Efeitos Colaterais da Indometacina

Revisado medicamente por Drugs.com. Última atualização em 13 de setembro de 2020.

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Em resumo

Efeitos colaterais da indometacina comumente relatados incluem: dor de cabeça. Outros efeitos secundários incluem: tonturas, dispepsia, hiponatremia, e náuseas. Veja abaixo uma lista completa dos efeitos adversos.

Para o consumidor

Aplicações à indometacina: cápsula oral, cápsula oral de libertação prolongada, suspensão oral

Outras formas de dosagem:

• Pó intravenoso para solução
• Supositório rectal

Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata

Durante os efeitos necessários, a indometacina pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem podem precisar de atenção médica.

Menos comum

• Ácido ou dor de estômago
• bronzeamento
• diarreia
• queimadura cardíaca
• indigestão
• náusea
• desconforto estomacal, perturbação, ou dor
• vómito

Raro

• Cólicas abdominais ou estomacais, queimaduras, ou sensibilidade
• dores nas costas ou nas pernas
• gengivas que se mordem
• bolhas, descamação ou afrouxamento da pele
• sangue ou preto, fezes de escamas
• lábios e unhas azuladas
• visão turva
• aumento e maciez de peito
• queimadura, rastejamento, comichão, dormência, picadas, “pinos e agulhas”, ou formigamento
• dor abdominal superior ou estomacal queimada
• feridas de barriga
• mudança na consciência
• mudança na audição
• dor no peito, desconforto, ou queimando
• fezes com argila
• urina turva ou ensanguentada
• confusão
• continuação da diarréia

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• tosse ou rouquidão
• tosse que às vezes produz uma saliva espumosa rosa

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• rachaduras na pele
• urina escura
• diminuição do apetite
• diminuição da visão ou qualquer mudança na visão
• depressão
• dificuldade em respirar
• dificuldade em engolir
• veias dilatadas do pescoço
• tontura, fraqueza, ou frivolidade ao levantar-se de uma posição deitada ou sentada
• visão dupla
• boca seca
• fadiga extrema
• falsa sensação de bem-estar
• sensação de irrealidade
• sensação de calor
• febre com ou sem calafrios

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• flush, pele seca
• fruta-como odor a respiração
• inchaço geral do corpo
• grande diminuição da frequência ou quantidade de urina
• perda de cabelo
• dor de cabeça
• períodos menstruais mais intensos

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• aumento fome
• suor aumentado
• sede aumentada
• micção aumentada
• respiração irregular
• espelhamento e inchaço do olho
• movimentos bruscos da cabeça, rosto, boca e pescoço
• dor nas articulações
• manchas na pele grandes, lisas, azuis ou arroxeadas
• inchaço grande, tipo colmeia no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés, ou órgãos sexuais
• perda de apetite
• perda de controle do equilíbrio
• perda de controle da bexiga
• perda de consciência
• perda de audição
• perda de calor do corpo

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• dores lombares ou laterais

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• mascara-como o rosto
• balanços de humor
• dores de músculo, dores, ou fraqueza
• espasmo ou sacudidela de todas as extremidades
• nervosismo
• respiração barulhenta e estridente
• sangramento nasal
• dormência ou formigamento nas mãos, pés, ou lábios
• dor nos tornozelos ou joelhos
• dor ou desconforto na parte superior do estômago ou garganta
• dor com deglutição
• dor ou dificuldade para urinar
• dor, caroços vermelhos sob a pele, principalmente nas pernas
• pele clara
• sangria persistente ou escorrimento dos pontos de perfuração, boca ou nariz
• alterações de personalidade
• pontos vermelhos ou manchas roxas na pele
• sangria nas orelhas
• puffiness ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua
• lesões cutâneas vermelhas, frequentemente com um centro roxo
• olhos irritados
• pele vermelha, inchada
• vermelhidão da face, pescoço, braços e ocasionalmente, parte superior do peito
• pele escamosa
• ver duplo
• ver ouvir, ou sentir coisas que não estão lá
• sentido de desprendimento de si ou do corpo
• sentido de desprendimento de si ou do corpo
• sever prisão de ventre
• sentido de mudanças mentais
• sentido de dor de estômago contínua
• pernas deambulação

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• erupção cutânea, urticária ou vergões, prurido
• baixo, rápido, irregular, pulsação ou batimento cardíaco acelerado

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• movimentos com prurido
• fala com prurido
• pequenas manchas vermelhas ou roxas na pele
• dores de garganta
• feridas, úlceras, ou manchas brancas nos lábios ou na língua ou dentro da boca
• stiffness of the arms and legs
• sudden loss of consciousness
• swelling of the breasts or breast paineness in both female and malees
• swelling of the face, fingers, feet, ankles, ou pernas
• glândulas de lã ou dolorosas
• aperto no peito
• tremor e tremor dos dedos e das mãos
• respiração em repouso
• respiração com esforço
• perda de peso não explicada
• odor a respiração desagradável
• instabilidade ou constrangimento
• sangramento ou hematoma incomum
• cansaço ou fraqueza incomum
• sangramento vaginal
• vómito de sangue ou material que se pareça com borras de café
• fraqueza nos braços, mãos, pernas ou pés
• ganho de peso
• olhos ou pele amarela

Recorra ajuda de emergência imediatamente se algum dos seguintes sintomas de overdose ocorrer durante a toma de indometacina:

Sintomas de overdose

• Confusão sobre identidade, local e tempo
• Dores de cabeça graves
• Sons sonolência, entorpecimento ou sensação de lentidão pouco habitual

Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata

Salguns efeitos secundários da indometacina podem ocorrer que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. O seu médico pode também ser capaz de o informar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.

Mais comum

• Dores de cabeça leves

Menos comum

• Continuação de zumbido ou zumbido ou outro ruído inexplicável nos ouvidos
• Dificuldade em ter um movimento intestinal (fezes)
• Desânimo
• sentimento triste ou vazio
• sentimento geral de desconforto ou doença
• perda de audição
• irritabilidade
• perda de interesse ou prazer
• dormência
• troble com concentração

Raro

• Ansiedade
• Sentimento debloated ou cheio
• Mudanças nos padrões e ritmos de fala
• Excesso de ar ou gás no estômago ou intestinos
• Sentimento de movimento constante de si ou do ambiente
• Músculo involuntário movimentos
• cabeça de luz
• gás de passagem
• sensação de fiação
• tireza
• dormir com dificuldade
• trouble com fala

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Para profissionais de saúde

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Aplicações à indometacina: pó composto, pó intravenoso para injecção, cápsula oral, cápsula de libertação prolongada, suspensão oral, supositório rectal

Gastrointestinal

Muito comum (10% ou mais): Náusea (até 34%), vómitos (até 12%)

Comum (1% a 10%): Constipação intestinal, diarreia, dispepsia, dor abdominal superior, dor/dores abdominais, indigestão, azia, dor epigástrica, sangramento gastrointestinal (IG), perfuração gastrointestinal, enterocolite necrosante

Uncomum (0,1% a 1%): Anorexia, inchaço/distensão, flatulência, úlcera péptica, gastroenterite, sangramento retal, proctite, ulcerações/perfuração/hemorragia do esôfago, estômago, duodeno ou intestino delgado e grosso, ulceração intestinal, estenose, obstrução, desenvolvimento de colite ulcerativa, desenvolvimento de ileíte regional, estomatite ulcerativa, estruras intestinais, pancreatite

Frequência não relatada: Perfuração gástrica, gastrite, sangramento do cólon sigmóide, perfuração de lesões sigmóides existentes, tenesmo, irritação da mucosa rectal, queimadura rectal/dor, prurido/desconforto rectal, glossite, lesões do esófago, tenesmo

Para a Patente Ductus Arteriosus em Pacientes Pediátricos:

Comum (1% a 10%): Sangramento GI, perfuração GI, enterocolite necrosante

Frequência não relatada: Sangramento brutal/microscópico no trato gastrointestinal, vômitos, distensão abdominal, íleo transitório, perfuração gástrica, perfurações localizadas de intestino delgado/grande, melena

Hepática

Elevações limite de 1 ou mais testes de função hepática podem ocorrer em até 15% dos pacientes em uso de AINEs, incluindo este medicamento. Estas elevações podem progredir, permanecer inalteradas, ou podem ser transitórias com a continuação do tratamento. Elevações de ALT ou AST de 3 ou mais vezes o limite superior do normal têm sido relatadas em cerca de 1% dos pacientes em ensaios clínicos com AINEs. Casos raros de reacções hepáticas graves, incluindo icterícia, hepatite fulminante fatal, necrose hepática e insuficiência hepática, alguns com resultados fatais, foram relatados.

Pacientes pediátricos: Tem havido casos de hepatotoxicidade, incluindo fatalidades, em pacientes pediátricos com artrite reumatóide juvenil.

Uncomum (0,1% a 1%): Hepatite tóxica, icterícia, ALT/AST elevada

Frequência não relatada: Colestase, função hepática anormal

Renal

Em ensaios clínicos controlados, a disfunção renal ocorreu estatisticamente mais frequentemente durante o uso IV em recém-nascidos do que naqueles tratados com placebo. Disfunção renal foi relatada em 41% dos neonatos e incluiu pelo menos 1 dos seguintes: redução do débito urinário, redução do sódio, cloreto ou potássio da urina; redução da osmolalidade da urina, liberação de água livre, ou taxa de filtração glomerular; creatinina sérica elevada ou BUN; ou uremia.

Uncomum (0,1% a 1%): Síndrome nefrótica, nefrite intersticial, BUN elevado, insuficiência renal, insuficiência renal

Patente Ductus Arteriosus em Pacientes Pediátricos:

Muito comum (10% ou mais): Disfunção renal (41%)

Frequência não relatada: Creatinina sérica elevada, insuficiência renal, BUN elevado

Metabólica

Comum (1% a 10%): Diminuição do apetite

Uncomum (0,1% a 1%): Hiperglicemia, hipercalemia, glicosúria, ganho de peso, retenção de líquidos

Para Patente Ductus Arteriosus em pacientes pediátricos:

Comum (1% a 10%): Hiponatremia, elevação do potássio sérico

Frequência não relatada: Redução na glicemia/hipoglicemia, ganho de peso/ retenção de fluidos, acidose metabólica, alcalose metabólica

Hematológica

Em um ensaio controlado por placebo duplo cego de 405 prematuros com peso inferior ou igual a 1750 g, com evidência de grandes manobras ductais, houve maior incidência estatisticamente significativa de problemas hemorrágicos, incluindo sangramento grosseiro ou microscópico no trato gastrointestinal, escorrimento da pele após a agulha, hemorragia pulmonar e coagulopatia intravascular disseminada em bebês tratados com esta droga (n=206). Não houve diferença estatisticamente significativa entre os grupos de tratamento de hemorragia intracraniana.

Uncomum (0,1% a 1%): Leucopenia, depressão da medula óssea, anemia secundária a sangramento GI óbvio ou oculto, anemia aplástica, anemia hemolítica, agranulocitose, púrpura trombocitopênica, coagulação intravascular disseminada

Frequência não relatada: Leucemia, discrasias sanguíneas/hematopoiéticas, neutropenia

Para Patent Ductus Arteriosus in Pediatric Patients:

Comum (1% a 10%): Sangramento

Frequência não relatada: Coagulação intravascular disseminada, diminuição da agregação plaquetária, trombocitopenia

Sistema nervoso

Muito comum (10% ou mais): Cefaléia (até 16%), tontura (até 15%)

Comum (1% a 10%): Presíncope, sonolência, síncope, hemorragia intracraniana, desmaio

Uncomum (0,1% a 1%): Sonolência, tontura, parestesia, agravamento da epilepsia e Parkinson, coma, neuropatia periférica, convulsão, disartria, meningite asséptica, neurite óptica

Para Patente Ductus Arteriosus em Pacientes Pediátricos:

Muito comum (10% ou mais): Hemorragia intraventricular (até 14,3%), hemorragia intracraniana (até 10,5%)

Comum (1% a 10%): Hemorragia intracraniana, leucomalácia periventricular

Psiquiátrica

Comum (1% a 10%): Depressão, indiferença

Uncomum (0,1% a 1%): Ansiedade, nervosismo, insónia, açaime, distúrbios psíquicos, episódios psicóticos, confusão mental, despersonalização

Frequência não relatada: Alucinações

Cardiovascular

Comum (1% a 10%): Fluxo quente

Uncomum (0,1% a 1%): Insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, hipotensão, taquicardia, dores no peito, arritmia, palpitações, angitepatias

Frequência não relatada: Tromboflebite, queda rápida da pressão arterial semelhante a choque, insuficiência cardíaca, eventos trombóticos

Patente Ductus Arteriosus em Pacientes Pediátricos:

Frequência não relatada: Bradicardia, hipertensão, insuficiência cardíaca

Dermatológica

Comum (1% a 10%): Prurido, erupção cutânea, sudação/hiperidrose, ruborização, urticária

Uncomum (0,1% a 1%): Petequias, equimose, dermatite exfoliativa, eritema nodoso, perda de cabelo/alopecia, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, angioedema, púrpura

Muito raro (menos de 0,01%): Eczema

Frequência não relatada: Fascite necrosante fulminante, fotossensibilidade

Hypersensibilidade

Uncomum (0,1% a 1%): Anafilaxia aguda

Muita rara (menos de 0,01%): Vasculite induzida por alergia

Frequência não relatada: Reacções de hipersensibilidade

Para Patent Ductus Arteriosus in Pediatric Patients:

Frequência não relatada: Reacções de hipersensibilidade

Ocular

Uncomum (0,1% a 1%): Depósitos córneos, perturbações da retina, visão turva, diplopia

Frequência não relatada: Dor orbital/periorbital, visão dupla

Para Patent Ductus Arteriosus in Pediatric Patients:

Muito comum (10% ou mais): Retinopatia de prematuridade (até 21,1%)

Comum (1% a 10%): Fibroplasia retrolental

Uncomum (0,1% a 1%): Cegueira

Outros

Muito comum (10% ou mais): Edema pós-procedimento (até 26%), hemorragia pós-procedimento (até 11%)

Comum (1% a 10%): Edema pós-procedimento, vertigem, fadiga, mal-estar, zumbido, astenia, exaustão

Uncomum (0,1% a 1%): Distúrbios auditivos, surdez, edema, febre

Relatos pós-procedimento: Exacerbation of infection

Para Patent Ductus Arteriosus in Pediatric Patients:

Frequência não relatada: Exacerbação da infecção, edema

Geral

Os efeitos adversos mais frequentemente relatados foram náuseas, dor de cabeça, tonturas, vômitos, prisão de ventre, prurido, diarréia, dispepsia, pré-síncope, erupção cutânea, dor abdominal superior, sonolência, prurido, hiper-hidrose, diminuição do apetite, hot flush e síncope.

Para Patente Ductus Arteriosus em Pacientes Pediátricos:

Os efeitos adversos mais frequentemente relatados foram problemas de sangramento, oligúria transitória e creatinina sérica elevada.

Geniturinário

Informações de várias literaturas médicas afirmam que 44% dos lactentes tratados com esta droga tinham oligúria. Disfunção renal parece estar relacionada à dose; a função renal geralmente volta ao normal 24 horas após a descontinuação.

Uncomum (0,1% a 1%): Hematúria, sangramento vaginal, proteinúria, aumento/tenção mamária, ginecomastia

Frequência não relatada: Frequência urinária

Para Patente Ductus Arteriosus em Pacientes Pediátricos:

Muito comum (10% ou mais): Oligúria (44%)

Frequência não relatada: Oligúria transitória

Local

Patente Ductus Arteriosus em pacientes pediátricos:

Frequência não relatada: Hemorragia/oozing da pele após perfuração da agulha

Musculoskeletal

Uncomum (0,1% a 1%): Fraqueza muscular, movimentos musculares involuntários

Frequência não relatada: Hipercreatininemia, aceleração da degeneração da cartilagem

Respiratória

Uncomum (0,1% a 1%): Dispneia, desconforto respiratório agudo, asma, edema pulmonar, epistaxe

Frequência não relatada: Broncoespasmo, eosinofilia pulmonar, alveolite

Patente Ductus Arteriosus em Pacientes Pediátricos:

Frequência não relatada: Hemorragia pulmonar, pneumotórax, hipertensão pulmonar, apnéia, exacerbação de infecção pulmonar pré-existente

Perguntas frequentes

• Como se chama o Ardosons nos EUA?
• Posso tomar Tylenol enquanto tomo indometacina e estes medicamentos podem ser alternados a cada 3 horas?
• Por que é que o meu cocó é verde? O que é que isto significa?