Informations générales

Protonix est un suppresseur d’acide indiqué pour le traitement de courte durée (jusqu’à huit semaines) dans la guérison et le soulagement symptomatique de l’œsophagite érosive associée au RGO. Un traitement supplémentaire de 8 semaines avec Protonix peut être envisagé si la guérison n’a pas commencé après la première période de traitement de 8 semaines.

Protonix a été démontré pour soulager les brûlures d’estomac diurnes et nocturnes. Il est efficace lorsque les acides gastriques dépassent un certain niveau : pH inférieur à 4.

L’œsophagite peut être causée par une irritation de l’œsophage due à un reflux acide de l’estomac vers l’œsophage. Bien que 36% des Américains en bonne santé connaissent ce type de reflux au moins une fois par mois, peut-être jusqu’à 10% des adultes américains souffrent de RGO sur une base quotidienne. L’œsophagite érosive peut être un précurseur de maladies œsophagiennes plus graves.

Résultats cliniques

Dans une étude américaine multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo,Protonix a été administré à des doses de 10 mg, 20 mg ou 40 mg par jour chez des patients présentant des symptômes de reflux et une œsophagite érosive (EE) diagnostiquée par endoscopie, de grade 2 ou plus (échelle de Hetzel-Dent).Les trois dosages ont donné lieu à des taux de guérison significativement meilleurs que ceux du placebo. La dose de 40 mg a donné lieu à de meilleurs taux de guérison que les doses de 20 mg et de 10 mg. Les patients prenant la dose de 40 mg ont connu un arrêt complet des brûlures d’estomac et ont consommé significativement moins de comprimés d’antiacides par jour dès le premier jour de traitement.

Une autre étude de recherche clinique a comparé des doses ondulatoires de 20 mg et 40 mg de Protonix avec la nizatidine 150 mg deux fois par jour.La nizatidine est un histamine H2-bloquant indiqué pour les ulcères et autres troubles gastriques. Les résultats de cette étude indiquent que les deux doses de Protonix ont donné des taux de guérison significativement supérieurs à la fois à 4 et 8 semaines par rapport à la dose biquotidienne de nizatidine.Les patients prenant Protonix ont également connu un soulagement des brûlures d’estomac plus rapidement et ont pris significativement moins de comprimés d’antiacide par jour que ceux prenant de la nizatidine.

Les résultats cliniques ont également indiqué que Protonix est efficace pour prévenir les rechutes d’EE.

Effets secondaires

En général, le pantoprazole a été bien toléré dans les études cliniques.Les effets indésirables n’étaient pas liés à la dose. Les effets secondaires suivants ont été ressentis par 1% ou plus des patients prenant Protonix et ont eu une incidence supérieure à celle du placebo et/ou de la nizatidine :

  • Diarrhée
  • Rash
  • Hyperglycémie
  • Flatulence

La sécurité et l’efficacité chez les patients pédiatriques n’ont pas encore été établies.

Aucune adaptation posologique n’est recommandée en fonction de l’âge, de l’insuffisance rénale ou pour les patients sous hémodialyse.

La sécurité et l’efficacité d’un traitement à long terme (plus de 16 semaines) n’ont pas encore été déterminées.

Mécanisme d’action

Le pantoprazole est un inhibiteur de la pompe à protons (IPP) qui supprime l’étape finale de la production d’acide gastrique en formant une liaison covalente avec deux sites du système enzymatique (H+, K+)-ATPase sur cette surface sécrétoire de la cellule pariétale gastrique. Cet effet est lié à la dose et entraîne l’inhibition de la sécrétion d’acide gastrique basale et stimulée, quel que soit le stimulus. La liaison à la (H+, K+)-ATPase entraîne une durée de l’effet antisécrétoire qui persiste plus de 24 heures. (Extrait de l’étiquette de la FDA)

Informations supplémentaires

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