Le clopidogrel générique était aussi efficace que l’antiplaquettaire de marque Plavix pour une population plus âgée atteinte du syndrome coronarien aigu (SCA), selon une étude publiée dans Circulation : Cardiovascular Quality and Outcomes.
Les chercheurs ont analysé les taux combinés de décès et de SCA récurrents chez 12 643 patients à qui l’on a prescrit Plavix et 11 887 à qui l’on a prescrit l’une des versions moins coûteuses du clopidogrel générique en Ontario, au Canada, de 2009 à 2014. Ils ont constaté que 17,9 % des patients à qui l’on a prescrit des génériques ont atteint ce critère dans l’année de suivi, contre 17,6 % de ceux à qui l’on a prescrit du Plavix, soit une différence non significative. En outre, les taux de complications hémorragiques, de réhospitalisations toutes causes confondues et d’accidents vasculaires cérébraux/accidents ischémiques transitoires étaient similaires.
« Les gens peuvent utiliser le clopidogrel générique en toute sécurité. Cette étude vaste et réelle devrait rassurer les médecins et les organisations de soins de santé qui ont été préoccupés par le changement de ce qui est prescrit », a déclaré Dennis T. Ko, MD, MSc, auteur principal de l’étude et scientifique principal à l’Institut de recherche en sciences cliniques évaluatives de Toronto.
La protection du brevet pour Plavix a expiré en 2012, permettant aux fabricants de médicaments de fabriquer des versions génériques du médicament polyvalent dont il a été démontré qu’il améliore les résultats cliniques après un SCA, une intervention coronarienne percutanée, un accident vasculaire cérébral et une maladie vasculaire périphérique.
Mais au Canada et aux États-Unis, Mais au Canada et aux États-Unis, les médicaments génériques sont soumis à des tests moins rigoureux que leurs homologues de marque, ce qui soulève des inquiétudes quant à savoir s’ils donneront vraiment des résultats cliniques similaires, ont noté les chercheurs.
Au moins dans ce cas, les fournisseurs devraient être rassurés quant à l’efficacité du clopidogrel générique, a déclaré Ko. La population de patients dans cette étude était composée de 57% d’hommes et de 77 ans en moyenne – un groupe à haut risque d’événements indésirables.
Un avantage supplémentaire de cette découverte, a déclaré Ko, est les économies potentielles associées au générique équivalent. Plavix coûtait 2,58 $ par pilule en dollars canadiens en 2010, alors que le clopidogrel générique coûte actuellement 0,39 $ par pilule.
« Plavix était l’un des médicaments les plus couramment utilisés en cardiologie, donc le passage aux génériques peut réduire beaucoup de coûts pour les individus et les systèmes de santé », a déclaré Ko.
Les chercheurs ont noté qu’ils ont regroupé plusieurs offres de médicaments génériques en un seul groupe pour l’étude, mais ils n’ont pas trouvé de différences significatives dans les résultats lorsque les médicaments étaient analysés séparément.
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