(CNN) Eles podem plump seus lábios como uma estrela da realidade. Eles podem suavizar as rugas e até moldar seu nariz.
Preenchimentos injetáveis, que contêm materiais como ácido hialurônico ou colágeno para dar à sua pele ou características um impulso cosmético, estão crescendo em popularidade em todo o mundo. Junto com outros procedimentos cosméticos, os fillers se tornaram populares presentes de férias.
Nos Estados Unidos, o uso de fillers aumentou de 1,8 milhões de procedimentos em 2010 para 2,6 milhões em 2016, de acordo com dados da Sociedade Americana de Cirurgiões Plásticos.
Entre esses milhões de procedimentos, que são minimamente invasivos, a maioria é realizada de forma segura e eficaz, com poucos efeitos colaterais adversos. No entanto, com um aumento de popularidade, o número total de complicações também aumentou.
Um artigo publicado na quinta-feira na revista JAMA Facial Plastic Surgery destacou complicações comuns e raras associadas aos preenchimentos, e levantou em litígio, nos EUA.
“O artigo demonstrou que os preenchimentos são muito seguros e que as complicações mais comuns são inchaço e infecção, que são complicações relativamente benignas, sem efeitos colaterais permanentes”, disse o Dr. Hani Rayess, otorrinolaringologista residente na Faculdade de Medicina da Wayne State University em Detroit e autor principal do trabalho.
Por outro lado, a cegueira é uma complicação extremamente rara que tem recebido atenção nos últimos anos.
“Esta pesquisa é importante porque os preenchimentos estão sendo cada vez mais usados para o rejuvenescimento facial”, disse Rayess. “É importante que os pacientes entendam os riscos, as alternativas e os benefícios antes de receberem os preenchimentos”
O custo dos preenchimentos varia de várias centenas a milhares de dólares.
Os fillers dérmicos aprovados pela US Food and Drug Administration incluem Restylane, Juvederm Vollure, Juvederm Volbella, Juvederm Voluma, Radiesse, Sculptra e Belotero”.
A FDA adverte contra o uso de versões não aprovadas do Juvederm. A agência também observa que não aprovou silicone líquido ou gel de silicone para injeção para preencher rugas ou aumentar os tecidos em qualquer parte do corpo.
Os raros riscos de preenchimento facial revelados
Para o novo artigo, os pesquisadores analisaram dados do banco de dados de experiência do fabricante e usuário de dispositivos da FDA, que contém relatórios de dispositivos médicos de suspeita de mortes, ferimentos e mau funcionamento. Eles procuraram por eventos adversos de preenchimentos injetáveis relatados entre 1 de janeiro de 2014 e 31 de dezembro de 2016.
Os pesquisadores também analisaram dados da Sociedade Americana de Cirurgiões Plásticos sobre o número total projetado de injeções de preenchimento realizadas durante aquele período, e analisaram os registros de litígio e judiciais relacionados aos preenchimentos no Banco de Dados Westlaw Next.
Os pesquisadores identificaram 1.748 eventos relatados envolvendo lesões entre 2014 e 2016. Desses, as complicações mais comuns foram inchaço, infecção, presença de um nódulo ou nódulo e dor. Muitos casos — 43% — foram decorrentes de uma injeção na bochecha, e 30% foram de uma injeção labial, os pesquisadores encontraram.
“Inchaço compreendeu cerca de 0,01% de todas as injeções”, disse Rayess
Blindness estava envolvido em oito injeções no estudo, e as injeções nasais estavam significativamente associadas à cegueira, os pesquisadores encontraram, embora raras.
Por exemplo, entre as injeções de Radiesse, os pesquisadores descobriram que apenas 0,0001% resultaram em cegueira.
Globalmente, apenas cerca de 50 casos de cegueira após a injeção facial estética já foram relatados, de acordo com um estudo publicado no ano passado no The Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology.
Pois é um risco raro, qual é a conexão entre o nariz e o olho que poderia levar a uma complicação tão grave devido às injeções nasais?
“Os vasos sanguíneos ao redor do olho e do nariz tendem a ser os mais perigosos porque estão em continuidade com os vasos sanguíneos na parte de trás da retina e na parte de trás do olho”, disse o Dr. Daniel Maman, um cirurgião plástico certificado pela diretoria da 740 Park Plastic Surgery em Nova York, que não estava envolvido no novo trabalho.
Os pesquisadores também encontraram nove casos judiciais associados a preenchimentos, cinco dos quais foram resolvidos a favor do réu. Dos casos que resultaram em pagamento monetário, os pesquisadores descobriram que o valor médio concedido foi de cerca de $242.000,
“Para nosso conhecimento, este estudo é a análise mais abrangente das complicações relatadas das injeções de preenchimento”, escreveram os pesquisadores.
O trabalho veio com limitações, entretanto, incluindo que os dados para o número total de injeções foram baseados em pesquisas da American Society of Plastic Surgeons que são então extrapolados para produzir números totais de injeções e que o banco de dados do FDA pode sofrer de subnotificação.
Perguntas surgem sobre quem está injetando pacientes
“Eventos adversos devem ser relatados ao FDA, então é bom usar seu banco de dados para analisar que complicações foram relatadas dessa forma. Dito isto, é limitado pelo fato de que tal relato é voluntário e pode não ser tão abrangente quanto gostaríamos”, disse o Dr. Clark Schierle, diretor de cirurgia estética da Northwestern Specialists in Plastic Surgery e um cirurgião plástico certificado pela diretoria da Northwestern Medicine em Chicago.
“O público deve entender a mensagem de que esses tratamentos injetáveis tendem a ser muito seguros e eficazes”, acrescentou Schierle, que não estava envolvido no novo trabalho.
Uma preocupação entre os médicos tem sido o número significativo de médicos não treinados em cirurgia plástica, ou profissionais que nem sequer são médicos licenciados, que estão injetando fillers ou realizando outros procedimentos cosméticos.
“Se você é um profissional não-certificado, que está abaixo do radar, provavelmente você também tem menos probabilidade de relatar o evento adverso adequadamente às autoridades”, disse Schierle.
“Se você realmente olhar para os dados, provavelmente todos estes foram relatados por pessoas que estavam acima do quadro, porque eles estão oferecendo as informações para a FDA”, disse ele sobre o novo artigo.
No Instagram, por exemplo, apenas 17,8% dos postos relacionados à cirurgia plástica nos EUA e Canadá parecem vir de cirurgiões plásticos certificados pelo quadro, enquanto a maioria é de profissionais não certificados pelo quadro, de acordo com um estudo publicado no Aesthetic Surgery Journal em agosto, do qual Schierle foi um autor sênior.
“Eu pensaria que cirurgiões plásticos, cirurgiões plásticos faciais e dermatologistas certificados pela diretoria seriam menos propensos que médicos não certificados pela diretoria a ver complicações graves após injeções”, ele disse.
Pesar de os dados do novo estudo não incluírem informações sobre o injetor — assim uma conexão entre eventos adversos e injetores não certificados pela diretoria não poderia ser feita — Rayess concordou, “nós esperaríamos um aumento nas complicações com injetores menos qualificados”.”
O que saber antes de ser plumping
Como acontece, alguns procedimentos de enchimento são pensados por profissionais não-certificados, disse 740 Park Plastic Surgery’s Maman.
“Significa profissionais da família, dentistas, enfermeiros, ginecologistas, dermatologistas, praticamente qualquer especialidade que você possa imaginar. Tudo o que você precisa é de um médico para comprar o produto de preenchimento da empresa”, disse Maman.
“O problema com isso é que eles estão injetando essa substância abaixo da pele em uma área anatômica que eles não têm idéia de qual é a anatomia subjacente”, disse ele. “Quando um cirurgião plástico ou um cirurgião (ouvido, nariz, garganta) para essa matéria injeta o material, sabemos exatamente em que camada estamos; sabemos onde estão os nervos; sabemos as potenciais armadilhas, onde estão os vasos sanguíneos perigosos”.”
Maman advertiu que os pacientes devem saber quem os está injetando antes de passar por baixo da agulha.
“Certamente, um dermatologista, cirurgião plástico ou otorrinolaringologista certificado pela diretoria são as únicas pessoas que realmente deveriam estar injetando”, disse Maman. “Tenha muito cuidado ao ir a medi-spas ou a qualquer uma dessas clínicas de spa onde você não tem idéia de quem está injetando você, em que especialidade eles estão ou quais certificações eles têm”.
Schulman disse que os kits de preenchimento labial em casa estão surgindo como “uma tendência muito perigosa” agora disponível no Reino Unido e no Canadá, e tem havido a preocupação de que os produtos possam entrar nos EUA.
“Os perigos potenciais incluem infecção, deformidade, cegueira e até mesmo a morte”, disse ele. “É importante selecionar um injetor devidamente qualificado que tenha amplo conhecimento da anatomia e tenha conhecimento de como tratar as complicações caso elas ocorram”.
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