Os idosos têm uma maior frequência de reacções adversas aos AINEs, especialmente hemorragias gastrointestinais e perfuração que podem ser fatais.O lúpus eritematoso sistémico e a doença mista do tecido conjuntivo aumentam o risco de meningite asséptica (ver secção 4.8 Efeitos indesejáveis).3 e 4.8)Doença inflamatória crônica intestinal (colite ulcerativa, doença de Crohn), pois essas condições podem ser exacerbadas (ver seção 4.8 Efeitos indesejáveis). O uso de Ibuprofeno 100mg/5ml de suspensão oral com AINEs concomitantes, incluindo inibidores seletivos ciclooxigenase-2, deve ser evitado (ver seção 4.Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da utilização da dose mínima eficaz durante o mais curto período de tempo possível. Existem poucas evidências de que os medicamentos que inibem a síntese de ciclo-oxigenase/prostaglandina possam causar o comprometimento da fertilidade feminina por um efeito na ovulação. Isto é reversível após a retirada do tratamento.hemorragia, ulceração ou perfuração de GI, que pode ser fatal, foi relatada com todos os AINE a qualquer momento durante o tratamento, com ou sem sintomas de aviso ou uma história prévia de eventos GI graves.pacientes com história de toxicidade GI, particularmente quando idosos, devem relatar quaisquer sintomas abdominais incomuns (especialmente hemorragia GI), particularmente nos estágios iniciais do tratamento.Deve-se ter cuidado em pacientes que recebem medicamentos concomitantes que podem aumentar o risco de gastrotoxicidade ou sangramento, como corticosteróides, ou anticoagulantes, como varfarina, inibidores seletivos de absorção de serotonina ou agentes antiplaquetários, como a aspirina (ver seção 4.5).Quando ocorre sangramento ou ulceração GI em pacientes que recebem ibuprofeno, o tratamento deve ser retirado. O risco de sangramento GI, ulceração ou perfuração é maior com o aumento das doses de AINE, em pacientes com história de úlcera, particularmente se complicada com hemorragia ou perfuração (ver secção 4.3), e em idosos. Estes pacientes devem começar o tratamento com a dose mais baixa disponível. A administração de AINEs, como o Ibuprofeno, pode causar toxicidade renal dependente da dose em pacientes com fluxo sanguíneo renal reduzido ou volume sanguíneo onde as prostaglandinas renais suportam a manutenção da perfusão renal. Os pacientes em risco desta reação incluem aqueles com função renal comprometida, insuficiência cardíaca ou disfunção hepática. Isto é de particular importância na hipertensão e/ou comprometimento cardíaco, pois a função renal pode se deteriorar e/ou ocorrer retenção de líquidos. O ibuprofeno deve ser usado com cautela em pacientes com asma brônquica ou doença alérgica, uma vez que tais pacientes podem ter asma sensível ao AINE que tenha sido associada a broncoespasmo grave. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados com o uso da dose efetiva mais baixa por um período mais curto necessário para controlar os sintomas (ver GI e riscos cardiovasculares abaixo).

Efeitos cardiovasculares e cerebrovasculares:

Cuidado (discussão com médico ou farmacêutico) é necessário antes de iniciar o tratamento em paciente com histórico de hipertensão e/ou insuficiência cardíaca como retenção de líquidos; hipertensão e edema foram relatados em associação com terapia com AINEs.Estudos clínicos sugerem que o uso de Ibuprofeno, particularmente em dose alta (2400 mg/dia) pode estar associado a um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos arteriais (por exemplo enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral). Em geral, estudos epidemiológicos não sugerem que a baixa dose de ibuprofeno (por exemplo ≤1200 mg/dia) esteja associada a um risco aumentado de eventos trombóticos arteriais. Pacientes com hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva (NYHA II-III), doença cardíaca isquêmica estabelecida, doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular só devem ser tratados com ibuprofeno após consideração cuidadosa e altas doses (2400 mg/dia) devem ser evitadas. Consideração cuidadosa também deve ser feita antes de iniciar o tratamento a longo prazo de pacientes com fatores de risco para eventos cardiovasculares (por exemplo, hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabagismo), particularmente se doses elevadas de ibuprofeno (2400 mg/dia) forem necessárias.Reações cutâneas graves: Reações cutâneas graves, algumas delas fatais, incluindo dermatite esfoliante, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, têm sido relatadas muito raramente em associação com o uso de AINEs (ver seção 4.8). Os pacientes parecem estar em maior risco para estas reacções no início do tratamento: o início da reacção que ocorre na maioria dos casos no primeiro mês de tratamento. A pustulose exantematosa aguda generalizada (AGEP) tem sido relatada em relação a produtos que contêm ibuprofeno. Ibuprofeno 100mg/5ml A suspensão oral deve ser interrompida na primeira aparição de sinais e sintomas de reações cutâneas graves, tais como erupção cutânea, lesão mucosa ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.excepcionalmente, a varicela pode estar na origem de sérias complicações infecciosas cutâneas e de tecidos moles. Até à data, o papel contribuinte dos AINE no agravamento destas infecções não pode ser descartado. Assim, é aconselhável evitar o uso de ibuprofeno em caso de varicela (varicela).

O rótulo incluirá:

Leia o folheto em anexo antes de tomar este produto.Não dês este produto se o teu bebé ou criança – Tem ou já teve uma úlcera estomacal, perfuração ou hemorragia – É alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer outro ingrediente do produto, aspirina ou outros analgésicos relacionados – Está a tomar outros analgésicos AINEs, Fale com um farmacêutico ou com o seu médico antes de dar este produto se o seu bebé ou criança tiver ou tiver tido asma, diabetes, colesterol elevado, tensão arterial elevada, um acidente vascular cerebral, problemas hepáticos, cardíacos, renais ou intestinais.

Se for um adulto a tomar este produto:

Não o tome; se estiver grávida.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de o tomar se; se estiver a tentar engravidar; se for idoso; se for fumador.

Avisos adicionais para uso OTC

Não dê a bebés de 3-6 meses de idade por mais de 24 horas. Não dar a crianças com 6 meses ou mais por mais de 3 dias. Não exceder a dose indicada para crianças com menos de 3 meses.