Nome genérico: acetaminofeno / hidrocodona

Revisado medicamente pelo Drugs.com. Última atualização em 16 de maio de 2020.

  • Consumidor
  • Profissional

Nota: Este documento contém informações de efeitos colaterais sobre acetaminofeno / hidrocodona. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar à marca Lortab.

Para o consumidor

Aplicações ao acetaminofeno / hidrocodona: elixir oral, solução oral, comprimido oral

Aviso

Rota oral (Solução)

Bitartrato de hidrocodona e solução oral de acetaminofeno tem o potencial de vício, abuso e mau uso, o que pode levar a overdose e morte. Avaliar o risco de cada paciente antes de prescrever, e monitorar o desenvolvimento desses comportamentos e condições. Para garantir que os benefícios dos analgésicos opióides superem os riscos de dependência, abuso e uso indevido, a Food and Drug Administration (FDA) tem exigido uma Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos (REMS) para esses produtos. Pode ocorrer depressão respiratória grave, com risco de vida ou fatal. Monitore de perto, especialmente no início ou após um aumento de dose. A ingestão acidental de bitartrato de hidrocodona e solução oral de acetaminofeno, especialmente por crianças, pode resultar em uma overdose fatal de bitartrato de hidrocodona e acetaminofeno. O uso prolongado do bitartrato de hidrocodona e da solução oral de acetaminofeno durante a gravidez pode resultar na síndrome de abstinência de opiáceos neonatais, que pode ser fatal se não for reconhecida e tratada. Monitore pacientes que recebem bitartrato de hidrocodona e solução oral de acetaminofeno e qualquer inibidor ou indutor de CYP3A4 para sinais de depressão respiratória ou sedação. O acetaminofeno tem sido associado a casos de insuficiência hepática aguda, por vezes resultando em transplante hepático e morte, mais frequentemente com o uso de acetaminofeno em doses que excedam 4000 mg/dia, e envolvendo mais de 1 produto contendo acetaminofeno. O uso concomitante de benzodiazepinas e opióides pode resultar em sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte. Reserva de prescrição concomitante para pacientes com opções de tratamento alternativas inadequadas. Limite as doses e durações ao mínimo necessário e siga os pacientes para sinais e sintomas de depressão respiratória e sedação.

Rota oral (Tablet)

Hidrocodone bitartrate e acetaminophen tem o potencial de vício, abuso e mau uso, o que pode levar a overdose e morte. Avalie o risco de cada paciente antes de prescrever, e monitore o desenvolvimento desses comportamentos e condições. Para garantir que os benefícios dos analgésicos opióides superem os riscos de dependência, abuso e uso indevido, a Food and Drug Administration (FDA) tem exigido uma Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos (REMS) para esses produtos. Pode ocorrer depressão respiratória grave, com risco de vida ou fatal. Monitore de perto, especialmente no início ou após um aumento de dose. A ingestão acidental de bitartrato de hidrocodona e acetaminofeno, especialmente por crianças, pode resultar em uma overdose fatal de bitartrato de hidrocodona e acetaminofeno. O uso prolongado do bitartrato de hidrocodona e acetaminofeno durante a gravidez pode resultar na síndrome de abstinência de opiáceos neonatais, que pode ser fatal se não for reconhecida e tratada. Monitore pacientes que recebem bitartrato de hidrocodona e acetaminofeno e qualquer inibidor ou indutor de CYP3A4 para sinais de depressão respiratória ou sedação. O acetaminofeno tem sido associado a casos de insuficiência hepática aguda, por vezes resultando em transplante hepático e morte, mais frequentemente com o uso de acetaminofeno em doses que excedam 4000 mg/dia, e envolvendo mais de 1 produto contendo acetaminofeno. O uso concomitante de benzodiazepinas e opióides pode resultar em sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte. Reserva de prescrição concomitante para pacientes com opções de tratamento alternativas inadequadas. Limitar as doses e durações ao mínimo necessário e seguir os pacientes para sinais e sintomas de depressão respiratória e sedação.

Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata

Durante os efeitos necessários, acetaminofeno / hidrocodona pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem podem precisar de cuidados médicos.

Mais comum

  • Tontura
  • Tonteira

Incidência não conhecida

  • Dores no dorso, perna ou estômago
  • Preto, fezes de alcatrão
  • gengivas que mordem
  • sangue na urina ou fezes
  • sangue no vómito
  • lábios ou pele baços
  • arrepios
  • diminuição da frequência de micção
  • diminuição do volume de urina
  • difícil ou problema respiração
  • dificuldade em urinar de passagem (drible)
  • dificuldade em engolir
  • batimento cardíaco rápido
  • febre
  • febre com ou sem arrepios
  • inchaço geral do corpo
  • sensação geral de cansaço ou fraqueza
  • dor de cabeça
  • sensação de cansaço ou fraqueza
  • dores de cabeça
  • irregular, rápido ou lento, ou respiração rasa
  • fezes de cor clara
  • perda de apetite
  • dores lombares ou laterais
  • náuseas
  • hemorragia nasal
  • não respirar
  • dor ou dificuldade para urinar
  • lábios pálidos ou azuis, unhas das mãos ou pele
  • pontos vermelhos na pele
  • palidez ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua
  • dores persistentes no estômago
  • erupção cutânea, urticária, ou prurido
  • dor de garganta
  • dor de língua
  • feridas, úlceras, ou manchas brancas nos lábios ou na boca
  • aperto no peito
  • sangue ou nódoas negras
  • sangue ou nódoas negras
  • fraqueza ou cansaço anormal
  • acima direita dor abdominal ou estomacal
  • vómito
  • amarelos olhos e pele

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Recorra ajuda de emergência imediatamente se algum dos seguintes sintomas de overdose ocorrer durante a toma de acetaminofeno / hidrocodona:

Sintomas de sobredosagem

  • Irina turva ou com aspecto sombrio
  • Mudança na consciência
  • Dores ou desconforto no peito
  • Pele gelada e turva
  • Diminuição consciência ou responsividade
  • sonolência extrema
  • sensação geral de desconforto ou doença
  • transpiração crescente
  • batimento cardíaco irregular
  • cabeça de luz, tonturas, ou desmaio
  • perda de consciência
  • sem pressão arterial ou pulso
  • sem tónus muscular ou movimento
  • sem respiração
  • senvolução do sono
  • baixo ou irregular ritmo cardíaco
  • paragem do coração
  • Diminuição da quantidade de urina
  • Diminuição do odor desagradável do hálito

Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata

Alguns efeitos secundários do acetaminofeno / hidrocodona podem ocorrer que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. O seu médico pode também ser capaz de o informar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.>

Mais comum

  • Prudência
  • Sentimento relaxado e calmo
  • Dormência

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Incidência não conhecida

  • Belching
  • Mudanças de humor
  • Dificuldade ter um movimento intestinal

    • >

  • medo ou nervosismo
  • sensação de indigestão
  • perda de audição
  • audição deficiente
  • dor no peito abaixo do osso mamário
  • sonolência anormal, lentidão, cansaço, fraqueza ou sensação de lentidão

Para profissionais de saúde

Aplicações à acetaminofena / hidrocodona: cápsula oral, elixir oral, líquido oral, solução oral, comprimido oral

Geral

As reacções adversas mais frequentemente relatadas incluem tonturas, tonturas, sedação, náuseas e vómitos.

Sistema nervoso

Hidrocodona-acetaminofen:

Frequência não relatada: Tonturas, vertigem, deficiência mental e física, letargia, sedação, sonolência progredindo para o estupor ou coma

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Opioides:

Frequência não reportada: Síndrome da serotonina:

Casos de síndrome da serotonina foram relatados durante o uso concomitante de opióides com drogas serotonérgicas.

Cardiovascular

Frequência não relatada: Bradicardia, parada cardíaca, colapso circulatório, hipotensão

Hepática

Frequência não relatada: Necrose hepática, hepatite

Gastrointestinal

Frequência não relatada: Dor abdominal, constipação, angústia gástrica, azia, náuseas, úlcera péptica, vómitos, perda de sangue oculta

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Dermatológica

Frequência não relatada: Erupção cutânea, prurido, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reações alérgicas, pele fria e úmida, diaforese

Renal

Frequência não relatada: Toxicidade renal, necrose tubular renal

Hematológica

Frequência não relatada: Agranulocitose, anemia hemolítica, anemia ferropriva, tempo prolongado de sangramento, trombocitopenia

Hipersensibilidade

Frequência não relatada: Reações alérgicas, anafilaxia

Respiratória

Frequência não relatada: Obstrução aguda das vias aéreas, apneia, depressão respiratória relacionada à dose, falta de ar

Metabólico

Frequência não relatada: Coma hipoglicêmico

Geniturinário

Frequência não relatada: Espasmo ureteral, espasmo dos esfíncteres da vesícula, retenção urinária

Endocrina

Opioides:

Frequência não relatada: Deficiência de androgénio, insuficiência adrenal

Outros

Frequência não reportada: Deficiência auditiva ou perda permanente

Casos de deficiência auditiva ou perda permanente foram relatados predominantemente em pacientes com overdose crônica.

Musculosquelético

Frequência não relatada: Flacidez muscular esquelética

Psiquiátrica

Frequência não relatada: Ansiedade, euforia, medo, alterações de humor, dependência psicológica, disforia

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