Information pour les patients sur BiDil® (dinitrate d’isosorbide/hydralazine HCl)

BiDil est approuvé pour être utilisé avec d’autres médicaments cardiaques pour traiter l’insuffisance cardiaque chez les patients noirs pour améliorer la survie, améliorer les symptômes de l’insuffisance cardiaque et aider les patients à rester hors de l’hôpital plus longtemps. On dispose de peu d’expérience chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque qui présentent des symptômes importants au repos. La plupart des patients de l’étude clinique de BiDil ont également reçu d’autres médicaments contre l’insuffisance cardiaque.

INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA SÉCURITÉ

Informez votre médecin de vos allergies, en particulier si vous êtes sensible aux nitrates, tels que les comprimés de nitroglycérine ou le dinitrate d’isosorbide (Isordil®). BiDil contient un composant nitrate, vous devez donc en informer votre médecin.

Informez votre médecin si vous prenez des médicaments contre les troubles de l’érection ou l’hypertension pulmonaire comme Viagra® ou Revatio™ (sildénafil), Levitra® (vardénafil) ou Cialis® (tadalafil).

Mises en garde et précautions d’emploi

Informez également votre médecin si vous prenez des médicaments pour diminuer la pression artérielle, car lorsqu’ils sont pris avec BiDil, la pression artérielle peut devenir trop basse.

Il est possible que vous ayez des maux de tête, surtout au début, mais ils s’atténuent souvent avec le temps. Tenez votre médecin au courant de l’évolution de vos maux de tête ; il pourra souhaiter adapter votre posologie.

Si vous ressentez des étourdissements, appelez votre médecin. Veillez à informer votre médecin de tout signe ou symptôme mentionné ci-dessous ou de tout événement inhabituel qui vous inquiète.

Boire moins de liquide que ce que votre médecin recommande ou perdre du liquide à cause de la diarrhée, de la transpiration ou des vomissements peut provoquer une baisse de la pression artérielle, une sensation de tête légère ou un évanouissement. En cas d’évanouissement, arrêtez de prendre BiDil et contactez immédiatement votre médecin.

Une sensation de tête légère peut survenir en position debout, surtout après avoir été assis ou couché.

Si vous ressentez des articulations douloureuses et/ou gonflées, une fièvre inexpliquée pendant plus de quelques jours, des éruptions cutanées, des douleurs thoraciques, une faiblesse ou une fatigue prolongée (même après une bonne nuit de sommeil), ou tout autre signe ou symptôme inexpliqué, veillez à en informer votre médecin car ils peuvent être les signes d’un problème médical grave.

Vous pouvez également ressentir des battements cardiaques rapides qui pourraient entraîner une douleur thoracique ou aggraver une douleur thoracique, ou un engourdissement ou des picotements dans les mains ou les pieds.

EFFETS SECONDAIRES COMMUNS

Les maux de tête et les vertiges ont été les effets secondaires les plus fréquemment rencontrés dans les études avec BiDil.

Vous êtes encouragés à signaler les effets secondaires négatifs des médicaments sur ordonnance à la FDA. Visitez le site www.fda.gov/medwatch ou appelez le 1-800-FDA-1088.

Veuillez cliquer ici pour consulter les informations complètes sur la prescription de BiDil. Ces informations ne remplacent pas les discussions avec votre professionnel de santé sur votre état ou votre traitement. Demandez à votre médecin si BiDil peut vous convenir.