Dans une étude de rechute, les chercheurs rapportent qu’un traitement initial réussi avec une crème à l’ivermectine 1% (Soolantra, Galderma) une fois par jour a entraîné une rémission plus longue chez les patients atteints de rosacée papulopustuleuse modérée à sévère, par rapport au traitement initial avec une crème au métronidazole 0.75% crème.
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La rémission de la rosacée papulopustuleuse est connue pour être difficile à maintenir après le traitement. Les patients des deux groupes étudiés ont été traités avec succès pendant 16 semaines soit avec la crème Ivermectin 1%, soit avec la crème métronidazole 0,75%. Les données de la nouvelle étude (partie B) portent sur une extension de 36 semaines de l’étude de phase 3 ATTRACT (Assessment of a Topical Treatment in Rosacea : Activity, Compliance, Tolerability), étude de supériorité (partie A), publiée dans le British Journal of Dermatology au printemps dernier.
Pour la nouvelle étude, les chercheurs ont suivi des patients atteints de rosacée toutes les quatre semaines pendant un maximum de 36 semaines. Parmi les résultats : Le délai médian avant la première rechute était de 115 jours dans le groupe ivermectine 1%, contre 85 jours dans le groupe métronidazole 0,75%. Le taux de rechute à la fin de l’étude était de 62,7 % dans le groupe traité à l’ivermectine, contre 68,4 % dans le groupe traité au métronidazole. Et le nombre médian de jours sans traitement était de 196 jours dans le bras ivermectine, contre 169,5 jours métronidazole
Les événements indésirables étaient également faibles dans les deux bras, selon l’étude.
Dermatologue Hilary Baldwin, M.D., directeur médical de l’Acne Treatment and Research Center et consultant Galderma, explique à Dermatology Times que les nouvelles données montrant un temps plus long avant la rechute et un plus grand nombre de jours sans médicaments pour les patients traités avec succès avec la crème Soolantra une fois par jour par rapport à ceux traités avec le métronidazole deux fois par jour répondent à la nature humaine « du monde réel ».
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« Sachant que la rosacée est une maladie chronique, la suppression à long terme du processus inflammatoire est à l’avantage du patient », dit le Dr Baldwin. « J’encourage donc toujours mes patients à poursuivre leur traitement, même lorsque leurs symptômes s’améliorent – en leur rappelant qu’il ne s’agit pas de leur apparence demain, ou dans une semaine, mais dans cinq ou dix ans. Cependant, nous savons que dans la pratique réelle, les patients ne vont pas toujours rester fidèles à leur traitement, surtout lorsque leurs symptômes s’améliorent. Sur la base des résultats de l’étude de phase 3 à long terme ATTRACT, l’avantage de l’utilisation de la crème Soolantra est qu’elle prolonge la rémission plus longtemps que le métronidazole, ce qui donne aux patients la possibilité de prendre un « congé de médicament » de leur ordonnance, sans nécessairement perdre tout progrès dans leur traitement. »
Le Dr Baldwin dit qu’elle a prévu d’utiliser la crème d’ivermectine 1% comme traitement d’appoint à Oracea (doxycycline, USP 40 mg, Galderma) pour les patients atteints de rosacée papulopustuleuse sévère. Cependant, bien qu’elle utilise souvent les médicaments ensemble, elle utilise maintenant aussi la crème Soolantra comme traitement autonome avec des résultats positifs.
« Par conséquent, maintenant, je laisse souvent le patient décider entre un traitement oral ou topique, étant donné les solides profils de sécurité et d’efficacité observés à la fois dans Oracea et Soolantra. Je trouve que si le patient participe à la décision, il a tendance à avoir une meilleure observance de son traitement « , dit-elle.
Selon le Dr Baldwin, toute personne atteinte de rosacée papulopustuleuse est un candidat éligible pour la crème Soolantra, quelle que soit la gravité.
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« Léger, modéré ou sévère, Soolantra fonctionne bien pour réduire les lésions inflammatoires – bien que cela n’ait pas été étudié dans la rosacée érythémato-télangiectasique. Les patients à la peau vraiment sensible, ou ceux qui n’aiment pas prendre des médicaments par voie orale, sont de très bons candidats pour la crème Soolantra », affirme le Dr Baldwin.
Le Dr Baldwin dit n’avoir entendu aucun patient dans sa pratique se plaindre d’effets secondaires de la crème Soolantra.
« En fait, la crème Soolantra a été spécifiquement conçue pour être douce pour la peau, en utilisant Cetaphil comme base du véhicule, ce qui est important pour les patients atteints de rosacée qui ont souvent une peau sensible », dit-elle. « Lors des essais cliniques, les effets secondaires étaient peu fréquents et légers, les plus courants étant une sensation de brûlure et une irritation de la peau. L’utilisation correcte de tout traitement sur ordonnance est essentielle pour gérer les effets secondaires. »
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