Konakion MM 10 mg/ml

Konakion MM/Phytomenadione 10 mg/1 ml é para injecção intravenosa.

Adultos

Huma hemorragia grave ou potencialmente fatal, por exemplo, durante a terapia anticoagulante: O anticoagulante cumarina deve ser retirado e uma injecção intravenosa de Konakion MM/Phytomenadione 10 mg/1 ml administrada lentamente (durante pelo menos 30 segundos) a uma dose de 5-10 mg juntamente com concentrado de complexo de protrombina (PCC). O plasma fresco congelado (FFP) pode ser utilizado se o PCC não estiver disponível. O INR do paciente deve ser estimado três horas mais tarde e, se a resposta tiver sido inadequada, a dose deve ser repetida. Não mais que 40 mg de Konakion MM/Phytomenadione 10 mg/1 ml devem ser administrados por via intravenosa em 24 horas. Os perfis de coagulação devem ser monitorizados diariamente até que estes voltem a níveis aceitáveis; em casos graves é necessária uma monitorização mais frequente.

Dose recomendada para a terapia com vitamina K1 em pacientes com sangramento importante e com risco de vida:

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PCC, concentrado de complexo de protrombina

1 Plasma fresco congelado (FFP) pode ser usado se o PCC não estiver disponível

Hemorragia menos grave:

O tratamento de pacientes assintomáticos com valores elevados de INR depende de fatores como a indicação subjacente para anticoagulação, valor de INR, duração do tempo gasto fora da faixa de INR terapêutica, características do paciente (por exemplo, idade, comorbidade, medicação concomitante) e o risco associado de sangramento importante. As seguintes recomendações de dose são fornecidas apenas para orientação terapêutica:

Recomendações de dose para terapia com vitamina K1 em pacientes com relação Normal Internacional (RNI) alta assintomática com ou sem hemorragia leve:

Para pequenas doses pode ser utilizada uma ou mais ampolas de Konakion MM Paediatric/ Phytomenadione 2 mg/0,2 ml de solução injectável (mesma solução).

Reversão da anticoagulação antes da cirurgia

Patientes que requerem cirurgia de emergência que pode ser retardada por 6-12 horas podem receber 5 mg de vitamina K1 intravenosa para reverter o efeito anticoagulante. Se a cirurgia não puder ser retardada, o PCC pode ser administrado além da vitamina K1 intravenosa e o INR verificado antes da cirurgia.

Utilizar com anticoagulantes que não warfarin

As recomendações de dosagem acima se aplicam a pacientes que estejam tomando warfarin. Existem dados limitados sobre a reversão dos efeitos de outros anticoagulantes, como acenocumarol ou fenprocumon. A meia-vida destes anticoagulantes é diferente da varfarina e podem ser necessárias doses diferentes de vitamina K1.

Instruções de dosagem especial

Idosos

Idosos tendem a ser mais sensíveis à reversão da anticoagulação com Konakion MM/Phytomenadione 10 mg/1 ml. A dosagem para este grupo de pacientes deve, portanto, estar na extremidade inferior das faixas recomendadas.

Instruções para infusão em adultos

Este medicamento é para injeção intravenosa e deve ser diluído com 55 ml de 5% de glicose antes de infundir lentamente o produto. A solução deve ser preparada de fresco e protegida da luz. Konakion MM/Phytomenadione 10 mg/1 ml de solução não deve ser diluída ou misturada com outros injetáveis, mas pode ser injetada na parte inferior de um aparelho de infusão.

Crianças de 1 a 18 anos

É aconselhável que um hematologista seja consultado sobre investigação e tratamento adequados em qualquer criança em que Konakion MM/Phytomenadione 10 mg/1 ml esteja sendo considerada.

As indicações legais para uso de vitamina K em crianças são limitadas e podem incluir:

1. Crianças com distúrbios que interferem na absorção da vitamina K (diarréia crônica, fibrose cística, atresia biliar, hepatite, doença celíaca).

2. Crianças com má nutrição que estão recebendo antibióticos de amplo espectro.

3. Doença hepática.

4. Pacientes recebendo terapia anticoagulante com varfarina em que a INR está aumentada fora da faixa terapêutica e, portanto, estão em risco de, ou estão sangrando, e aqueles com uma INR na faixa terapêutica que estão sangrando.

Para pacientes em terapia com varfarina, a intervenção terapêutica deve levar em consideração a razão da criança estar em uso de varfarina e se a terapia anticoagulante tem ou não que ser continuada (e.g. em uma criança com válvula cardíaca mecânica ou complicações tromboembólicas repetidas), pois a administração de vitamina K pode interferir com a anticoagulação com warfarina por 2-3 semanas.

De notar que o efeito mais precoce observado com o tratamento com vitamina K é de 4-6 horas e por isso em doentes com hemorragia grave com factores de coagulação pode ser indicado (discutir com o hematologista).

Dose de vitamina K

Existem poucos dados disponíveis sobre o uso deste medicamento em crianças com mais de 1 ano. Não tem havido estudos com doses variadas em crianças com hemorragia. A dose ideal deve, portanto, ser decidida pelo médico assistente de acordo com a indicação, situação clínica e peso do paciente. As dosagens sugeridas com base na experiência clínica são as seguintes:

Crianças com hemorragia maior e com risco de vida

Só sugerida uma dose de 5 mg de vitamina K1 IV (juntamente com PCC se apropriado, ou FFP se o PCC não estiver disponível).

Crianças com elevada taxa de normalidade internacional (RNI) assintomática com ou sem hemorragia ligeira

Vitamina K1 intravenosa em doses de 30 microgramas/kg têm sido relatadas como sendo eficazes na reversão da elevada assintomática (>8) RNI em crianças clinicamente bem tratadas.

A RNI do paciente deve ser medida 2 a 6 horas mais tarde e se a resposta não tiver sido adequada, a dose pode ser repetida. A monitorização frequente dos factores de coagulação dependentes de vitamina K é essencial nestes pacientes.

Neonatos e bebés

Konakion MM Paediatric/Phytomenadione 2 mg/0,2 ml de solução injectável deve ser utilizada nestes pacientes (ver informação de prescrição em separado).