Les personnes âgées ont une fréquence accrue d’effets indésirables des AINS, en particulier d’hémorragies et de perforations gastro-intestinales qui peuvent être fatales.Lupus érythémateux systémique et connectivite mixte risque accru de méningite aseptique (voir rubrique 4.8 Effets indésirables).Insuffisance rénale car la fonction rénale peut se détériorer davantage (voir rubriques 4.3 et 4.8)Il existe un risque d’insuffisance rénale chez les enfants et adolescents déshydratés.Dysfonctionnement hépatique (voir rubrique 4.3 et 4.8)Maladie inflammatoire chronique de l’intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn) car ces affections peuvent être exacerbées (voir rubrique 4.8 Effets indésirables).L’utilisation d’Ibuprofène 100mg/5ml suspension buvable avec des AINS concomitants, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, doit être évitée (voir rubrique 4.Il existe des preuves limitées que les médicaments qui inhibent la synthèse de la cyclo-oxygénase/prostaglandine peuvent altérer la fertilité féminine par un effet sur l’ovulation. Des hémorragies, ulcérations ou perforations gastro-intestinales, qui peuvent être fatales, ont été rapportées avec tous les AINS à tout moment du traitement, avec ou sans symptômes d’alerte ou antécédents d’événements gastro-intestinaux graves.Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier s’ils sont âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier les hémorragies gastro-intestinales), en particulier dans les phases initiales du traitement.La prudence est recommandée chez les patients recevant des médicaments concomitants qui pourraient augmenter le risque de gastrotoxicité ou de saignement, tels que les corticostéroïdes ou les anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou les agents antiplaquettaires tels que l’aspirine (voir rubrique 4.5).Le risque d’hémorragie, d’ulcération ou de perforation gastro-intestinale est plus élevé lorsque les doses d’AINS augmentent, chez les patients ayant des antécédents d’ulcère, en particulier s’ils sont compliqués d’hémorragie ou de perforation (voir rubrique 4.3), et chez les personnes âgées. L’administration d’AINS tels que l’Ibuprofène peut entraîner une toxicité rénale dose-dépendante chez les patients présentant un débit sanguin rénal ou un volume sanguin réduit, les prostaglandines rénales assurant le maintien de la perfusion rénale. Les patients à risque de cette réaction sont ceux qui présentent une altération de la fonction rénale, une insuffisance cardiaque ou un dysfonctionnement hépatique. Ceci est particulièrement important en cas d’hypertension et/ou d’insuffisance cardiaque car la fonction rénale peut se détériorer et/ou une rétention d’eau peut se produire. La prudence est donc requise dans l’utilisation de l’Ibuprofène chez ces patients.L’Ibuprofène doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d’asthme bronchique ou de maladie allergique, car ces patients peuvent avoir un asthme sensible aux AINS qui a été associé à un bronchospasme sévère.Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire pour contrôler les symptômes (voir risques GI et cardiovasculaires ci-dessous).

Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires :

La prudence (discussion avec le médecin ou le pharmacien) est requise avant le début du traitement chez les patients ayant des antécédents d’hypertension et/ou d’insuffisance cardiaque sous forme de rétention hydrique ; une hypertension et des oedèmes ont été rapportés en association avec un traitement par AINS.Des études cliniques suggèrent que l’utilisation d’Ibuprofène, en particulier à une dose élevée (2400 mg/jour) peut être associée à une légère augmentation du risque d’événements thrombotiques artériels (par exemple infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). Dans l’ensemble, les études épidémiologiques ne suggèrent pas que l’ibuprofène à faible dose (par exemple ≤1200 mg/jour) soit associé à un risque accru d’événements thrombotiques artériels.Les patients présentant une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-III), une cardiopathie ischémique établie, une artériopathie périphérique et/ou une maladie cérébro-vasculaire ne doivent être traités par l’ibuprofène qu’après un examen approfondi et les doses élevées (2400 mg/jour) doivent être évitées. Une réflexion approfondie doit également être menée avant d’initier un traitement à long terme chez les patients présentant des facteurs de risque d’événements cardiovasculaires (par exemple, hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme), en particulier si de fortes doses d’ibuprofène (2400 mg/jour) sont nécessaires.Réactions cutanées graves : Des réactions cutanées graves, dont certaines sont fatales, incluant la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportées très rarement en association avec l’utilisation des AINS (voir rubrique 4.8). Les patients semblent être les plus exposés à ces réactions au début du traitement : l’apparition de la réaction se produit dans la majorité des cas au cours du premier mois de traitement. Une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) a été rapportée en relation avec des produits contenant de l’ibuprofène. L’ibuprofène 100mg/5ml suspension buvable doit être arrêté à la première apparition de signes et symptômes de réactions cutanées sévères, tels qu’une éruption cutanée, une lésion des muqueuses ou tout autre signe d’hypersensibilité.Exceptionnellement, la varicelle peut être à l’origine de complications infectieuses graves cutanées et des tissus mous. A ce jour, le rôle contributif des AINS dans l’aggravation de ces infections ne peut être exclu. Ainsi, il est conseillé d’éviter l’utilisation de l’ibuprofène en cas de varicelle (chickenpox).

L’étiquette comprendra :

Lisez la notice jointe avant de prendre ce produit.Ne donnez pas ce produit si votre bébé ou votre enfant- A ou a déjà eu un ulcère, une perforation ou une hémorragie de l’estomac- Est allergique à l’ibuprofène ou à tout autre ingrédient du produit, à l’aspirine ou à d’autres analgésiques apparentés- Prend d’autres analgésiques AINS, ou de l’aspirine avec une dose quotidienne supérieure à 75 mgParlez à un pharmacien ou à votre médecin avant de donner ce produit si votre bébé ou votre enfant- A ou a eu de l’asthme, du diabète, un taux de cholestérol élevé, une pression artérielle élevée, un accident vasculaire cérébral, des problèmes de foie, de cœur, de rein ou d’intestin.

Si vous êtes un adulte et que vous prenez ce produit :

Ne le prenez pas ; si vous êtes enceinte.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de le prendre si ; vous essayez de tomber enceinte ; vous êtes âgé ; vous êtes fumeur.

Mises en garde supplémentaires pour l’utilisation en vente libre

Ne pas donner aux bébés âgés de 3 à 6 mois pendant plus de 24 heures. Ne pas donner aux enfants âgés de 6 mois et plus pendant plus de 3 jours. Consultez rapidement votre médecin si les symptômes persistent ou s’aggravent.Ne pas dépasser la dose indiquée.Non recommandé pour les enfants de moins de 3 mois.