Comment fonctionne ce médicament ? Que fera-t-il pour moi ?

Ce médicament contient deux principes actifs : le vilanterol et la fluticasone. Le vilanterol appartient à un groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs à action prolongée (ABAP). Ces médicaments détendent les muscles des parois des petits passages d’air dans les poumons, ce qui maintient le passage de l’air ouvert et facilite la respiration. La fluticasone appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes. Les corticostéroïdes réduisent l’inflammation des poumons et aident à réduire le gonflement et l’irritation des parois des petits passages d’air dans les poumons. Cela aide à ouvrir les voies respiratoires et à améliorer la respiration.

Le fluticasone-vilanterol est utilisé pour traiter la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), y compris la bronchite chronique ou l’emphysème. Le fluticasone – vilanterol peut également être utilisé pour traiter l’asthme chez certaines personnes. Il ne doit être utilisé que pour les personnes dont l’asthme n’est pas bien contrôlé en utilisant des corticostéroïdes inhalés ainsi qu’une utilisation occasionnelle de bronchodilatateurs.

Il est important de se rappeler que le fluticasone – vilanterol est destiné à un soulagement à long terme et n’est pas destiné à un soulagement immédiat. Les inhalateurs qui contiennent des médicaments « de soulagement » à action rapide (par exemple, le salbutamol, la terbutaline) seront toujours nécessaires pendant l’utilisation de ce médicament.

Ce médicament peut être disponible sous plusieurs noms de marque et/ou sous plusieurs formes différentes. Un nom de marque spécifique de ce médicament peut ne pas être disponible sous toutes les formes ou approuvé pour toutes les conditions discutées ici. De même, certaines formes de ce médicament peuvent ne pas être utilisées pour toutes les conditions discutées ici.

Votre médecin peut avoir suggéré ce médicament pour des conditions autres que celles mentionnées dans ces articles d’information sur les médicaments. Si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin ou si vous n’êtes pas sûr de la raison pour laquelle vous prenez ce médicament, parlez-en à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Ne donnez pas ce médicament à une autre personne, même si elle présente les mêmes symptômes que vous. Il peut être dangereux pour les personnes de prendre ce médicament si leur médecin ne l’a pas prescrit.

Quelle(s) forme(s) prend ce médicament ?

100 µg/25 µg
Ce médicament est fourni dans deux bandes de blisters en aluminium. Sur une bande, chaque blister contient un mélange de poudre sèche blanche de furoate de fluticasone micronisé équivalent à 100 µg et de lactose monohydraté pour inhalation. Sur l’autre bande, chaque blister contient un mélange de poudre sèche blanche de trifénatate de vilanterol micronisé équivalent à 25 µg de vilanterol, du stéarate de magnésium et du lactose monohydraté pour une administration par inhalation.

200 µg/25 µg
Ce médicament est fourni dans deux bandes de blisters en aluminium. Sur une bande, chaque blister contient un mélange de poudre sèche blanche de furoate de fluticasone micronisé équivalent à 200 µg et de lactose monohydraté pour inhalation. Sur l’autre bande, chaque plaquette contient un mélange de poudre sèche blanche de trifénatate de vilanterol micronisé équivalent à 25 µg de vilanterol, du stéarate de magnésium et du lactose monohydraté pour une administration par inhalation.

Comment dois-je utiliser ce médicament ?

La dose recommandée pour l’adulte de fluticasone – vilanterol pour traiter la BPCO est une inhalation de 100 µg/25 µg une fois par jour, à la même heure chaque jour.

La dose adulte recommandée de fluticasone – vilanterol pour traiter l’asthme est une inhalation de 100 µg/25 µg ou 200 µg/ 25 µg inhalés une fois par jour, à la même heure tous les jours.

Après avoir inhalé la dose de médicament, rincez-vous la bouche avec de l’eau et recrachez-la, afin de réduire les risques de développer un muguet.

Plusieurs éléments peuvent affecter la dose de médicament dont une personne a besoin, comme le poids corporel, d’autres conditions médicales et d’autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose différente de celles indiquées ici, ne modifiez pas la façon dont vous prenez le médicament sans consulter votre médecin.

Il est important que ce médicament soit pris exactement comme prescrit par votre médecin.

Lisez la notice ou parlez-en à votre pharmacien pour obtenir des instructions sur l’utilisation correcte du distributeur.

Pour que le médicament reste efficace, il est très important de l’utiliser régulièrement une fois par jour, exactement comme prescrit par votre médecin, même lorsque vous ne présentez pas de symptômes de BPCO ou d’asthme. Pour prévenir les effets secondaires, n’utilisez pas ce médicament plus souvent que ce qui est prescrit.

Si vous oubliez une dose, sautez la dose oubliée et continuez à suivre votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée. Si vous n’êtes pas sûr de ce que vous devez faire après avoir oublié une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.

Réservez ce médicament à température ambiante, protégez-le de la lumière et de l’humidité et gardez-le hors de portée des enfants. Jetez tout médicament restant 6 semaines après avoir retiré l’inhalateur de son emballage en aluminium.

Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées (par exemple dans l’évier ou dans les toilettes) ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments qui ne sont plus nécessaires ou qui sont périmés.

Qui ne doit PAS prendre ce médicament ?

Ne prenez pas ce médicament si vous :

  • êtes allergique à la fluticasone, au vilanterol ou à l’un des ingrédients du médicament
  • êtes allergique au lactose ou aux protéines du lait
  • fait une crise d’asthme avec un essoufflement soudain ou une respiration sifflante

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

De nombreux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse non désirée à un médicament lorsqu’il est pris à des doses normales. Les effets secondaires peuvent être légers ou graves, temporaires ou permanents.

Les effets secondaires énumérés ci-dessous ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si vous êtes préoccupé par les effets secondaires, discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.

Les effets secondaires suivants ont été rapportés par au moins 1% des personnes prenant ce médicament. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge, et certains peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Contactez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et qu’ils sont sévères ou gênants. Votre pharmacien peut être en mesure de vous conseiller sur la gestion des effets secondaires.

  • Douleurs abdominales
  • anxiété
  • douleurs dorsales
  • toux
  • étourdissements
  • fièvre
  • maux de tête
  • démangeaisons, écoulement, ou nez bouché
  • douleur articulaire
  • nausée
  • spasmes musculaires
  • douleur et irritation à l’arrière de la bouche
  • trémor
  • enrouement de la voix

Bien que la plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous ne se produisent pas très souvent, ils pourraient entraîner des problèmes graves si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne cherchez pas à vous faire soigner.

Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants se produit :

  • Douleurs ou fractures osseuses (ostéoporose)
  • Symptômes de type grippal (manque soudain d’énergie, fièvre, toux, mal de gorge) incluant une éruption cutanée, une sensation de picotements, une aggravation des problèmes respiratoires
  • Augmentation de la pression artérielle
  • Augmentation ou irrégularité du rythme cardiaque
  • Signes de déséquilibre électrolytique (ex.g., douleurs ou crampes musculaires, faiblesse, rythme cardiaque irrégulier)
  • signes de pneumonie (par exemple, fièvre, frissons, essoufflement, toux)
  • signes d’un excès de corticostéroïdes (par exemple, prise de poids rapide, transpiration, amincissement de la peau, peau sèche, faiblesse musculaire)
  • infections du sinus ou de la gorge
  • symptômes de cataracte (par ex, opacité de l’œil, vision floue, douleur oculaire)
  • symptômes du rhume (par exemple, congestion des sinus, écoulement nasal, mal de gorge, sensation générale de malaise)
  • symptômes de la BPCO (par exemple, essoufflement, toux, gêne thoracique, expectoration de mucus)
  • symptômes de l’hyperglycémie (par exemple, urines fréquentes, soif accrue, alimentation excessive, perte de poids inexpliquée, mauvaise cicatrisation des plaies, infections, odeur fruitée de l’haleine)
  • symptômes du glaucome (augmentation de la pression dans l’œil ; par exemple, vision floue, vision de halos de couleurs vives autour des lumières, yeux rouges, augmentation de la pression dans les yeux, douleur ou gêne oculaire)
  • symptômes de muguet (plaques douloureuses et surélevées dans la bouche)

Cessez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si l’une des situations suivantes se produit :

  • signes d’une réaction allergique grave (par ex, crampes abdominales, difficulté à respirer, nausées et vomissements ou gonflement du visage et de la gorge)
  • aggravation soudaine ou essoufflement et respiration sifflante immédiatement après l’utilisation du médicament

Certaines personnes peuvent présenter des effets secondaires autres que ceux mentionnés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Y a-t-il d’autres précautions ou avertissements pour ce médicament ?

Avant de commencer à utiliser un médicament, assurez-vous d’informer votre médecin de toute condition médicale ou allergie que vous pourriez avoir, de tout médicament que vous prenez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, et de tout autre fait important concernant votre santé. Ces facteurs peuvent affecter la façon dont vous devez utiliser ce médicament.

Décès liés à l’asthme : Lorsqu’il est utilisé pour le traitement de l’asthme, un autre médicament de la même classe que le vilanterol (LABAs) a été lié à une augmentation des décès liés à l’asthme. L’utilisation de corticostéroïdes inhalés, comme la fluticasone, avec les LABAs semble réduire le risque d’événements graves liés à l’asthme. Si vous constatez une aggravation de vos symptômes ou si vos médicaments de « secours » ne sont pas aussi efficaces que d’habitude, contactez votre médecin ou consultez immédiatement.

Diabète : Ce médicament peut provoquer une augmentation du taux de sucre dans le sang et la tolérance au glucose peut changer. Les personnes atteintes de diabète peuvent trouver nécessaire de surveiller leur glycémie plus fréquemment pendant l’utilisation de ce médicament.

Si vous souffrez de diabète ou si vous êtes à risque de développer un diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament peut influer sur votre état médical, de l’influence de votre état médical sur la posologie et l’efficacité de ce médicament, et de la nécessité d’une surveillance particulière.

Problèmes oculaires : La fluticasone peut augmenter le risque de développer des cataractes ou un glaucome. Si vous êtes à risque de développer l’une ou l’autre de ces conditions, faites vérifier vos yeux par votre médecin avant de commencer un traitement à long terme avec ce médicament. Vous devez faire surveiller vos yeux à intervalles réguliers pendant que vous utilisez ce médicament.

Maladies cardiaques : Le vilanterol peut provoquer une augmentation de la pression artérielle, une accélération de la fréquence cardiaque ou des rythmes cardiaques irréguliers, y compris un rythme cardiaque irrégulier appelé allongement de l’intervalle QT. L’allongement de l’intervalle QT est une affection grave mettant en danger la vie du patient et pouvant provoquer des évanouissements, des crises et une mort subite. Si vous présentez un risque de troubles du rythme cardiaque (par exemple, les personnes souffrant d’insuffisance cardiaque, d’angine de poitrine, de faibles taux de potassium ou de magnésium), d’hypertension artérielle ou d’une autre maladie cardiaque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament peut influer sur votre état de santé, de l’influence de votre état de santé sur la posologie et l’efficacité de ce médicament, et de la nécessité d’une surveillance particulière.

Infections : Ce médicament, comme d’autres corticostéroïdes, peut empêcher de remarquer les premiers signes d’une infection grave. Essayez de limiter le temps que vous passez en compagnie d’autres personnes qui ont récemment eu des infections comme la varicelle ou la rougeole. Si vous entrez en contact avec une personne atteinte de l’une de ces infections, contactez votre médecin pour obtenir des conseils.

Fonction hépatique : Une maladie du foie ou une fonction hépatique réduite peut entraîner l’accumulation de fluticasone dans l’organisme et provoquer des effets secondaires. Si vous avez des problèmes de foie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament peut influer sur votre état de santé, de l’influence de votre état de santé sur la posologie et l’efficacité de ce médicament, et de la nécessité d’une surveillance particulière.

Hygiène buccale : La fluticasone peut provoquer une infection de muguet dans la bouche et la gorge. Une hygiène buccale adéquate est très importante pour minimiser la prolifération de micro-organismes tels que la candidose (muguet). Pour réduire le risque d’infection, gargarisez-vous avec de l’eau après chaque utilisation de ce médicament.

Ostéoporose : L’utilisation à long terme de médicaments comme la fluticasone peut augmenter votre risque de développer une ostéoporose. Si vous souffrez d’ostéoporose ou si vous êtes à risque de développer une ostéoporose, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre état de santé, de l’influence de votre état de santé sur la posologie et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance particulière.

Pneumonie : Les personnes utilisant le fluticasone-vilanterol pour traiter la MPOC peuvent présenter un risque accru de développer une pneumonie. Si vous présentez des symptômes de pneumonie, tels que fièvre, frissons, essoufflement, toux ou douleur thoracique, consultez un médecin dès que possible.

Crises : Les personnes atteintes de troubles convulsifs peuvent être plus susceptibles de ressentir des effets secondaires du vilanterol. Si vous souffrez d’un trouble convulsif, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre état de santé, de l’influence de votre état de santé sur la posologie et l’efficacité de ce médicament, et de la pertinence d’une surveillance particulière.

Utilisation de stéroïdes : Si vous avez pris ou prenez encore des médicaments stéroïdiens oraux au cours des derniers mois, consultez votre médecin avant d’utiliser ce médicament. En période de stress ou lors d’une crise d’asthme sévère, votre médecin pourrait vouloir que vous recommenciez à prendre vos médicaments stéroïdes oraux.

Problèmes de thyroïde : Les personnes souffrant de problèmes de thyroïde peuvent être plus susceptibles de ressentir des effets secondaires du vilanterol. Si vous avez une glande thyroïde hyperactive, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre état de santé, de l’influence de votre état de santé sur la posologie et l’efficacité de ce médicament, et de la nécessité d’une surveillance particulière.

Gel : Ce médicament peut provoquer un spasme des voies respiratoires immédiatement après l’utilisation de l’inhalateur. Si cela se produit, utilisez votre inhalateur de secours dès que possible pour soulager les symptômes, puis appelez votre médecin dès que possible.

Grossesse : Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si les avantages l’emportent sur les risques. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Allaitement : On ne sait pas si le fluticasone – vilanterol passe dans le lait maternel. Si vous êtes une mère qui allaite et que vous prenez ce médicament, il peut affecter votre bébé. Discutez avec votre médecin pour savoir si vous devez poursuivre l’allaitement.

Enfants : Ce médicament n’est pas destiné à être utilisé par les enfants. La sécurité et l’efficacité de l’utilisation de ce médicament n’ont pas été établies pour les enfants ou les personnes âgées de moins de dix-huit ans.

Quels autres médicaments pourraient interagir avec ce médicament ?

Il peut y avoir une interaction entre la fluticasone – vilanterol et l’un des éléments suivants :

  • aldesleukine
  • amiodarone
  • amphétamines (par ex, dextroamphétamine, lisdexamfétamine)
  • amphotéricine B
  • antipsychotiques (par ex, chlorpromazine, clozapine, halopéridol, olanzapine, quétiapine, rispéridone)
  • aprépitant
  • atomoxétine
  • antifongiques « azolés » (par exemple, itraconazole, kétoconazole, voriconazole)
  • vaccin BCG
  • bêta-bloquants (par exemple, aténolol, propranolol, sotalol)
  • bétahistine
  • caféine
  • cannabis
  • chloroquine
  • cobicistat
  • conivaptan
  • cyclosporine
  • médicaments décongestionnants contre le rhume (par ex, phényléphrine, pseudoéphédrine)
  • décongestionnants en collyre et en vaporisateur nasal (par exemple, naphazoline, oxymétazoline, xylométazoline)
  • déférasirox
  • dénosumab
  • desmopressine
  • médicaments contre le diabète (par exemple, chlorpropamide, glyburide, insuline, metformine, rosiglitazone)
  • diltiazem
  • dipivefrin
  • disopyramide
  • diurétiques (pilules pour l’eau ; par ex, furosémide, hydrochlorothiazide, triamtérène)
  • dofetilide
  • domperidone
  • dronédarone
  • echinacea
  • épinéphrine
  • bêta-2 agonistes à action rapide (par ex, salbutamol, fénotérol, terbutaline)
  • fingolimod
  • flecaïnide
  • jus de pamplemousse
  • Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) du VIH ; par ex, delavirdine, efavirenz, etravirine, nevirapine)
  • Inhibiteurs de protéase du VIH (atazanavir, darunavir, lopinavir, ritonavir)
  • hyaluronidase
  • leflunomide
  • linezolid
  • lomitapide
  • autres bêta-2 agonistes à action prolongée (par ex.g., formotérol, indacatérol, salmétérol)
  • antibiotiques macrolides (par ex, clarithromycine, érythromycine)
  • méthadone
  • méthylphénidate
  • mifepristone
  • inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO ; par ex, moclobémide, phénelzine, rasagiline, sélégiline, tranylcypromine)
  • nabilone
  • natalizumab
  • nivolumab
  • pentamidine
  • pimecrolimus
  • primaquine
  • procainamide
  • inhibiteurs de la protéine kinase (par ex.g., ceritinib, crizotinib, dasatinib, idelalisib, nilotinib, imatinib, sunitinib, )
  • quinidine
  • quinine
  • antibiotiques de type quinolone (par ex, ciprofloxacine, norfloxacine, ofloxacine)
  • inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS ; par exemple, citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline)
  • antagonistes de la sérotonine (médicaments antiémétiques ; par exemple, granisétron, ondansétron)
  • tacrolimus
  • tétrabénazine
  • tétracycline
  • théophyllines (par ex, aminophylline, oxtriphylline, théophylline)
  • tofacitinib
  • trastuzumab
  • trazodone
  • antidépresseurs tricycliques (par ex, amitriptyline, clomipramine, désipramine, trimipramine)
  • vaccins
  • verapamil

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Selon votre situation particulière, votre médecin pourrait vous demander :

  • d’arrêter de prendre l’un des médicaments,
  • de remplacer l’un des médicaments par un autre,
  • de modifier la façon dont vous prenez l’un des médicaments ou les deux, ou
  • de tout laisser tel quel.

Une interaction entre deux médicaments ne signifie pas toujours que vous devez arrêter de prendre l’un d’eux. Parlez à votre médecin de la façon dont les interactions médicamenteuses sont gérées ou devraient être gérées.

Les médicaments autres que ceux mentionnés ci-dessus peuvent interagir avec ce médicament. Informez votre médecin ou votre prescripteur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre (sans ordonnance) et à base de plantes que vous prenez. Informez-le également de tous les suppléments que vous prenez. Étant donné que la caféine, l’alcool, la nicotine des cigarettes ou les drogues illicites peuvent affecter l’action de nombreux médicaments, vous devez informer votre médecin si vous les utilisez.