Effets secondaires de l’indométhacine

Médicalement examinés par Drugs.com. Dernière mise à jour le 13 septembre 2020.

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En résumé

Les effets secondaires couramment rapportés de l’indométhacine comprennent : des maux de tête. Les autres effets secondaires incluent : vertiges, dyspepsie, hyponatrémie et nausées. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

S’applique à l’indométacine : capsule orale, capsule orale à libération prolongée, suspension orale

Autres formes posologiques :

• poudre intraveineuse pour solution
• suppositoire rectal

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

En plus de ses effets nécessaires, l’indométacine peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise d’indométhacine :

Moins fréquents

• Acide ou aigreur d’estomac
• Vomissements
• Diarrhée
• Brûlures d’estomac
• Indigestion
• Nausea
• Gêne à l’estomac, malaise ou douleur à l’estomac
• vomissements

Rares

• Crampes abdominales ou stomacales, brûlures, ou sensibilité
• Douleurs au dos ou aux jambes
• Saignement des gencives
• Cloisonnement, pelage ou décollement de la peau
• Sanglante ou noire, selles goudronneuses
• Lèvres et ongles bleus
• Vision trouble
• Grandissement et sensibilité du sein
• Combustion, reptation, démangeaisons, engourdissement, picotements, « picotements », ou sensations de picotement
• douleurs brûlantes dans la partie supérieure de l’abdomen ou de l’estomac
• salissures de l’aine
• changement de conscience
• changement de l’ouïe
• douleurs à la poitrine, gêne, ou brûlure
• selles de couleur argileuse
• urine trouble ou sanglante
• confusion
• diarrhée continue
• toux ou enrouement
• toux produisant parfois une expectoration mousseuse rose
• fissures de la peau
• .
• Usine foncée
• Diminution de l’appétit
• Diminution de la vision ou tout changement de la vision
• Dépression
• Respiration difficile ou laborieuse
• Difficile à avaler
• Veines du cou dilatées
• Etourdissements, vertiges, évanouissements ou étourdissements en se levant d’une position couchée ou assise
• vision double
• bouche sèche
• fatigue extrême
• fausse sensation de bien-être
• sentiment d’irréalité
• sentiment de chaleur
• fièvre avec ou sans frissons
• rougeurs, peau sèche
• fruit-de fruits
• Odeur de l’haleine
• Grand gonflement du corps
• Diminution importante de la fréquence des mictions ou de la quantité d’urine
• Perte de cheveux
• Maux de tête
• Plus de règles
• Augmentation de la faim
• Du poids. faim
• augmentation de la transpiration
• augmentation de la soif
• augmentation de la miction
• respiration irrégulière
• irritation et gonflement de l’oeil
• mouvements saccadés de la tête, du visage, de la bouche et du cou
• douleurs articulaires
• grandes taches plates, bleues ou violacées sur la peau
• gros gonflement en forme de ruche sur le visage, les paupières, les lèvres, la langue, la gorge, les mains, les jambes, les pieds, ou les organes sexuels
• perte d’appétit
• perte du contrôle de l’équilibre
• perte du contrôle de la vessie
• perte de conscience
• perte de l’audition
• perte de chaleur du corps
• douleur dans le bas du dos ou sur le côté
• masque-visage ressemblant à un masque
• sautes d’humeur
• Douleurs musculaires, douleurs ou faiblesses musculaires
• spasmes musculaires ou secousses de toutes les extrémités
• nervosité
• respiration bruyante et bruyante
• saignements de nez
• nombre ou picotements dans les mains, les pieds, ou des lèvres
• douleur dans les chevilles ou les genoux
• douleur ou gêne dans le haut de l’estomac ou la gorge
• douleur en avalant
• douleur ou difficulté à uriner
• douleur, des bosses rouges sous la peau, principalement sur les jambes
• une peau pâle
• des saignements ou des suintements persistants aux points de ponction, dans la bouche ou le nez
• des changements de personnalité
• des taches rouges ou violettes en pointe sur la peau
• des battements d’oreilles
• des gonflements ou des gonflements des paupières ou autour des yeux, le visage, les lèvres ou la langue
• des lésions cutanées rouges, souvent avec un centre violet
• des yeux rouges et irrités
• une peau rouge et gonflée
• des rougeurs du visage, du cou, des bras et parfois du haut de la poitrine
• une peau squameuse
• une vision double
• une vision, entendre ou ressentir des choses qui ne sont pas là
• convulsions
• sens de détachement de soi ou du corps
• constipation sévère
• changements mentaux sévères
• douleurs d’estomac sévères ou continues
• marche saccadée
• éruption cutanée, urticaire ou zébrures, démangeaisons
• battements ou pouls lents, rapides, irréguliers, battants ou rapides
• mouvements lents
• élocution difficile
• petites taches rouges ou violettes sur la peau
• maux de gorge
• sores, ulcères, ou des taches blanches sur les lèvres ou la langue ou à l’intérieur de la bouche
• raideur des bras et des jambes
• perte soudaine de conscience
• gonflement des seins ou douleur des seins chez les femmes et les hommes
• gonflement du visage, des doigts, des pieds, des chevilles, ou du bas des jambes
• Glandes gonflées ou douloureuses
• Serrement de la poitrine
• Tremblements et secousses des doigts et des mains
• Respiration difficile au repos
• Respiration difficile à l’effort
• Perte de poids inexpliquée

.

• Odeur désagréable de l’haleine
• Instabilité ou maladresse
• Saignement ou ecchymose inhabituels
• Fatigue ou faiblesse inhabituelles
• Saignement vaginal
• Vomissement de sang ou de matière ressemblant à du marc de café
• Faiblesse dans les bras, mains, des jambes ou des pieds
• gain de poids
• yeux ou peau jaunes

Demandez immédiatement de l’aide d’urgence si l’un des symptômes de surdosage suivants survient pendant la prise d’indométhacine :

Symptômes de surdosage

• Confusion sur l’identité, le lieu et le temps
• maux de tête sévères
• sommeil inhabituel, abattement ou sensation de léthargie

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires de l’indométhacine peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous informer sur les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquents

• Maux de tête légers

Moins fréquents

• Sonnerie ou bourdonnement continus ou autre bruit inexpliqué dans les oreilles
• difficulté à aller à la selle (tabouret)
• découragement

.

• sentiment de tristesse ou de vide
• sentiment général de malaise ou de maladie
• perte d’audition
• irritabilité
• perte d’intérêt ou de plaisir
• somnolence
• difficulté de concentration

Rares

.

• Anxiété
• sentiment de ballonnement ou de plénitude
• changements dans les modèles et les rythmes de la parole
• excès d’air ou de gaz dans l’estomac ou les intestins
• sentiment de mouvement constant de soi ou de l’environnement
• mouvements involontaires des muscles
• . mouvements musculaires volontaires
• étourdissement
• évacuation de gaz
• sensation de tournis
• fatigue
• difficulté à dormir
• difficulté à parler

Pour les professionnels de santé

S’applique à l’indométhacine : Poudre de préparation, poudre pour injection intraveineuse, capsule orale, capsule orale à libération prolongée, suspension orale, suppositoire rectal

Gastro-intestinal

Très fréquent (10% ou plus) : Nausées (jusqu’à 34%), vomissements (jusqu’à 12%)

Commandé (1% à 10%) : Constipation, diarrhée, dyspepsie, douleur abdominale supérieure, douleur/détresse abdominale, indigestion, brûlures d’estomac, douleur épigastrique, saignement gastro-intestinal (GI), perforation gastro-intestinale, entérocolite nécrosante

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Anorexie, ballonnement/distension, flatulence, ulcère peptique, gastro-entérite, saignement rectal, proctite, ulcérations/perforations/hémorragies de l’œsophage, de l’estomac, du duodénum ou de l’intestin grêle et du gros intestin, ulcération intestinale, sténose, obstruction, développement d’une colite ulcéreuse, développement d’une iléite régionale, stomatite ulcéreuse, sténoses intestinales, pancréatite

Fréquence non rapportée : Perforation gastrique, gastrite, saignement du côlon sigmoïde, perforation de lésions sigmoïdes existantes, ténesme, irritation de la muqueuse rectale, brûlure/douleur rectale, démangeaisons/inconfort rectal, glossite, lésions œsophagiennes, ténesme

Pour le canal artériel patent chez les patients pédiatriques:

Commercial (1% à 10%) : Saignement GI, perforation GI, entérocolite nécrosante

Fréquence non rapportée : Saignement brut/microscopique dans le tractus gastro-intestinal, vomissements, distension abdominale, iléus transitoire, perforation gastrique, perforations localisées de l’intestin grêle/gras, méléna

Hépatique

Des élévations limites d’un ou plusieurs tests de la fonction hépatique peuvent survenir chez jusqu’à 15% des patients prenant des AINS, y compris ce médicament. Ces élévations peuvent progresser, rester inchangées ou être transitoires avec la poursuite du traitement. Des élévations de l’ALT ou de l’AST de 3 fois ou plus la limite supérieure de la normale ont été rapportées chez environ 1% des patients dans les essais cliniques avec les AINS. De rares cas de réactions hépatiques sévères, incluant un ictère, une hépatite fulminante fatale, une nécrose hépatique et une insuffisance hépatique, dont certains d’issue fatale, ont été rapportés.

Petits enfants : Des cas d’hépatotoxicité, y compris des décès, ont été observés chez des patients pédiatriques atteints de polyarthrite rhumatoïde juvénile.

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Hépatite toxique, ictère, élévation des ALT/AST

Fréquence non rapportée : Cholestase, anomalie de la fonction hépatique

Rénal

Dans les essais cliniques contrôlés, un dysfonctionnement rénal est survenu de manière statistiquement significative plus fréquemment lors de l’utilisation IV chez les nouveau-nés que chez ceux traités par placebo. Un dysfonctionnement rénal a été rapporté chez 41% des nouveau-nés et comprenait au moins 1 des éléments suivants : réduction du débit urinaire, réduction du sodium, du chlorure ou du potassium urinaire ; réduction de l’osmolalité urinaire, de la clairance de l’eau libre ou du DFG ; élévation de la créatinine sérique ou de l’azote uréique sanguin ; ou urémie.

Peu fréquent (0,1% à 1%) : Syndrome néphrotique, néphrite interstitielle, azote uréique sanguin élevé, insuffisance rénale, insuffisance rénale

Pour le canal artériel persistant chez les patients pédiatriques :

Très fréquent (10 % ou plus) : Dysfonctionnement rénal (41%)

Fréquence non rapportée : Créatinine sérique élevée, insuffisance rénale, azote uréique sanguin élevé

Métabolique

Commercial (1% à 10%) : Diminution de l’appétit

Pas fréquent (0,1 % à 1 %) : Hyperglycémie, hyperkaliémie, glycosurie, prise de poids, rétention hydrique

Pour le canal artériel persistant chez les patients pédiatriques :

Commercial (1 % à 10 %) : Hyponatrémie, élévation du potassium sérique

Fréquence non rapportée : Réduction de la glycémie/hypoglycémie, prise de poids/rétention de liquide, acidose métabolique, alcalose métabolique

Hématologique

Dans un essai contrôlé par placebo en double aveugle portant sur 405 prématurés pesant moins ou égal à 1750 g et présentant des signes de shuntage des grands canaux, l’incidence des problèmes hémorragiques, y compris les saignements macroscopiques ou microscopiques dans le tractus gastro-intestinal, le suintement de la peau après une piqûre d’aiguille, l’hémorragie pulmonaire et la coagulopathie intravasculaire disséminée, était statistiquement plus élevée chez les nourrissons traités par ce médicament (n=206). Il n’y avait pas de différence statistiquement significative entre les groupes de traitement de l’hémorragie intracrânienne.

Non fréquent (0,1% à 1%) : Leucopénie, dépression médullaire, anémie secondaire à une hémorragie gastro-intestinale évidente ou occulte, anémie aplastique, anémie hémolytique, agranulocytose, purpura thrombocytopénique, coagulation intravasculaire disséminée

Fréquence non rapportée : Leucémie, dyscrasie sanguine/troubles hématopoïétiques, neutropénie

Pour le canal artériel persistant chez les patients pédiatriques :

Commercial (1% à 10%) : Saignement

Fréquence non rapportée : Coagulation intravasculaire disséminée, diminution de l’agrégation plaquettaire, thrombopénie

Système nerveux

Très fréquent (10% ou plus) : Céphalées (jusqu’à 16%), vertiges (jusqu’à 15%)

Commercial (1% à 10%) : Présyncope, somnolence, syncope, hémorragie intracrânienne, évanouissement

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Somnolence, étourdissement, paresthésie, aggravation de l’épilepsie et du parkinsonisme, coma, neuropathie périphérique, convulsion, dysarthrie, méningite aseptique, névrite optique

Pour le canal artériel persistant chez les patients pédiatriques:

Très fréquents (10% ou plus) : Hémorragie intraventriculaire (jusqu’à 14,3 %), hémorragie intracrânienne (jusqu’à 10,5 %)

Courant (1 % à 10 %) : Hémorragie intracrânienne, leucomalacie périventriculaire

Psychiatrique

Commercial (1% à 10%) : Dépression, apathie

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Anxiété, nervosité, insomnie, muzziness, troubles psychiques, épisodes psychotiques, confusion mentale, dépersonnalisation

Fréquence non rapportée : Hallucinations

Cardiovasculaire

Commandé (1 % à 10 %) : bouffées de chaleur

Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Insuffisance cardiaque congestive, hypertension, hypotension, tachycardie, douleur thoracique, arythmie, palpitations, angiite

Fréquence non rapportée : Thrombophlébite, chute rapide de la pression artérielle ressemblant à un choc, insuffisance cardiaque, événements thrombotiques

Pour le canal artériel persistant chez les patients pédiatriques:

Fréquence non rapportée : Bradycardie, hypertension, insuffisance cardiaque

Dermatologiques

Communes (1% à 10%) : Prurit, éruption cutanée, transpiration/hyperhidrose, bouffées vasomotrices, urticaire

Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Pétéchies, ecchymoses, dermatite exfoliative, érythème noueux, perte de cheveux/alopécie, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, angioedème, purpura

Très rare (moins de 0,01%) : Eczéma

Fréquence non rapportée : Fasciite nécrosante fulminante, photosensibilité

Hypersensibilité

Plus rare (0,1 % à 1 %) : Anaphylaxie aiguë

Très rare (moins de 0,01%) : Vascularite induite par l’allergie

Fréquence non rapportée : Réactions d’hypersensibilité

Pour le canal artériel persistant chez les patients pédiatriques:

Fréquence non rapportée : Réactions d’hypersensibilité

Oculaires

Non fréquents (0,1% à 1%) : Dépôts cornéens, troubles rétiniens, vision floue, diplopie

Fréquence non rapportée : Douleurs orbitales/périorbitales, vision double

Pour le canal artériel persistant chez les patients pédiatriques :

Très fréquent (10% ou plus) : Rétinopathie de la prématurité (jusqu’à 21,1 %)

Courant (1 % à 10 %) : Fibroplasie rétrolentale

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Cécité

Autres

Très fréquents (10% ou plus) : Œdème post-procédure (jusqu’à 26%), hémorragie post-procédure (jusqu’à 11%)

Courant (1% à 10%) : Gonflement post-procédure, vertiges, fatigue, malaise, acouphènes, asthénie, épuisement

Plus rares (0,1 % à 1 %) : Troubles auditifs, surdité, œdème, fièvre

Rapports de pharmacovigilance : Exacerbation de l’infection

Pour le canal artériel persistant chez les patients pédiatriques:

Fréquence non rapportée : Exacerbation de l’infection, œdème

Général

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été nausées, céphalées, vertiges, vomissements, constipation, prurit, diarrhée, dyspepsie, présyncope, éruption cutanée, douleur abdominale supérieure, somnolence, prurit, hyperhidrose, diminution de l’appétit, bouffées de chaleur et syncope.

Pour le canal artériel persistant chez les patients pédiatriques:

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient des problèmes de saignement, une oligurie transitoire et une élévation de la créatinine sérique.

Génito-urinaire

Les informations provenant de diverses publications médicales indiquent que 44% des nourrissons traités par ce médicament présentaient une oligurie. Le dysfonctionnement rénal semble être lié à la dose ; la fonction rénale revient généralement à la normale 24 heures après l’arrêt du traitement.

Plus rares (0,1 % à 1 %) : hématurie, saignements vaginaux, protéinurie, hypertrophie/tendresse mammaire, gynécomastie

Fréquence non rapportée : Fréquence urinaire

Pour le canal artériel persistant chez les patients pédiatriques :

Très fréquents (10% ou plus) : Oligurie (44%)

Fréquence non rapportée : Oligurie transitoire

Locale

Pour le canal artériel persistant chez les patients pédiatriques:

Fréquence non rapportée : Saignement/souffle de la peau suite à une piqûre d’aiguille

Musculo-squelettique

Fréquence non rapportée (0,1% à 1%) : Faiblesse musculaire, mouvements musculaires involontaires

Fréquence non rapportée : Hypercréatininémie, accélération de la dégénérescence des cartilages

Respiratoire

Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Dyspnée, détresse respiratoire aiguë, asthme, œdème pulmonaire, épistaxis

Fréquence non rapportée : Bronchospasme, éosinophilie pulmonaire, alvéolite

Pour le canal artériel persistant chez les patients pédiatriques :

Fréquence non rapportée : Hémorragie pulmonaire, pneumothorax, hypertension pulmonaire, apnée, exacerbation d’une infection pulmonaire préexistante

Frequently asked questions

• Comment s’appelle l’Ardosons aux États-Unis ?
• Peut-on prendre du Tylenol tout en prenant de l’indométhacine et peut-on alterner ces médicaments toutes les 3 heures ?
• Pourquoi mon caca est-il vert ? Qu’est-ce que cela signifie ?