Num estudo de recidiva, os investigadores referem que o tratamento inicial bem sucedido com um creme uma vez por dia de ivermectina 1% creme (Soolantra, Galderma) resultou numa remissão mais prolongada entre os doentes com rosácea papulopustulosa moderada a grave, em comparação com o tratamento inicial com metronidazol 0 duas vezes por dia.75% creme.
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Sabe-se que a remissão da rosácea papulopustular é um desafio para manter o pós-tratamento. Os doentes dos dois grupos estudados foram tratados com sucesso durante 16 semanas com Ivermectin 1% creme ou metronidazol 0,75% creme. Os dados do novo estudo (Parte B) analisam uma extensão de 36 semanas da fase 3 ATTRACTO (Avaliação de um Tratamento Tópico na Rosácea: Activity, Compliance, Tolerability) superiority study (Part A), publicado no British Journal of Dermatology na Primavera passada.
Para o novo estudo, os investigadores seguiram os doentes com rosácea a cada quatro semanas durante até 36 semanas. Entre os resultados: O tempo médio para a primeira recidiva foi de 115 dias no grupo da ivermectina 1%, contra 85 dias no braço do metronidazol 0,75%. As taxas de recidiva ao final do estudo foram 62,7% tratadas com ivermectina, contra 68,4% de metronidazol. E o número médio de dias livres de tratamento foi 196 dias no braço com ivermectina, comparado a 169,5 dias com metronidazol
Aversão de eventos foi igualmente baixa em ambos os braços, de acordo com o estudo.
Dermatologista Hilary Baldwin, M.D., diretora médica do Centro de Tratamento e Pesquisa de Acne e consultora da Galderma, diz ao Dermatology Times que novos dados mostrando mais tempo para recaídas e mais dias livres de medicação para pacientes tratados com sucesso uma vez por dia com Soolantra Cream versus aqueles tratados com metronidazol duas vezes por dia, aborda a “natureza humana do mundo real”.
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“Sabendo que a rosácea é uma doença crónica, a supressão a longo prazo do processo inflamatório é para o benefício do doente”, diz o Dr. Baldwin. Por isso, sempre encorajo meus pacientes a permanecerem no tratamento, mesmo quando seus sintomas melhoram – lembrando-lhes que não se trata de como eles serão amanhã, ou daqui a uma semana, mas daqui a cinco ou dez anos”. No entanto, sabemos que na prática real, os pacientes nem sempre vão permanecer em conformidade na aplicação dos medicamentos, especialmente quando os seus sintomas melhorarem. Com base nos resultados do estudo a longo prazo da fase 3 ATTRACT, o benefício da utilização do Soolantra Cream é que prolonga a remissão por mais tempo do que o metronidazol, dando aos doentes a oportunidade de tirar umas “férias de medicamentos” da sua prescrição, sem necessariamente perder qualquer progresso com o seu tratamento”
Dr. Baldwin diz que antecipou a utilização de creme de ivermectina 1% como terapia adjuvante da Oracea (doxiciclina, USP 40 mg, Galderma) para doentes com rosácea papulopustulosa grave. No entanto, embora utilize frequentemente os medicamentos em conjunto, agora também utiliza o creme Soolantra como tratamento autónomo com resultados positivos.
“Por isso, agora deixo muitas vezes a doente decidir entre um tratamento oral ou tópico, dados os fortes perfis de segurança e eficácia observados tanto na Oracea como no Soolantra. Eu acho que se o paciente é parte da decisão, ele tende a ter melhor adesão à sua medicação”, diz ela.
De acordo com a Dra. Baldwin, qualquer pessoa com rosácea papulopustular é um candidato elegível para o Creme Soolantra, independentemente da gravidade.
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“Suave, moderada ou grave, Soolantra funciona bem para reduzir as lesões inflamatórias – embora não tenha sido estudada na rosácea eritemato-angiectásica. Os pacientes com pele realmente sensível, ou aqueles que não gostam de tomar medicamentos orais, são muito bons candidatos ao Creme Soolantra”, diz a Dra. Baldwin.
A Dra. Baldwin diz que não ouviu nenhum paciente em sua prática queixar-se dos efeitos colaterais do creme Soolantra.
“De facto, o Creme Soolantra foi especificamente concebido para ser suave na pele, utilizando o Cetaphil como base para o veículo, o que é importante para os doentes com rosácea que têm frequentemente pele sensível”, diz ela. “Nos ensaios clínicos, os efeitos secundários foram pouco frequentes e suaves, sendo os mais comuns a sensação de queimadura e irritação cutânea. A utilização adequada de qualquer tratamento prescrito é fundamental no tratamento dos efeitos secundários”
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