USP-NF Updates

  • Três Novos Avisos de Revisão Interina (postado 29-Jan-2021)
  • Dois Novos Boletins de Revisão (postado 29-Jan-2021)
  • Um Novo Aviso de Intenção de Revisão Pendente (postado 29-Jan-2021)
  • Dois Novos Prospectos de Capítulo Geral (postado 29-Jan-2021)
  • Um Novo Anúncio Geral (postado 29-Jan-2021)
  • Lista Cumulativa Atualizada (postado 29-Jan-2021)

Componentes USP-NF

USP-NF é uma combinação de dois compêndios, a Farmacopéia dos Estados Unidos (USP) e o Formulário Nacional (NF). Monografias de substâncias medicamentosas, formas de dosagem e preparações compostas são apresentadas na USP. As monografias para suplementos dietéticos e ingredientes aparecem em uma seção separada da USP. Monografias antigas estão na NF.

Monografias

Uma monografia inclui o nome do ingrediente ou preparação; a definição; requisitos de embalagem, armazenamento e rotulagem; e a especificação. A especificação consiste em uma série de testes, procedimentos para os testes, e critérios de aceitação. Esses testes e procedimentos exigem o uso de padrões oficiais de referência da USP. Os ingredientes e produtos medicinais terão a força, qualidade e pureza estipuladas se estiverem de acordo com os requisitos da monografia e capítulos gerais relevantes.

  • Ver uma amostra da monografia USP-NF.

Capítulos Gerais

Testes e procedimentos referidos em múltiplas monografias são descritos em detalhes nos capítulos gerais da USP-NF.

Notificações Gerais

Os Avisos Gerais fornecem definições dos termos usados nas monografias, assim como as informações necessárias para interpretar os requisitos da monografia.

Reconhecimento Oficial

A Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos dos EUA designa a USP-NF como compêndios oficiais para drogas comercializadas nos Estados Unidos. Um medicamento no mercado norte-americano deve estar em conformidade com as normas da USP-NF para evitar possíveis acusações de adulteração e de adulteração de marca. Saiba mais.

Standards Established through a Public Process

USP cria e revisa continuamente os padrões da USP-NF através de um processo colaborativo público-privado único, que envolve cientistas farmacêuticos da indústria, academia e governo, bem como outras partes interessadas de qualquer parte do mundo.

Notificação de alerta sobre a USP-NF em sites não autorizados