt.

Amiodaron Återkallelseinformation

I maj 2011 inledde FDA ett läkemedelssäkerhetsmeddelande om anslutningsproblem med ”vissa förfyllda glassprutor med nålar som innehåller adenosin och Amiodaron”. Säkerhetsmeddelandet varnade hälso- och sjukvården efter att ha fått rapporter om ”att de förfyllda glassprutorna med adenosin och amiodaron kan täppas till och fungera dåligt under processen att ansluta dem till det stiftaktiverade needless IV Access-systemet.”

Säkerhetsmeddelanderapporten noterade att ”inkompatibiliteten inte upptäcks förrän efter det att sprutan har satts in i det stiftaktiverade needless IV Access-systemet. Handlingen att sätta in sprutan kan leda till att stiftet i accesssystemet täpps till eller bryts av i sprutans spets, vilket förhindrar leverans av läkemedlet.”

Säkerhetsvarningen från FDA noterade också att i vissa fall ”kan sprutan skada IV-slangen och/eller det onödiga accesssystemet och kräva att IV-tillgången återupprättas. Dessa kan orsaka en fördröjning av administreringen av läkemedlet i nödsituationer och kan potentiellt resultera i allvarlig skada för patienterna.”

Märkesnamnet Amiodaron och dess generiska former paceron och nexteron kan ge allvarliga biverkningar som kräver akut medicinsk behandling. Personer som har allergiska reaktioner bör söka omedelbar medicinsk hjälp om de får nässelutslag, svullnad i ansikte, tunga, läppar eller hals eller har svårt att andas. FDA säger att patienter bör undvika att använda läkemedlet om de är allergiska mot jod eller har specifika hjärtsjukdomar, inklusive ett AV-block eller en personlig medicinsk historia av långsammare hjärtslag.

Anlita en advokat för att beivra skador relaterade till Amiodaron

Om du har lidit av allvarliga skador efter att ha tagit Amiodaron eller de generiska versionerna pacerone och nexterone, har du troligen rätt att få ekonomisk kompensation för dina skador. Våra Amiodarone-advokater på Drug Law Center som arbetar för din räkning kan lämna in ett ersättningsanspråk eller en stämning mot läkemedelstillverkaren. Vi arbetar på ”no upfront payment” contingency arrangemang, vilket innebär att om vi inte kan säkra en ekonomisk uppgörelse genom förhandling eller vinna ditt fall vid rättegång, är du inte skyldig oss någonting.