taxas de sensibilidade e reação anafilática relatadas ao banco de dados do US Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS) variaram significativamente entre os produtos de ferro intravenoso (IV), entretanto, verificou-se que a carboximaltose férrica estava associada às menores taxas de relato e custos médicos downstream por evento adverso (AE), de acordo com os achados de uma análise recente publicada na Drug Safety.

O estudo comparativo teve como objetivo analisar EAs, bem como estimar os custos médicos associados a 4 preparações de ferro intravenosas (dextrano de ferro, sacarose de ferro, ferumoxytol e carboximaltose férrica) utilizadas para corrigir a anemia por deficiência de ferro. Os autores do estudo extraíram casos de reações de hipersensibilidade e anafilaxia/ choque anafilático associados às 4 preparações de ferro intravenosas que foram relatados espontaneamente ao banco de dados das FAERS entre 1 de janeiro de 2014 e 31 de dezembro de 2019.

“A razão de chances de relatar intervalo de confiança inferior a 90% (ROR05) >1 e os casos ≥5 definiram um sinal provável para uma associação de eventos adversos a drogas”, os autores explicaram. Os dados da Agência para Pesquisa em Saúde e Qualidade/Custo e Utilização da Saúde do Projeto 2016 foram usados para estimar os custos médicos associados à AE.

Resultados do estudo revelaram que o ferumoxytol teve o maior valor ROR05 (5,00) e a maior proporção de mortes associadas (7,1%) enquanto a carboximaltose férrica teve o menor valor ROR05 (3,03) e a menor proporção de mortes associadas (0,2%). Os valores da ROR05 para dextrano e sacarose de ferro foram relatados como 4,35 e 3,94, respectivamente, e as proporções de óbitos associados a esses agentes foram de 5,3% e 2,4%, respectivamente.

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Os autores do estudo também relataram a ROR05 para casos/mortes por anafilaxia/ choque anafiláctico como sendo 39.32/13,4% para ferumoxitol, 37,80/4,5% para dextrano de ferro, 17,60/4,7% para sacarose de ferro e 8,77/nenhuma morte para carboximaltose férrica. Os resultados da análise também mostraram que o dextrano de ferro estava associado aos maiores custos médicos a jusante por AE (US$ 8615), enquanto a carboximaltose férrica estava associada aos menores (US$ 1832). Os custos médicos a jusante por AE para ferumoxytol e sacarose de ferro foram relatados como sendo de $8164 e $4212, respectivamente.

“Verificamos que apesar de todas as formulações de ferro intravenosas que consideramos terem sinais para prováveis associações de drogas-AE baseadas na ROR05 para reações de hipersensibilidade e anafilaxia, os sinais foram maiores para ferumoxytol e dextrano de ferro, intermediários para sacarose férrica, e menores para carboximaltose férrica”, os autores escreveram. Este padrão também foi observado ao se analisar hospitalização e mortes associadas a anafilaxia ou reações de hipersensibilidade, bem como custos médicos diretos a jusante devido a EAs. “Os resultados desta análise do mundo real dos dados das FAERS sugerem que as taxas de relato de anafilaxia e outras reações de hipersensibilidade entre os pacientes que requerem preparação intravenosa de ferro são as mais baixas com carboximaltose férrica”, acrescentaram.

Divulgação: Vários autores declararam conflitos de interesse. Por favor, consulte o artigo original para uma lista completa de revelações.