Federal drug regulators have announced that new warnings will be added to Attention Deficit and Hyperactivity Disorder (ADHD) medications, such as Adderall, Concerta, Daytrana and Ritalin, indicating that the drugs may cause a severe form of muscle injury and kidney damage, known as rhabdomyolysis.

Em 13 de maio, o Centro de Avaliação de Medicamentos e Pesquisa do FDA aprovou alterações de rotulagem de segurança para medicamentos para TDAH, para adicionar rabdomiólise à lista de possíveis reações adversas que podem ser causadas por medicamentos baseados em anfetaminas. O aviso vem quando os medicamentos continuam a ser prescritos para crianças em taxas aumentadas.

Rabdomiólise é um efeito colateral associado a vários tipos diferentes de medicamentos, que faz com que as fibras musculares comecem a quebrar, liberando uma proteína chamada mioglobina, que pode danificar os rins enquanto eles tentam filtrá-la da corrente sanguínea.

Os sintomas da rabdomiólise incluem cãibras musculares, sensibilidade, rigidez, dor ou espasmos. A doença é geralmente relatada em pacientes com mais de 65 anos de idade ou naqueles que têm comprometimento renal ou hipotiroidismo descontrolado, porém esses medicamentos são fortemente prescritos a crianças e adultos jovens. Com o tempo, a rabdomiólise pode levar a lesões renais e até a insuficiência renal. Alguns podem requerer diálise ou um transplante renal.

A lista de medicamentos que devem agora levar o aviso de rabdomiólise inclui Adderall, Adderall XR, Concerta, Daytana, Desoxyn, Dexedrine, Focalin, Focalin XR, Metadate CD, Methylin, Quillivant XR, Ritalin, Ritalin LA, Ritalin SR, Strattera e Vyvanse.

Concertezas sobre o uso excessivo de medicamentos para TDAH

As novas advertências do rótulo do FDA vêm em meio à crescente preocupação com a percepção da superprescrição de medicamentos para TDAH e seus potenciais riscos à saúde.

Em abril, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA divulgaram o primeiro estudo nacional sobre o tratamento de TDAH em crianças. O CDC constatou que 40% das crianças diagnosticadas com TDAH estavam sendo tratadas com medicamentos, em comparação com apenas 10% recebendo apenas terapia e apenas 30% recebendo uma combinação de terapia e tratamento medicamentoso. Cerca de 10% não receberam nenhum tratamento enquanto outros 10% foram tratados com suplementos alimentares sozinhos.

Um outro estudo, publicado em julho de 2014 por pesquisadores dinamarqueses, descobriu que crianças tomando Ritalina, Dexedrina, Concerta e outras anfetaminas para TDAH mostraram taxas aumentadas de hipertensão, doença cardíaca e arritmias, entre outros problemas cardíacos. Seus achados indicaram uma resposta dose-específica entre o uso de drogas para TDAH e problemas cardiovasculares.

Sobre 15% de todas as crianças em idade escolar nos Estados Unidos foram diagnosticadas com TDAH, mas alguns especialistas dizem que esse número deve estar mais próximo de 5%.

Um dos primeiros defensores do estímulo ao tratamento para crianças com TDAH, o Dr. Keith Conners da Duke University, disse que a taxa de crianças que agora são diagnosticadas com TDAH e colocadas em tratamentos medicamentosos é “absurda” e chamou TDAH de uma epidemia fabricada por empresas farmacêuticas.

Conners e outros dizem que os diagnósticos e receitas inflacionados são o resultado de um esforço de 20 anos por parte da indústria farmacêutica para convencer os pais preocupados de que as más notas e o típico comportamento infantil podem ser curados com medicamentos.

Embora alguns fabricantes tenham pago aos médicos para falarem em nome dos seus medicamentos, outros chegaram ao ponto de lançar livros de banda desenhada incentivando as crianças a tomarem medicamentos para lidar com o TDAH. Em algum momento desde 2000, Conners observou que a FDA citou todos os principais fabricantes de medicamentos para TDAH para publicidade falsa e enganosa sobre seus medicamentos para TDAH.

Que esses esforços levaram a US$ 9 bilhões em vendas para a indústria de medicamentos para TDAH em 2012, e 3,5 milhões de crianças usando medicamentos para TDAH.

Etiquetas: Adderall, TDAH, Concerta, Daytrana, Dano renal, Rhabdomyolysis, Ritalin