(CNN) Ils peuvent repulper vos lèvres comme celles d’une star de la télé-réalité. Ils peuvent lisser les rides et même façonner votre nez.
Les produits de comblement injectables, qui contiennent des matériaux comme l’acide hyaluronique ou le collagène pour donner à votre peau ou à vos traits un coup de pouce cosmétique, gagnent en popularité dans le monde entier. Avec d’autres procédures cosmétiques, les produits de remplissage sont devenus des cadeaux de vacances populaires.
Aux États-Unis, l’utilisation des produits de remplissage a grimpé en flèche, passant de 1,8 million de procédures en 2010 à 2,6 millions en 2016, selon les données de l’American Society of Plastic Surgeons.
Parmi ces millions de procédures, qui sont peu invasives, la plupart sont effectuées de manière sûre et efficace, avec peu d’effets secondaires indésirables. Pourtant, avec une hausse de la popularité, le nombre global de complications a également grimpé.
Un article publié jeudi dans la revue JAMA Facial Plastic Surgery met en lumière les complications courantes et rares associées aux produits de comblement, et soulevées dans les litiges, aux États-Unis.
« L’article a démontré que les produits de comblement sont très sûrs et que les complications les plus courantes sont l’enflure et l’infection, qui sont des complications relativement bénignes, sans effets secondaires permanents », a déclaré le Dr. Hani Rayess, résident en oto-rhino-laryngologie à la Wayne State University School of Medicine de Détroit et auteur principal de l’article.
En revanche, la cécité est une complication extrêmement rare qui a attiré l’attention ces dernières années.
« Cette recherche est importante car les produits de comblement sont de plus en plus utilisés pour le rajeunissement du visage », a déclaré Rayess. « Il est important que les patients comprennent les risques, les alternatives et les avantages avant de recevoir des produits de remplissage. »
Le coût des produits de remplissage varie de plusieurs centaines à des milliers de dollars.
Les produits de comblement dermiques approuvés par la Food and Drug Administration américaine comprennent Restylane, Juvederm Vollure, Juvederm Volbella, Juvederm Voluma, Radiesse, Sculptra et Belotero.
La FDA met en garde contre l’utilisation de versions non approuvées du Juvederm. L’agence note également qu’elle n’a pas approuvé le silicone liquide ou le gel de silicone pour l’injection pour combler les rides ou augmenter les tissus n’importe où dans le corps.
Les rares risques des produits de comblement du visage révélés
Pour le nouveau document, les chercheurs ont analysé les données de la base de données d’expérience des fabricants et des utilisateurs de dispositifs de la FDA, qui contient des rapports sur les dispositifs médicaux de décès, de blessures et de dysfonctionnements présumés. Ils ont recherché les événements indésirables liés aux produits de comblement injectables signalés entre le 1er janvier 2014 et le 31 décembre 2016.
Les chercheurs ont également analysé les données de l’American Society of Plastic Surgeons sur le nombre global prévu d’injections de produits de comblement effectuées pendant cette période, et ils ont analysé les litiges et les dossiers judiciaires liés aux produits de comblement dans la base de données Westlaw Next.
Les chercheurs ont identifié 1 748 événements signalés impliquant des blessures entre 2014 et 2016. Parmi ceux-ci, les complications les plus courantes étaient le gonflement, l’infection, la présence d’un nodule ou d’une bosse et la douleur. De nombreux cas — 43% — provenaient d’une injection dans la joue, et 30% d’une injection dans la lèvre, ont constaté les chercheurs.
« Le gonflement représentait environ 0,01% de toutes les injections », a déclaré Rayess
La cécité était impliquée dans huit injections dans l’étude, et les injections nasales étaient significativement associées à la cécité, ont constaté les chercheurs, bien que rares.
Par exemple, parmi les injections de Radiesse, les chercheurs ont constaté que seulement 0,0001% entraînaient la cécité.
A l’échelle mondiale, seulement une cinquantaine de cas de cécité après une injection faciale esthétique ont été rapportés, selon une étude publiée l’année dernière dans The Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology.
Bien qu’il s’agisse d’un risque rare, quel est le lien entre le nez et l’œil qui pourrait conduire à une complication aussi grave des injections nasales ?
« Les vaisseaux sanguins autour de l’œil et du nez ont tendance à être les plus dangereux parce qu’ils sont en continuité avec les vaisseaux sanguins de l’arrière de la rétine et de l’arrière de l’œil », a déclaré le Dr Daniel Maman, un chirurgien plasticien certifié par le conseil d’administration du 740 Park Plastic Surgery à New York, qui n’a pas été impliqué dans le nouvel article.
Les chercheurs ont également trouvé neuf affaires judiciaires associées aux produits de remplissage, dont cinq ont été résolues en faveur du défendeur. Parmi les cas qui ont abouti à un paiement monétaire, les chercheurs ont constaté que le montant moyen accordé était d’environ 242 000 $.
« À notre connaissance, cette étude est l’analyse la plus large des complications signalées des injections de remplissage », ont écrit les chercheurs.
L’article comporte toutefois des limites, notamment le fait que les données relatives au nombre total d’injections sont basées sur les enquêtes de l’American Society of Plastic Surgeons qui sont ensuite extrapolées pour produire le nombre total d’injections et que la base de données de la FDA peut souffrir d’une sous-déclaration.
Des questions émergent quant à savoir qui injecte les patients
« Les événements indésirables sont censés être signalés à la FDA, il est donc bon d’utiliser leur base de données pour analyser quelles complications ont été signalées de cette manière. Cela dit, cela est limité par le fait que ces rapports sont volontaires et peuvent ne pas être aussi complets que nous le souhaiterions », a déclaré le Dr Clark Schierle, directeur de la chirurgie esthétique à Northwestern Specialists in Plastic Surgery et chirurgien plasticien certifié par le conseil d’administration de Northwestern Medicine à Chicago.
« Le public devrait comprendre le message à retenir que ces traitements injectables ont tendance à être très sûrs et efficaces », a ajouté Schierle, qui n’a pas participé au nouvel article.
Une préoccupation des médecins a été le nombre important de médecins non formés en chirurgie plastique, ou de professionnels qui ne sont même pas des médecins autorisés, qui injectent des produits de remplissage ou effectuent d’autres procédures cosmétiques.
« Si vous êtes un praticien sous le radar, non certifié par le conseil, vous êtes probablement aussi moins susceptible de signaler correctement l’événement indésirable aux autorités », a déclaré Schierle.
« Si vous regardez réellement les données, il est probable que ces événements ont tous été signalés par des personnes qui étaient au-dessus de la mêlée, parce qu’elles fournissent volontairement l’information à la FDA », a-t-il dit à propos du nouveau document.
Sur Instagram, par exemple, seulement 17,8 % des messages liés à la chirurgie plastique aux États-Unis et au Canada semblent provenir de chirurgiens plastiques certifiés par un conseil, tandis que la majorité provient de professionnels non certifiés par un conseil, selon une étude publiée dans l’Aesthetic Surgery Journal en août, dont Schierle était l’un des principaux auteurs.
Dans le nouveau document, les chercheurs « ont divisé ces complications par le type de produit de remplissage, mais il serait utile de voir les complications classées par fournisseur, quel type de médecin est le plus susceptible d’être associé à une complication grave », a déclaré le Dr Matthew Schulman, un chirurgien plasticien certifié par le conseil d’administration de la ville de New York qui n’a pas participé à l’étude.
« Je penserais que les chirurgiens plastiques certifiés par le conseil d’administration, les chirurgiens plastiques faciaux et les dermatologues seraient moins susceptibles que les médecins non certifiés par le conseil d’administration de voir des complications graves après des injections », a-t-il dit.
Même si les données de la nouvelle étude ne comprenaient pas d’informations sur l’injecteur — de sorte qu’un lien entre les événements indésirables et les injecteurs non certifiés par le conseil d’administration n’a pas pu être établi — Rayess a convenu que « nous nous attendrions à une augmentation des complications avec des injecteurs moins qualifiés ». »
Ce qu’il faut savoir avant de se faire repulper
En fait, on pense que certaines procédures de remplissage sont effectuées par des professionnels non certifiés par le conseil, a déclaré Maman de 740 Park Plastic Surgery.
« Ce qui signifie des médecins de famille, des dentistes, des infirmières praticiennes, des gynécologues, des dermatologues, à peu près toutes les spécialités que vous pouvez imaginer. Tout ce dont vous avez besoin est un MD pour acheter le produit de remplissage de la société », a déclaré Maman.
« Le problème avec cela est qu’ils injectent cette substance sous la peau dans une zone anatomique qu’ils n’ont aucune idée de l’anatomie sous-jacente », a-t-il dit. « Lorsqu’un chirurgien plastique ou un chirurgien (oto-rhino-laryngologiste) d’ailleurs injecte le matériau, nous savons exactement dans quelle couche nous nous trouvons ; nous savons où sont les nerfs ; nous connaissons les pièges potentiels, où sont les vaisseaux sanguins dangereux. »
Maman a averti que les patients devraient savoir qui leur fait l’injection avant de passer sous l’aiguille.
« Certainement, un dermatologue, un chirurgien plastique ou un chirurgien ORL certifié par le conseil d’administration sont les seules personnes qui devraient vraiment faire des injections », a déclaré Maman. « Soyez très prudent lorsque vous allez dans des médi-spas ou dans n’importe laquelle de ces cliniques de spa où vous n’avez aucune idée de la personne qui vous fait l’injection, de sa spécialité ou de ses certifications. »
Schulman a déclaré que les kits de remplissage des lèvres à domicile émergent comme « une tendance très dangereuse » maintenant disponible au Royaume-Uni et au Canada, et on s’est inquiété que les produits puissent s’infiltrer aux États-Unis.
« Les dangers potentiels comprennent l’infection, la déformation, la cécité et même la mort », a-t-il déclaré. « Il est important de choisir un injecteur correctement qualifié qui a une connaissance approfondie de l’anatomie et sait comment traiter les complications si elles se produisent. »
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