Mises à jour de l’USP-NF

  • Trois nouvelles annonces de révision provisoire (affichées le 29-Jan-2021)
  • Deux nouveaux bulletins de révision (affichés le 29-Jan-2021)
  • Un nouvel avis d’intention de révision en attente (affiché le 29-Jan-2021)

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  • Deux nouveaux prospectus de chapitre général (affichés le 29-Jan-2021)
  • Une nouvelle annonce générale (affichée le 29-Jan-2021)
  • Liste cumulative mise à jour (affichée le 29-Jan-2021)

Composants de l’USP-NF

L’USP-NF est une combinaison de deux recueils , la United States Pharmacopeia (USP) et le National Formulary (NF). Les monographies des substances médicamenteuses, des formes posologiques et des préparations composées sont présentées dans l’USP. Les monographies des compléments alimentaires et des ingrédients apparaissent dans une section distincte de l’USP. Les monographies des excipients se trouvent dans la NF.

Monographies

Une monographie comprend le nom de l’ingrédient ou de la préparation ; la définition ; les exigences en matière d’emballage, d’entreposage et d’étiquetage ; et la spécification. La spécification consiste en une série de tests, de procédures pour les tests et de critères d’acceptation. Ces tests et procédures nécessitent l’utilisation des normes de référence officielles de l’USP. Les ingrédients et les produits médicinaux auront la force, la qualité et la pureté stipulées s’ils sont conformes aux exigences de la monographie et des chapitres généraux pertinents.

  • Visualiser un exemple de monographie de l’USP-NF.

Chapitres généraux

Les tests et les procédures mentionnés dans plusieurs monographies sont décrits en détail dans les chapitres généraux de l’USP-NF.

Avis généraux

Les avis généraux fournissent des définitions pour les termes utilisés dans les monographies, ainsi que des informations nécessaires pour interpréter les exigences des monographies.

Reconnaissance officielle

La loi fédérale américaine sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques désigne l’USP-NF comme recueils officiels pour les médicaments commercialisés aux États-Unis. Un médicament commercialisé sur le marché américain doit être conforme aux normes de l’USP-NF pour éviter d’éventuelles accusations de falsification et d’erreur de marquage. En savoir plus.

Normes établies par le biais d’un processus public

L’USP crée et révise continuellement les normes USP-NF par le biais d’un processus de collaboration public-privé unique, qui implique des scientifiques pharmaceutiques de l’industrie, du monde universitaire et du gouvernement, ainsi que d’autres parties intéressées de partout dans le monde.

Avertissement concernant l’USP-NF sur des sites Web non autorisés

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