Informações Gerais

Protonix é um supressor ácido indicado para o tratamento de curto prazo (até oito semanas) na cicatrização e alívio sintomático da esofagite erosiva associada à GERD. Um tratamento adicional de 8 semanas com Protonix pode ser considerado se a cicatrização não tiver começado após o primeiro período de tratamento de 8 semanas.

Protonix demonstrou aliviar tanto a azia diurna como nocturna. É eficaz quando os ácidos estomacais excedem o nível de acerto: pH inferior a 4,

Esofagite pode ser causada por irritação do esôfago devido ao refluxo ácido do estômago para o esôfago. Embora 36% dos americanos saudáveis experimentem este tipo de refluxo pelo menos uma vez por mês, talvez até 10% dos adultos americanos sofram de DRGE diariamente. A esofagite erosiva pode ser precursora de doenças esofágicas mais graves.

Resultados Clínicos

Em um estudo americano, multicêntrico, duplo-cego, placebo-controlado,Protonix foi administrado em doses de 10 mg, 20 mg, ou 40 mg oncedaily em pacientes com sintomas de refluxo e esofagite endoscopicamente diagnosticada (EE) de grau 2 ou superior (escala Hetzel-Dent).Todas as três dosagens produziram taxas de cura significativamente melhores do que o placebo. A dose de 40 mg resultou em melhores taxas de cicatrização das doses de 20 mg ou 10 mg. Os pacientes que tomavam a dose de 40 mg, experimentaram a cessação completa da azia e consumiram significativamente menos comprimidos antiácidos por dia a partir do primeiro dia de tratamento.

Outro estudo de investigação clínica comparou 20 mg e 40 mg de Protonix com nizatidina 150 mg duas vezes por dia.Nizatidina é um bloqueador de histamina H2 indicado para úlceras e outros distúrbios gástricos. Os resultados deste estudo indicaram que ambas as doses de Protonix produziram taxas de cura significativamente superiores em ambas as semanas4 e 8, em comparação com a dose dupla diária de nizatidina.

Resultados clínicos clínicos também indicaram que Protonix é eficaz na prevenção de recaída de EE.

Efeitos secundários

Em geral, o pantoprazol foi bem tolerado em estudos clínicos. Os seguintes efeitos colaterais foram sentidos por 1% ou mais de pacientes em uso de Protonix e tiveramincidência maior que placebo e/ou nizatidina:

  • Diarréia
  • Rash
  • Hiperglycemia
  • Flatulência

Segurança e eficácia em pacientes pediátricos ainda não foram estabelecidos.

Não é recomendado nenhum ajuste de dosagem com base na idade, renalimpairment, ou para pacientes submetidos a hemodiálise.

Segurança e eficácia para tratamento a longo prazo (maior que 16 semanas) ainda não foi determinado.

Mecanismo de Ação

Pantoprazol é um inibidor da bomba de prótons (PPI) que suprime a etapa final na produção de ácido gástrico, formando um covalentbond para dois locais do sistema enzimático (H+, K+)-ATPase na superfície secretora da célula parietal gástrica. Este efeito está relacionado com a dose e leva à inibição tanto da secreção de ácido gástrico basal como do estimulante, independentemente do estímulo. A ligação ao (H+, K+)-ATPase resulta numa duração de efeito anti-secreto que persiste por mais de 24 horas. (Do rótulo do FDA)

Informação adicional

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