ABSTRACT

A razão de ganho foi proposta pela primeira vez em 2012 por Pocock e seus colegas para analisar um desfecho composto, considerando a ordem de importância clínica e o tempo relativo dos seus componentes. Desde então, tem atraído considerável atenção, tanto em aplicações como em metodologia. Não é raro que alguns ensaios clínicos exijam uma análise estratificada. Neste artigo, propomos uma estatística da razão de ganhos estratificada de forma semelhante à razão de chances estratificada de Mantel-Haenszel, derivamos uma forma geral de seu estimador de variância com um plug-in de estimadores de variância/covariância existentes ou potencialmente novos do número de ganhos para os dois grupos de tratamento, e avaliamos seu desempenho estatístico usando estudos de simulação. Nossas simulações mostram que nossa proposta de razão de ganho estratificada tipo Mantel-Haenszel tem desempenho semelhante à razão de ganho estratificada tipo Mantel-Haenszel para a situação simplificada quando a razão de ganho reduz para a razão de ganho, e nossa proposta de razão de ganho estratificada é preferida em comparação com a razão de ganho ponderada pela variância inversa e razão de ganho não ponderada, particularmente quando os dados são esparsos. Também formulamos um teste de homogeneidade seguindo a abordagem de Cochran que avalia se as razões de ganho específicas do estrato são homogêneas entre os estratos, já que esse método é usado freqüentemente em meta-análises e um teste melhor para a homogeneidade da razão de ganho ainda não está disponível.