Les taux de réactions d’hypersensibilité et d’anaphylaxie signalés à la base de données FAERS (Adverse Event Reporting System) de la Food and Drug Administration américaine variaient considérablement entre les produits à base de fer intraveineux (IV), cependant, le carboxymaltose ferrique s’est avéré être associé aux taux de déclaration et aux coûts médicaux en aval les plus bas par événement indésirable (EI), selon les résultats d’une analyse récente publiée dans Drug Safety.

L’étude comparative visait à analyser les EI ainsi qu’à estimer les coûts médicaux associés à 4 préparations de fer IV (fer dextran, fer saccharose, ferumoxytol et carboxymaltose ferrique) utilisées pour corriger l’anémie ferriprive. Les auteurs de l’étude ont extrait les cas de réactions d’hypersensibilité et d’anaphylaxie/choc anaphylactique associés aux 4 préparations de fer IV qui ont été spontanément signalés à la base de données FAERS entre le 1er janvier 2014 et le 31 décembre 2019.

« L’intervalle de confiance à 90 % de la borne inférieure du rapport (ROR05) >1 et les cas ≥5 ont défini un signal probable pour une association médicament-événement indésirable », expliquent les auteurs. Les données de l’Agency for Healthcare Research and Quality/Healthcare Cost and Utilization Project 2016 ont été utilisées pour estimer les coûts médicaux associés aux EI.

Les résultats de l’étude ont révélé que le ferumoxytol avait la valeur ROR05 la plus élevée (5,00) et la plus grande proportion de décès associés (7,1 %), tandis que le carboxymaltose ferrique avait la valeur ROR05 la plus faible (3,03) et la plus faible proportion de décès associés (0,2 %). Les valeurs ROR05 du fer dextran et du fer saccharose ont été rapportées à 4,35 et 3,94, respectivement, et les proportions de décès associés à ces agents étaient de 5,3% et 2,4%, respectivement.

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Les auteurs de l’étude ont également rapporté que le ROR05 des cas/décès pour l’anaphylaxie/choc anaphylactique était de 39.32/13,4% pour le ferumoxytol, 37,80/4,5% pour le fer dextran, 17,60/4,7% pour le fer saccharose et 8,77/aucun décès pour le carboxymaltose ferrique. Les résultats de l’analyse ont également montré que le fer dextran était associé aux coûts médicaux en aval les plus élevés par EI (8615 $), tandis que le carboxymaltose ferrique était associé aux coûts les plus bas (1832 $). Les coûts médicaux en aval par EI pour le ferumoxytol et le saccharose ferrique ont été rapportés à 8164 $ et 4212 $, respectivement.

« Nous avons constaté que, bien que toutes les formulations de fer par voie intraveineuse que nous avons examinées présentaient des signaux d’associations probables entre le médicament et l’EI d’après le ROR05 pour les réactions d’hypersensibilité et l’anaphylaxie, les signaux étaient les plus élevés pour le ferumoxytol et le fer dextran, intermédiaires pour le fer saccharose et les plus faibles pour le carboxymaltose ferrique », ont écrit les auteurs. Ce schéma a également été observé lors de l’analyse des hospitalisations et des décès associés à l’anaphylaxie ou aux réactions d’hypersensibilité, ainsi que des coûts médicaux directs en aval dus aux EI. « Les résultats de cette analyse du monde réel des données FAERS suggèrent que les taux de déclaration d’anaphylaxie et d’autres réactions d’hypersensibilité chez les patients nécessitant une préparation de fer par voie IV sont les plus faibles avec le carboxymaltose ferrique », ont-ils ajouté.

Divulgation : Plusieurs auteurs ont déclaré des conflits d’intérêts. Veuillez vous référer à l’article original pour une liste complète des divulgations.