Dénomination générique : acétaminophène / hydrocodone

Médicalisé par Drugs.com. Dernière mise à jour le 16 mai 2020.

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  • Professionnel

Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires de l’acétaminophène / hydrocodone. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Lortab.

Pour le consommateur

Applique à l’acétaminophène / hydrocodone : élixir oral, solution orale, comprimé oral

Avertissement

Voie orale (Solution)

La solution orale de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène présente un potentiel de dépendance, d’abus et de mésusage, ce qui peut entraîner une surdose et la mort. Évaluez le risque de chaque patient avant de le prescrire, et surveillez le développement de ces comportements et de ces conditions. Pour s’assurer que les avantages des analgésiques opioïdes l’emportent sur les risques de dépendance, d’abus et de mauvaise utilisation, la Food and Drug Administration (FDA) a exigé une stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques (REMS) pour ces produits. Une dépression respiratoire grave, menaçant le pronostic vital ou fatale peut survenir. Surveiller de près, surtout au début du traitement ou après une augmentation de la dose. L’ingestion accidentelle de la solution orale de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène, surtout par des enfants, peut entraîner une surdose mortelle de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène. L’utilisation prolongée de bitartrate d’hydrocodone et de solution orale d’acétaminophène pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage opioïde néonatal, qui peut mettre la vie en danger s’il n’est pas reconnu et traité. Surveiller les patients recevant du bitartrate d’hydrocodone et de la solution orale d’acétaminophène et tout inhibiteur ou inducteur du CYP3A4 pour des signes de dépression respiratoire ou de sédation. L’acétaminophène a été associé à des cas d’insuffisance hépatique aiguë, entraînant parfois une transplantation hépatique et la mort, le plus souvent lors de l’utilisation d’acétaminophène à des doses supérieures à 4000 mg/jour, et impliquant plus d’un produit contenant de l’acétaminophène. L’utilisation concomitante de benzodiazépines et d’opioïdes peut entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma et le décès. Réservez la prescription concomitante aux patients pour lesquels les autres options thérapeutiques sont inadéquates. Limitez les doses et les durées au minimum requis et suivez les patients pour détecter les signes et les symptômes de dépression respiratoire et de sédation.

Voie orale (comprimé)

Le bitartrate d’hydrocodone et l’acétaminophène présentent un potentiel de dépendance, d’abus et de mésusage, ce qui peut entraîner une surdose et la mort. Évaluez le risque de chaque patient avant de le prescrire, et surveillez le développement de ces comportements et de ces conditions. Pour s’assurer que les avantages des analgésiques opioïdes l’emportent sur les risques de dépendance, d’abus et de mauvaise utilisation, la Food and Drug Administration (FDA) a exigé une stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques (REMS) pour ces produits. Une dépression respiratoire grave, menaçant le pronostic vital ou fatale peut survenir. Surveiller de près, surtout au début du traitement ou après une augmentation de la dose. L’ingestion accidentelle de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène, surtout par des enfants, peut entraîner une surdose mortelle de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène. L’utilisation prolongée de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage opioïde néonatal, qui peut mettre la vie en danger s’il n’est pas reconnu et traité. Surveiller les patients recevant du bitartrate d’hydrocodone et de l’acétaminophène et tout inhibiteur ou inducteur du CYP3A4 pour des signes de dépression respiratoire ou de sédation. L’acétaminophène a été associé à des cas d’insuffisance hépatique aiguë, entraînant parfois une transplantation du foie et la mort, le plus souvent lors de l’utilisation d’acétaminophène à des doses supérieures à 4000 mg/jour, et impliquant plus d’un produit contenant de l’acétaminophène. L’utilisation concomitante de benzodiazépines et d’opioïdes peut entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma et le décès. Réservez la prescription concomitante aux patients pour lesquels les autres options thérapeutiques sont inadéquates. Limitez les doses et les durées au minimum requis et suivez les patients pour détecter les signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation.

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

En plus de ses effets nécessaires, l’acétaminophène / hydrocodone peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise d’acétaminophène / hydrocodone :

Plus fréquents

  • Etourdissements
  • étourdissements

Incidence non connue

  • Douleurs au dos, aux jambes ou à l’estomac
  • noires, selles goudronneuses
  • saignant des gencives
  • sang dans les urines ou les selles
  • sang dans les vomissures
  • lèvres ou peau bleutées
  • frais

    • .

  • étouffement
  • toux
  • urine foncée
  • diminution de la fréquence des mictions
  • diminution du volume des urines
  • difficulté ou trouble de la difficulté à respirer
  • difficulté à uriner (goutte à goutte)
  • difficulté à avaler
  • battement cardiaque rapide
  • fièvre
  • fièvre avec ou sans frissons
  • . ou sans frissons
  • gonflement général du corps
  • sentiment général de fatigue ou de faiblesse
  • maux de tête
  • gêne
  • irrégulier, rapide ou lente, ou superficielle
  • des selles de couleur claire
  • une perte d’appétit
  • des douleurs dans le bas du dos ou sur le côté
  • des nausées
  • des saignements de nez
  • un manque de respiration
  • une miction douloureuse ou difficile
  • des lèvres pâles ou bleues, bleues ou pâles, des ongles ou de la peau
  • des taches rouges en pointe sur la peau
  • des gonflements des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue
  • des douleurs sévères ou continues à l’estomac
  • des éruptions cutanées, de l’urticaire, ou démangeaisons
  • maux de gorge
  • maux de langue
  • sores, ulcères, ou des taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche
  • contrainte dans la poitrine
  • incapacité de parler
  • saignement ou ecchymose inhabituels
  • fatigue ou faiblesse inhabituelles
  • douleur abdominale ou stomacale supérieure droite
  • . douleur abdominale ou à l’estomac
  • vomissements
  • yeux et peau jaunes

Ayez immédiatement recours à l’aide d’urgence si l’un des symptômes de surdosage suivants survient pendant que vous prenez de l’acétaminophène / hydrocodone :

Symptômes de surdose

  • Unes urine sanglante ou trouble
  • changement de conscience
  • Douleur ou inconfort thoracique
  • Peau froide et moite
  • diminution de la conscience ou de la réactivité
  • sommeil extrême
  • sentiment général de malaise ou de maladie
  • sudation accrue
  • battement cardiaque irrégulier
  • étourdissement, vertiges, ou évanouissement
  • perte de conscience
  • pas de tension artérielle ou de pouls
  • pas de tonus musculaire ou de mouvement
  • ne respire pas
  • sommeil sévère
  • battements cardiaques lents ou irréguliers
  • arrêt du cœur
  • .
  • diminution soudaine de la quantité d’urine
  • odeur désagréable de l’haleine

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires de l’acétaminophène / hydrocodone peuvent survenir qui ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquents

  • Drowsiness
  • relaxed and calm feeling
  • sleepiness

Incidence non connue

  • Belching
  • changes d’humeur
  • difficulté à à aller à la selle
  • Crainte ou nervosité
  • Sentiment d’indigestion
  • Perte auditive
  • Douleur dans la poitrine sous le sternum
  • Somnolence inhabituelle, torpeur, fatigue, faiblesse ou sensation de torpeur

Pour les professionnels de santé

S’applique à l’acétaminophène / hydrocodone : gélule orale, élixir oral, liquide oral, solution orale, comprimé oral

Généralités

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les étourdissements, les vertiges, la sédation, les nausées et les vomissements.

Système nerveux

Hydrocodone-acétaminophène :

Fréquence non rapportée : Vertiges, étourdissements, altération des performances mentales et physiques, léthargie, sédation, somnolence évoluant vers la stupeur ou le coma

Opioïdes :

Fréquence non rapportée : Syndrome sérotoninergique

Des cas de syndrome sérotoninergique ont été rapportés lors de l’utilisation concomitante d’opioïdes avec des médicaments sérotoninergiques.

Cardiovasculaire

Fréquence non rapportée : Bradycardie, arrêt cardiaque, collapsus circulatoire, hypotension

Hépatique

Fréquence non rapportée : Nécrose hépatique, hépatite

Gastro-intestinale

Fréquence non rapportée : Douleurs abdominales, constipation, détresse gastrique, brûlures d’estomac, nausées, ulcère gastroduodénal, vomissements, perte de sang occulte

Dermatologique

Fréquence non rapportée : Eruption cutanée, prurit, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, réactions allergiques, peau froide et moite, diaphorèse

Rénal

Fréquence non rapportée : Toxicité rénale, nécrose tubulaire rénale

Hématologique

Fréquence non rapportée : Agranulocytose, anémie hémolytique, anémie ferriprive, temps de saignement prolongé, thrombocytopénie

Hypersensibilité

Fréquence non rapportée : Réactions allergiques, anaphylaxie

Respiratoire

Fréquence non rapportée : Obstruction aiguë des voies respiratoires, apnée, dépression respiratoire liée à la dose, essoufflement

Métabolique

Fréquence non rapportée : Coma hypoglycémique

Génito-urinaire

Fréquence non rapportée : Spasme urétéral, spasme des sphincters vésicaux, rétention urinaire

Endocrinien

Opioïdes :

Fréquence non rapportée : Déficit androgénique, insuffisance surrénale

Autres

Fréquence non rapportée : Déficience auditive ou perte permanente

Des cas de déficience auditive ou de perte permanente ont été rapportés principalement chez des patients présentant un surdosage chronique.

Musculosquelettique

Fréquence non rapportée : Flaccidité des muscles squelettiques

Psychiatrique

Fréquence non rapportée : Anxiété, euphorie, peur, changements d’humeur, dépendance psychologique, dysphorie

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