Médicalement examinés par Drugs.com. Dernière mise à jour le 26 janvier 2020.

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Pour le consommateur

Applique à la fosfomycine : poudre orale pour solution

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

En plus de ses effets nécessaires, la fosfomycine peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise de fosfomycine :

Rares

  • Sang dans l’urine
  • brûlure en urinant
  • Toux ou enrouement
  • Miction difficile ou douloureuse
  • Fièvre ou frissons
  • .

  • Douleurs dans le bas du dos ou sur le côté
  • Miction douloureuse ou difficile

Incidence non connue

  • Douleurs ou sensibilité abdominale ou stomacale
  • Noires, noires, goudronneuses
  • bouillonnement
  • douleurs thoraciques
  • selles noires, goudronneuses
  • selles coloréesselles de couleur argileuse
  • constipation
  • urine foncée
  • diarrhée
  • difficulté à avaler
  • étourdissements
  • battements cardiaques rapides
  • maux de tête
  • urticaire
  • démangeaisons
  • grandes, gonflement de type urticaire sur le visage, les paupières, les lèvres, la langue, la gorge, les mains, les jambes, les pieds, ou les organes sexuels
  • des selles de couleur claire
  • une perte d’appétit
  • des nausées ou des vomissements
  • un gonflement des paupières ou autour des yeux, le visage, les lèvres ou la langue
  • éruption cutanée
  • crampes et douleurs abdominales ou stomacales sévères
  • essoufflement
  • sores, ulcères, ou taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche
  • glandes gonflées ou douloureuses
  • tension dans la poitrine
  • odeur désagréable de l’haleine
  • signements ou ecchymoses inhabituels
  • fatigue ou faiblesse inhabituelles
  • vomissements de sang
  • diarrhée aqueuse et sévère, qui peut également être sanglante
  • vomissements de sang
  • aggravation de l’asthme
  • yeux ou peau jaunes

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires de la fosfomycine peuvent survenir qui ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître au cours du traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous informer sur les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquents

  • Démangeaisons du vagin ou de la région génitale
  • douleur pendant les rapports sexuels
  • épaisseur, blanc, sans odeur ou avec une légère odeur

Moins fréquent

  • Acide ou aigreurs d’estomac
  • Douleurs dorsales
  • Abandouillement
  • Douleurs corporelles
  • congestion
  • sèchement ou douleur de la gorge
  • brûlures d’estomac
  • .

  • saignements abondants
  • indigestion
  • manque ou perte de force
  • douleur
  • menstruations douloureuses
  • écoulement ou congestion du nez
  • . ou nez bouché
  • éruption cutanée
  • éternuements
  • maux de gorge
  • inconfort ou dérangement de l’estomac
  • tendres, glandes enflées dans le cou
  • difficulté à avaler
  • modifications de la voix
  • faiblesse

Rares

  • Selles anormales
  • absence de règles manquées ou irrégulières
  • cécité
  • bleue-jaune
  • vision trouble
  • brûlures, démangeaisons, engourdissement, picotements ou sensations de fourmillement
  • diminution de la vision
  • difficulté à bouger
  • bouche sèche
  • excès d’air ou de gaz dans l’estomac ou les intestins
  • douleur oculaire
  • sensation de plénitude
  • maux de tête, sévère et lancinant
  • douleurs articulaires
  • perte d’appétit
  • douleurs ou crampes musculaires
  • douleurs ou raideurs musculaires
  • nervosité
  • .

  • passage de gaz
  • somnolence ou somnolence inhabituelle
  • insomnie
  • arrêt des saignements menstruels
  • articulations gonflées
  • gonflées, douloureuses ou sensibles des glandes lymphatiques dans le cou, l’aisselle ou l’aine
  • difficulté à dormir
  • incapable de dormir
  • perte de poids

Incidence non connue

  • Perte auditive

Pour les professionnels de santé

S’applique à la fosfomycine : poudre orale pour reconstitution

Gastro-intestinal

Très fréquent (10% ou plus) : Diarrhée (jusqu’à 10,4%)

Commandé (1% à 10%) : Nausées, douleurs abdominales, dyspepsie, haut-le-cœur, maux d’estomac

Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Selles anormales, constipation, sécheresse de la bouche, flatulences, vomissements

Fréquence non rapportée : Colite pseudo-membraneuse

Rapports de pharmacovigilance : Mégacôlon toxique, colite associée aux antibiotiques, paresthésies buccales (picotements temporaires de la bouche, de la langue, de la joue)

Système nerveux

Très fréquent (10% ou plus) : Céphalées (jusqu’à 10,3%)

Commercial (1% à 10%) : Vertiges

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Dysgueusie, paresthésie, migraine, somnolence, vertiges

Rapports de pharmacovigilance : Perte auditive, altérations temporaires du goût (dysgueusie, hypogée)

Génito-urinaire

Commercial (1% à 10%) : Vaginite, dysménorrhée, vulvovaginite

Plus rare (0,1 % à 1 %) : hématurie, dysurie, trouble menstruel

Autres

Courant (1 % à 10 %) : Douleur, asthénie, phlébite au point d’injection

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Fatigue, infection, trouble de l’oreille, fièvre, syndrome grippal

Fréquence non rapportée : Œdème facial

Hypersensibilité

Très rare (moins de 0,01%) : Choc anaphylactique

Rapports de pharmacovigilance : Anaphylaxie, réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique), hypersensibilité

Respiratoire

Commercial (1% à 10%) : Rhinite, pharyngite

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Dyspnée

Fréquence non rapportée : Crise asthmatique

Rapports de pharmacovigilance : Asthme, exacerbation de l’asthme

Dermatologique

Un angioedème a également été rapporté au cours de la post-commercialisation.

Fréquent (1% à 10%) : Éruption cutanée

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Prurit, trouble cutané, urticaire

Fréquence non rapportée : Angioedème

Musculo-squelettique

Commandé (1 % à 10 %) : Douleurs dorsales

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Myalgie

Métabolique

Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Anorexie, diminution de l’appétit, hypernatrémie et/ou hypokaliémie, augmentation de la phosphatase alcaline

L’augmentation de la phosphatase alcaline était généralement transitoire et non cliniquement significative.

Hématologique

Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Lymphadénopathie

Rares (0,01 % à 0,1 %) : Anémie aplasique, éosinophilie

Fréquence non rapportée : Agranulocytose, granulocytopénie, leucopénie, pancytopénie, thrombocytopénie, augmentation du nombre d’éosinophiles, augmentation ou diminution du nombre de globules blancs, augmentation et diminution du nombre de plaquettes, diminution de l’hématocrite, diminution de l’hémoglobine

L’augmentation du nombre d’éosinophiles, l’augmentation ou la diminution du nombre de globules blancs, l’augmentation et la diminution du nombre de plaquettes, la diminution de l’hématocrite et la diminution de l’hémoglobine étaient généralement transitoires et non cliniquement significatives.

Une anémie plasmatique a également été rapportée au cours de l’expérience de post-commercialisation.

Hépatique

Le foie gras était complètement réversible après l’arrêt de la fosfomycine IV.

L’augmentation de la bilirubine, l’augmentation de l’ALT et l’augmentation de l’AST étaient généralement transitoires et non cliniquement significatives.

Non fréquent (0,1% à 1%) : Augmentation de l’ALT, augmentation de l’AST

Très rare (moins de 0,01%) : Foie gras

Fréquence non rapportée : Augmentation de la bilirubine, hépatite, hépatite cholestatique, ictère

Rapports après commercialisation : Ictère cholestatique, nécrose hépatique

Cardiovasculaire

Non fréquent (0,1% à 1%) : Tachycardie

Rapports de pharmacovigilance : Hypotension

Psychiatrique

Non fréquent (0,1% à 1%) : Insomnie, nervosité

Fréquence non rapportée : Confusion

Oculaire

Très rare (moins de 0,01%) : Troubles visuels

Fréquence non rapportée : Névrite optique unilatérale

1. de Jong Z, Pontonnier F, Plante P « Fosfomycine trométamol à dose unique (Monuril) versus norfloxacine à doses multiples : résultats d’une étude multicentrique chez des femmes présentant des infections urinaires basses non compliquées. » Urol Int 46 (1991) : 344-8

2. Jardin A « Une étude multicentrique de médecins généralistes : fosfomycine trométamol en dose unique versus acide pipémidique en doses multiples. » Infection 18(suppl 2 (1990) : s89-93

3. Naber KG, Thyroff-Friesinger U « Fosfomycine trométamol versus ofloxacine/co-trimoxazole comme thérapie à dose unique de l’infection urinaire aiguë non compliquée chez les femmes : une étude multicentrique. » Infection 18(suppl 2 (1990) : s70-6

4. « Information sur le produit. Monurol (fosfomycine). » Forest Pharmaceuticals, St. Louis, MO.

5. Cerner Multum, Inc.  » Résumé des caractéristiques du produit au Royaume-Uni « . O 0

6. Rosales MJ, Vega F « Choc anaphylactique dû à la fosfomycine ». Allergy 53 (1998) : 905-7

Frequently asked questions

  • Quels antibiotiques sont utilisés pour traiter l’infection urinaire ?
  • Combien de temps les antibiotiques mettent-ils à agir ?

Plus d’informations sur la fosfomycine

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