Como funciona este medicamento? O que é que este medicamento faz por mim?

Este medicamento contém dois ingredientes activos: vilanterol e fluticasona. Vilanterol pertence a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores de acção prolongada (LABAs). Estes medicamentos relaxam os músculos das paredes das pequenas passagens de ar no pulmão, mantendo a passagem de ar aberta e facilitando a respiração. A fluticasona pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como corticosteróides. Os corticosteróides reduzem a inflamação nos pulmões e ajudam a reduzir o inchaço e a irritação nas paredes das pequenas passagens de ar nos pulmões. Isto ajuda a abrir as vias aéreas e melhorar a respiração.

Fluticasona-vilanterol é usado para tratar doenças pulmonares obstrutivas crónicas (DPOC), incluindo bronquite crónica ou enfisema. Fluticasona – vilanterol também pode ser utilizado no tratamento da asma em determinadas pessoas. Deve ser usado apenas para pessoas cuja asma não está bem controlada usando corticosteróides inalados juntamente com o uso ocasional de broncodilatadores.

É importante lembrar que a fluticasona – vilanterol destina-se ao alívio a longo prazo e não se destina ao alívio imediato. Inaladores que contenham medicamentos “aliviadores” com ação rápida (por exemplo, salbutamol, terbutalina) ainda serão necessários durante o uso deste medicamento.

Este medicamento pode estar disponível sob vários nomes de marcas e/ou em várias formas diferentes. Qualquer nome de marca específica deste medicamento pode não estar disponível em todas as formas ou aprovado para todas as condições aqui discutidas. Também, algumas formas deste medicamento podem não estar disponíveis em todas as condições aqui discutidas.

O seu médico pode ter sugerido este medicamento para outras condições além daquelas listadas nestes artigos de informação de medicamentos. Se não falou com o seu médico ou não tem a certeza porque está a tomar este medicamento, fale com o seu médico. Não pare de tomar este medicamento sem consultar o seu médico.

Não dê este medicamento a mais ninguém, mesmo que tenha os mesmos sintomas que você. Pode ser prejudicial para as pessoas tomarem este medicamento se o seu médico não o tiver prescrito.

Em que forma(s) este medicamento entra?

100 µg/25 µg
Este medicamento é fornecido em duas tiras de bolhas de alumínio. Em uma tira, cada blister contém uma mistura de pó branco seco de furoato micronizado de fluticasona equivalente a 100 µg e lactose monoidratada para inalação. Na outra tira, cada blister contém uma mistura de pó branco seco de trifenato de vilanterol micronizado equivalente a 25 µg de vilanterol, estearato de magnésio, e lactose monohidratada para administração inalatória.

200 µg/25 µg
Este medicamento é fornecido em duas tiras de blisters de folha de alumínio. Em uma tira, cada blister contém uma mistura de pó branco seco de furoato de fluticasona micronizada equivalente a 200 µg e lactose mono-hidratada para inalação. Na outra tira, cada blister contém uma mistura de pó branco seco de trifenato de vilanterol micronizado equivalente a 25 µg de vilanterol, estearato de magnésio, e lactose monohidratada para administração inalatória.

Como devo usar este medicamento?

A dose adulta recomendada de fluticasona – vilanterol para tratamento de DPOC é uma inalação de 100 µg/25 µg uma vez por dia, à mesma hora todos os dias.

No tratamento da asma, a dose recomendada para adultos de fluticasona – vilanterol é uma inalação de 100 µg/25 µg ou 200 µg/ 25 µg inalada uma vez por dia, à mesma hora todos os dias.

Depois de inalar a dose do medicamento, lave a boca com água e cuspa-a, para reduzir as hipóteses de desenvolver tordo.

Muitas coisas podem afectar a dose de medicamento que uma pessoa necessita, tais como peso corporal, outras condições médicas, e outros medicamentos. Se o seu médico recomendou uma dose diferente das indicadas aqui, não altere a forma como está a tomar o medicamento sem consultar o seu médico.

É importante que este medicamento seja tomado exactamente como prescrito pelo seu médico.

Se falhar uma dose, salte a dose esquecida e continue com o seu horário regular de dosagem. Não tome uma dose dupla para compensar a perda de uma dose. Se não tiver a certeza do que fazer após ter perdido uma dose, contacte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento.

Disponha este medicamento à temperatura ambiente, proteja-o da luz e humidade, e mantenha-o fora do alcance das crianças. Deite fora qualquer medicamento restante 6 semanas após retirar o inalador da embalagem de alumínio.

Não deite os medicamentos no esgoto (por exemplo, no lavatório ou na sanita) ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários ou que expiraram.

Quem NÃO deve tomar este medicamento?

Não use este medicamento se você:

  • é alérgico a fluticasona, vilanterol, ou quaisquer ingredientes do medicamento
  • é alérgico a lactose ou proteína do leite
  • está tendo um ataque de asma com súbita falta de ar ou pieira

Que efeitos secundários são possíveis com este medicamento?

Muitos medicamentos podem causar efeitos secundários. Um efeito colateral é uma resposta indesejada a um medicamento quando este é tomado em doses normais. Os efeitos colaterais podem ser leves ou graves, temporários ou permanentes.

Os efeitos colaterais listados abaixo não são experimentados por todos que tomam esta medicação. Se está preocupado com os efeitos secundários, discuta os riscos e benefícios deste medicamento com o seu médico.

Os seguintes efeitos secundários foram relatados por pelo menos 1% das pessoas que tomam este medicamento. Muitos destes efeitos secundários podem ser controlados, e alguns podem desaparecer por si mesmos ao longo do tempo.

Contacte o seu médico se sentir estes efeitos secundários e se eles forem graves ou incómodos. O seu farmacêutico pode aconselhá-lo sobre como gerir os efeitos secundários.

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  • dor abdominal
  • ansiedade
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  • dor nas costas
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  • tosse
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  • tontura
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  • febre
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  • dor de cabeça
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  • irritação, a correr, ou nariz entupido
  • dor na articulação
  • náusea
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  • espasmos musculares
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  • dor e irritação na parte de trás da boca
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  • tremor
  • rouquidão da voz
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Embora a maioria dos efeitos secundários listados abaixo não aconteçam com muita frequência, podem levar a problemas graves se não consultar o seu médico ou se procurar cuidados médicos.

Verifique com o seu médico o mais cedo possível se algum dos seguintes efeitos secundários ocorrer:

  • dores ósseos ou fracturas (osteoporose)
  • sintomas semelhantes aos da gripe (falta súbita de energia, febre, tosse, dor de garganta) que incluem erupção cutânea, sensação de pinos e agulhas, agravamento dos problemas respiratórios
  • pressão arterial aumentada
  • ritmo cardíaco aumentado ou irregular
  • sinais de desequilíbrio electrolítico (e.g., dores musculares ou cólicas, fraqueza, batimentos cardíacos irregulares)
  • sinais de pneumonia (por exemplo, febre, calafrios, falta de ar, tosse)
  • sinais de demasiado corticosteróide (por exemplo aumento rápido de peso, suor, pele desbastada, pele seca, fraqueza muscular)
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  • infecções de seio ou garganta
  • sintomas de cataratas (ex, nebulosidade nos olhos, visão turva, dor ocular)
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  • sintomas de uma constipação comum (por exemplo, congestão sinusal, corrimento nasal, dor de garganta, sensação geral de mal-estar)
  • sintomas de DPOC (por exemplo falta de ar, tosse, desconforto no peito, tosse com muco)
  • sintomas de açúcar elevado no sangue (por exemplo, micção frequente, sede aumentada, alimentação excessiva, perda de peso inexplicável, cicatrização deficiente de feridas, infecções, odor frutado no hálito)
  • sintomas de glaucoma (aumento da pressão no olho; por exemplo visão turva, ver halos de cores vivas à volta das luzes, olhos vermelhos, aumento da pressão nos olhos, dor ou desconforto ocular)
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  • sintomas de tordo (manchas doridas, em relevo na boca)

Pára de tomar a medicação e procura cuidados médicos imediatos se ocorrer alguma das seguintes situações:

  • sinais de uma reacção alérgica grave (por exemplo, cólicas abdominais, dificuldade em respirar, náuseas e vómitos, ou inchaço da cara e garganta)
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  • sudido agravamento ou falta de ar e pieira imediatamente após o uso da medicação

algumas pessoas podem sentir outros efeitos secundários para além dos listados. Consulte o seu médico se notar qualquer sintoma que o preocupe enquanto estiver a tomar este medicamento.

Há quaisquer outras precauções ou avisos para este medicamento?

Antes de começar a usar um medicamento, não se esqueça de informar o seu médico de quaisquer condições médicas ou alergias que possa ter, quaisquer medicamentos que esteja a tomar, se está grávida ou a amamentar, e quaisquer outros factos significativos sobre a sua saúde. Estes factores podem afectar a forma como deve usar este medicamento.

Mortes relacionadas com a asma: Quando usado para tratamento da asma, outro medicamento da mesma classe do vilanterol (LABAs) tem sido ligado a um aumento das mortes relacionadas com a asma. O uso de corticosteróides inalatórios, como a fluticasona, com LABAs parece reduzir o risco de eventos graves relacionados à asma. Se os sintomas piorarem ou se os seus medicamentos de “salvamento” não forem tão eficazes como habitualmente, contacte o seu médico ou procure imediatamente cuidados médicos.

Diabetes: Esta medicação pode causar um aumento dos níveis de açúcar no sangue e a tolerância à glicose pode mudar. Pessoas com diabetes podem achar necessário monitorizar o açúcar no sangue com mais frequência enquanto usam este medicamento.

Se tem diabetes ou está em risco de desenvolver diabetes, discuta com o seu médico como este medicamento pode afectar a sua condição médica, como a sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia deste medicamento, e se é necessário algum acompanhamento especial.

Problemas oculares: A fluticasona pode aumentar o risco de desenvolver cataratas ou glaucoma. Se estiver em risco de desenvolver qualquer uma destas condições, mande verificar os seus olhos pelo seu médico antes de iniciar o tratamento a longo prazo com este medicamento. Deve ter os seus olhos monitorizados a intervalos regulares enquanto estiver a usar este medicamento.

Condições cardíacas: Vilanterol pode causar aumento da pressão arterial, ritmo cardíaco acelerado ou ritmos cardíacos irregulares, incluindo um batimento cardíaco irregular chamado QT prolongation. O prolongamento do QT é uma condição grave que pode causar desmaios, convulsões, e morte súbita. Se você está em risco de problemas de ritmo cardíaco (por exemplo, pessoas com insuficiência cardíaca, angina, baixos níveis de potássio ou magnésio), pressão arterial elevada ou outras doenças cardíacas, discuta com o seu médico como este medicamento pode afectar a sua condição médica, como a sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia deste medicamento, e se é necessário algum acompanhamento especial.

Infecções: Este medicamento, tal como outros corticosteróides, pode impedir que os primeiros sinais de uma infecção grave sejam notados. Tente limitar a quantidade de tempo que passa perto de outras pessoas que tenham tido recentemente infecções como varicela ou sarampo. Se entrar em contacto com alguém que tenha uma destas infecções, contacte o seu médico para aconselhamento.

Fígado: Doença hepática ou redução da função hepática pode causar a acumulação de fluticasona no corpo, causando efeitos secundários. Se tiver problemas de fígado, discuta com o seu médico como este medicamento pode afectar a sua condição médica, como a sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia deste medicamento, e se é necessário algum acompanhamento especial.

Higiene oral: Fluticasone pode causar infecção na boca e garganta. A higiene oral adequada é muito importante para minimizar o crescimento excessivo de microorganismos como a candidíase (tordo). Para reduzir o risco de infecção, gargareje com água após cada uso deste medicamento.

Osteoporose: O uso a longo prazo de medicamentos como a fluticasona pode aumentar o seu risco de desenvolver osteoporose. Se você tem osteoporose ou está em risco de desenvolver osteoporose, discuta com seu médico como este medicamento pode afetar sua condição médica, como sua condição médica pode afetar a dosagem e eficácia deste medicamento, e se é necessário algum acompanhamento especial.

Pneumonia: Pessoas que usam fluticasona-vilanterol no tratamento da DPOC podem estar em risco acrescido de desenvolver pneumonia. Se sentir sintomas de pneumonia, tais como febre, calafrios, falta de ar, tosse ou dores no peito, procure ajuda médica o mais rápido possível.

Pneumonia: Pessoas com distúrbios convulsivos podem ter mais probabilidades de sofrer efeitos secundários de vilanterol. Se você tem um distúrbio convulsivo, discuta com seu médico como este medicamento pode afetar sua condição médica, como sua condição médica pode afetar a dosagem e eficácia deste medicamento, e se é necessário algum acompanhamento especial.

Medicação esteróide uso: Se tomou ou ainda está a tomar esteróides orais nos últimos meses, consulte o seu médico antes de usar este medicamento. Em momentos de stress ou durante um ataque grave de asma, o seu médico pode querer que recomece a tomar os seus medicamentos orais com esteróides.

Problemas de tiróide: Pessoas com problemas de tiróide podem ter mais probabilidades de sofrer efeitos secundários do vilanterol. Se tiver uma glândula tiróide hiperactiva, discuta com o seu médico como é que este medicamento pode afectar a sua condição médica, como é que a sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia deste medicamento, e se é necessário algum acompanhamento especial.

Wheezing: Este medicamento pode causar espasmo nas vias respiratórias imediatamente após o uso do inalador. Se isto acontecer, use o seu inalador de resgate o mais rápido possível para aliviar os sintomas, então chame o seu médico o mais rápido possível.

Gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que os benefícios sejam superiores aos riscos. Se ficar grávida enquanto estiver a tomar este medicamento, contacte imediatamente o seu médico.

Mamãe-nutrição: Não se sabe se a fluticasona – vilanterol passa para o leite materno. Se está a amamentar e a tomar este medicamento, pode afectar o seu bebé. Fale com o seu médico sobre se deve continuar a amamentar.

Crianças: Este medicamento não se destina a ser utilizado por crianças. A segurança e eficácia do uso deste medicamento não foi estabelecida para crianças ou menores de 18 anos.

Que outros medicamentos podem interagir com este medicamento?

Pode haver uma interacção entre a fluticasona – vilanterol e qualquer um dos seguintes:

  • aldesleucina
  • amiodarona
  • amphetaminas (por exemplo dextroanfetamina, lisdexamfetamina)
  • amfotericina B
  • antipsicóticos (ex, clorpromazina, clozapina, haloperidol, olanzapina, quetiapina, risperidona)
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  • aprepitante
  • atomoxetina
  • antifúngicos “azole” (por exemplo, itraconazol, cetoconazol, voriconazol)
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  • vacina BCG
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  • bloqueadores beta-adrenérgicos (por exemplo atenolol, propranolol, sotalol)
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  • betahistine
  • caffeine
  • cannabis
  • cloroquina
  • cobicistat
  • conivaptan
  • cyclosporine
  • Medicamentos descongestionantes para a constipação (ex, fenilefrina, pseudoefedrina)
  • gotas descongestionantes para os olhos e sprays para o nariz (por exemplo, nafazolina, oxymetazolina, xilometazolina)
  • deferasirox
  • denosumab
  • desmopressina
  • medicamentos para a diabetes (por exemplo clorpropamida, glicolida, insulina, metformina, rosiglitazona)
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  • diltiazem
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  • dipivefrin
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  • disopiramida
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  • diuréticos (pílulas de água; por exemplo furosemida, hidroclorotiazida, triamtereno)
  • dofetilida
  • domperidona
  • dronedarona
  • echinacea
  • epinefrina
  • agonistas beta-2 de acção rápida (ex, salbutamol, fenoterol, terbutalina)
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  • fingolimod
  • flecainida
  • sumo de toranja
  • inibidores da transcriptase reversa não-nucleosídica do HIV (NNRTIs; por exemplo delavirdine, efavirenz, etravirine, nevirapine)
  • Inibidores da protease do HIV (atazanavir, darunavir, lopinavir, ritonavir)
  • hyaluronidase
  • leflunomide
  • linezolida
  • lomitapide
  • outros agonistas beta-2 de longa duração (e.g., formoterol, indacaterol, salmeterol)
  • antibióticosmacrolide (por exemplo, claritromicina, eritromicina)
  • metadona
  • metilfenidato
  • mifepristona
  • inibidores da monoamina oxidase (IMAO; por exemplo, moclobemida, fenelzina, rasagilina, selegilina, tranilcipromina)
  • nabilona
  • natalizumab
  • nivolumab
  • pentamidina
  • pimecrolimus
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  • primaquina
  • procainamida
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  • inibidores da proteína cinase (e.g., ceritinibe, crizotinibe, dasatinibe, idelalisibe, nilotinibe, imatinibe, sunitinibe, )
  • quinidina
  • quinina
  • bióticoquinolona (ex, ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina)
  • inibidores selectivos da recaptação de serotonina (IRSS; ex., citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina)
  • antagonistas da serotonina (medicamentos anti-eméticos; ex, granisetron, ondansetron)
  • tacrolimus
  • tetrabenazina
  • tetraciclina
  • teofilinas (ex, aminofilina, oxtrifilina, teofilina)
  • tofacitinib
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  • trastuzumab
  • trazodona
  • antidepressivos tricíclicos (por exemplo amitriptilina, clomipramina, desipramina, trimipramina)
  • vacinas
  • verapamil

Se estiver a tomar algum destes medicamentos, fale com o seu médico ou farmacêutico. Dependendo das suas circunstâncias específicas, o seu médico pode querer que você:

  • deixe de tomar um dos medicamentos,
  • mude um dos medicamentos para outro,
  • mude a forma como está a tomar um ou ambos os medicamentos, ou
  • deixe tudo como está.

Uma interacção entre dois medicamentos nem sempre significa que você deve parar de tomar um deles. Fale com o seu médico sobre como as interacções medicamentosas estão a ser geridas ou devem ser geridas.

Medicamentos diferentes dos indicados acima podem interagir com este medicamento. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que esteja a tomar, incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica, suplementos nutricionais ou ervas. Informe-os também sobre qualquer suplemento que tome. Como a cafeína, álcool, nicotina dos cigarros, ou drogas de rua podem afectar a acção de muitos medicamentos, deve informar o seu médico se os tomar.