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L’amiodarone (pacerone &nexterone) est un médicament formulé pour améliorer le rythme des battements cardiaques. Les médecins prescrivent ce médicament aux patients atteints de troubles du rythme cardiaque liés aux ventricules, qui mettent leur vie en danger, afin que le cœur batte normalement. Les ventricules sont les chambres inférieures du cœur qui permettent au sang de sortir du cœur.

Le médicament Amiodarone (pacerone) est affecté au traitement de la fibrillation ventriculaire et de la tachycardie ventriculaire. Le médicament a été découvert en 1961 et a reçu l’approbation finale de la FDA en décembre 1985. Le médicament n’a pas été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour toute autre condition.

Comment fonctionne l’Amiodrone

Lorsque le médicament antiarythmique à large spectre est soit pris par voie orale ou par injection, l’Amiodarone (pacerone) peut corriger les rythmes anormaux de la fréquence cardiaque. Toutefois, le médicament peut entraîner des effets secondaires graves, voire mortels. Le médicament est connu pour produire des effets complexes sur l’activité électrique du cœur qui est responsable du maintien du rythme. Le médicament agit par :

  • Retarder la fréquence cardiaque en rechargeant le système électrique une fois que le cœur s’est contracté après un battement;
  • Prolonger la phase électrique du cœur lorsque les cellules musculaires du cœur sont stimulées par une réponse électrique ;
  • Faire ralentir la vitesse de la conduction électrique du cœur;
  • Réduire la rapidité de la mise à feu des impulsions électriques du cœur comme un stimulateur cardiaque naturel;
  • Faire ralentir la conduction électrique à travers de nombreuses voies illogiques responsables de la cause d’une arythmie.

Le médicament pourrait également affecter le cœur car il dilate (agrandit) les vaisseaux sanguins qui peuvent aider à faire baisser la pression artérielle ce qui pourrait être particulièrement important pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque congénitale.

Effets secondaires graves

La FDA a lancé des avertissements de type boîte noire (les plus graves) pour alerter les patients et leurs médecins sur les effets secondaires dangereux associés à l’amiodarone (pacerone &nexterone). La FDA indique que le médicament ne doit être utilisé que si le patient présente un rythme cardiaque irrégulier ou une arythmie potentiellement mortelle. En effet, le médicament présente des effets secondaires graves qui pourraient impliquer de graves problèmes de foie, des problèmes pulmonaires, une perte de vision et une aggravation du rythme cardiaque déjà irrégulier du patient.

La FDA avertit que tous les patients doivent prendre la première dose d’amiodarone de marque ou de la forme générique pacerone après avoir été admis à l’hôpital pour assurer la sécurité de leur bien-être et l’efficacité du médicament. Le personnel infirmier et le médecin devront probablement surveiller le patient pendant son séjour à l’hôpital pour s’assurer qu’il reçoit le bon dosage. Les effets secondaires spécifiques connus comprennent :

  • Risque élevé de développer des problèmes de vision – L’amiodarone (pacerone & nexterone) peut provoquer une sécheresse des yeux du patient, nécessitant des larmes artificielles en vente libre ou des solutions oculaires lubrifiantes. Les patients qui développent des problèmes de vision floue voient souvent des halos qui apparaissent autour des objets ou développent une sensibilité élevée à la lumière.
  • Sensibilité au soleil – Ce médicament peut augmenter la sensibilité du patient au soleil ou faire prendre à sa peau une couleur grise/bleue. Il est recommandé aux patients prenant de l’amiodarone (pacerone & nexterone) d’éviter les rayons du soleil et de porter des vêtements de protection/un écran solaire lorsqu’ils s’exposent au soleil pendant des minutes ou des heures. Les médecins recommandent aux patients d’éviter d’utiliser des lits de bronzage ou des lampes solaires pour prévenir les coups de soleil graves.
  • Risque élevé de développer des problèmes pulmonaires – Certains patients prenant de l’Amiodarone (pacerone & nexterone) ont développé des lésions pulmonaires mortelles et des maladies pulmonaires. Les symptômes courants de problèmes pulmonaires liés à l’Amiodrone impliquent un essoufflement, une difficulté à respirer, une respiration sifflante, des crachats de sang et/ou des douleurs thoraciques.
  • Réactions allergiques incluant une taille, des démangeaisons, une éruption cutanée et un gonflement de la langue, des bases et/ou des lèvres.
  • Problèmes hépatiques – Certaines personnes développent des symptômes inhabituels impliquant le foie, notamment des urines foncées, une faiblesse inhabituelle et une fatigue ou un jaunissement de la peau (ictère) du blanc des yeux.
  • Problèmes d’intestin – Des nausées, des vomissements, des crachats de sang et des douleurs sévères à l’estomac peuvent être des symptômes courants de problèmes d’estomac associés à la prise d’une version générique du médicament contre le rythme cardiaque.
  • Problèmes de thyroïde – Des cheveux clairsemés, un gain de poids, une perte de poids, une faiblesse, une diminution de la tolérance au froid ou à la chaleur ou une sensibilité accrue de la peau pourraient tous être des signes de problèmes de thyroïde associés à la prise de ce médicament.
  • Lésions nerveuses – Une difficulté à marcher, des mouvements incontrôlés, une faiblesse musculaire ou une neuropathie (engourdissement, picotement ou douleur) dans les pieds et/ou les mains pourraient être un signe d’effets secondaires liés à l’Amiodarone.

Des symptômes et des effets secondaires plus fréquents mais moins graves associés à la prise d’Amiodarone (pacerone & nexterone) comprennent :

  • Nausea et vomissements
  • Insomnie
  • Constipation
  • Fatigue
  • Manque de coordination
  • Témors
  • Douleurs d’estomac
  • Maux de tête
  • Mouvements corporels inhabituels ou mouvements corporels inhabituels ou incontrôlables
  • Diminution de la pulsion et/ou des performances sexuelles

Interactions médicamenteuses majeures

L’amiodarone (pacérone) sous forme de comprimé oral présente des interactions graves avec certains autres médicaments, vitamines, suppléments et plantes médicinales lorsqu’ils sont pris. Pour cette raison, les patients doivent discuter de la gestion de leurs médicaments avec leur médecin. Même une interaction médicamenteuse légère peut entraîner de graves problèmes chez les patients dont le rythme cardiaque est déjà irrégulier. Les interactions médicamenteuses les plus courantes impliquant l’Amiodarone (pacerone & nexterone) comprennent :

  • Médicaments antibiotiques – La prise d’Amiodarone (pacerone) en concomitance avec certains antibiotiques pourrait exacerber un rythme cardiaque irrégulier. Ces antibiotiques comprennent la lévofloxacine, le fluconazole, la clarithromycine et l’érythromycine.
  • Médicaments antiviraux – La prise d’Amiodarone (pacerone & nexterone) en même temps que des médicaments antiviraux pourrait exacerber des effets secondaires déjà graves comme un rythme cardiaque irrégulier qui pourrait conduire à une issue fatale. Pour cette raison, le médecin doit surveiller étroitement son patient lorsqu’il prend des médicaments antiviraux avec de l’Amiodarone ou sa version générique. Ces médicaments comprennent :
  1. Aptivus (tipranavir)
  2. Crixivan (indinavir)
  3. Invirase (saquinavir)
  4. Kaletra. (lopinavir et ritonavir)
  5. Lexiva (fosamprenavir)
  6. Norvir (ritonavir)
  7. Prezista (darunavir)
  8. Reyataz (atazanavir)
  9. Viracept (nelfinavir)
  • Anticoagulants – La prise de warfarine ou d’autres anticoagulants en concomitance avec l’Amiodarone (pacerone) pourrait augmenter le risque potentiel pour le patient de présenter des hémorragies graves pouvant entraîner la mort. Pour cette raison, le médecin doit surveiller l’état du patient et ajuster sa dose d’anticoagulants pour minimiser tout risque potentiel de préjudice ou de décès.
  • Médicaments contre la toux en vente libre – L’utilisation d’Amiodarone (pacerone) avec du dextrométhorphane pourrait entraîner des niveaux toxiques de dextrométhorphane accumulé.
  • Médicaments contre la dépression – Certains médicaments antidépresseurs, y compris la trazodone, pourraient entraîner une accumulation de quantités d’Amiodarone provoquant des effets secondaires graves et parfois mortels, y compris un rythme cardiaque irrégulier.
  • Médicaments pour la transplantation d’organes – Certains patients prennent des médicaments pour prévenir le rejet d’une greffe d’organe, y compris la ciclosporine lorsqu’elle est utilisée en même temps que l’Amiodarone pourrait entraîner des quantités accumulées de ciclosporine et provoquer des effets secondaires graves.
  • Médicaments pour le RGO – La prise de certains médicaments pour le RGO, y compris la cimétidine, en même temps que l’Amiodarone a le potentiel d’augmenter les niveaux de médicaments pour le rythme cardiaque dans le corps, ce qui pourrait entraîner des effets secondaires graves ou mortels, y compris un rythme cardiaque irrégulier.
  • Médicaments pour l’insuffisance cardiaque – La prise d’Amiodarone en même temps que l’ivabradine peut ralentir le rythme cardiaque du corps et entraîner un trouble grave du rythme cardiaque.
  • Médicaments de traitement cardiaque – Lors de la prescription d’Amiodarone ou des versions génériques, le médecin traitant doit savoir si son patient prend d’autres médicaments de traitement cardiaque, notamment la flécaïnide, la procaïnamide, la quinidine ou d’autres médicaments antiarythmiques ou la digoxine qui pourraient réduire les effets du dosage de l’Amiodarone.
  • Médicaments contre l’hépatite – Certains médicaments contre l’hépatite, lorsqu’ils sont utilisés de façon concomitante avec le médicament contre le rythme cardiaque, ont le potentiel de provoquer une bradycardie sévère ou potentiellement mortelle en ralentissant le rythme cardiaque du patient. Ces médicaments comprennent le sofosbuvir/siméprévir et le Ledipasvir/sofosbuvir.
  • Compléments et herbes – La prise d’Amiodarone en même temps que le millepertuis est connue pour diminuer les niveaux de médicaments régulant le rythme cardiaque dans le corps, réduisant ainsi l’efficacité des médicaments contrôlant le rythme cardiaque.
  • Médicaments contre l’hypertension artérielle – Les médecins doivent être prudents lorsqu’ils prescrivent l’Amiodarone avec des médicaments contre l’hypertension artérielle car cela pourrait produire des effets secondaires graves. Ces médicaments comprennent tous les bêta-bloquants et les inhibiteurs calciques.
  • Médicaments contre l’hypercholestérolémie – La prise d’atorvastatine ou de simvastatine avec l’Amiodarone pourrait augmenter les niveaux de médicaments contre le cholestérol dans la circulation sanguine, entraînant des effets secondaires graves et potentiellement mortels. La statine cholestyramine, lorsqu’elle est prise avec le médicament contre le rythme cardiaque, peut diminuer les niveaux d’Amiodrone dans le corps, et réduire son efficacité.
  • Médicaments d’anesthésie locale – y compris la lidocaïne prise en concomitance avec l’Amiodarone peut produire des crises débilitantes peut ralentir le rythme cardiaque du patient.
  • Médicaments contre la douleur à base de fentanyl – pris avec l’Amiodarone peut réduire la pression artérielle, diminuer le rythme cardiaque, et diminuer les niveaux de flux sanguin dans le cœur.
  • Médicaments contre les crises d’épilepsie – y compris la phénytoïne, lorsqu’elle est prise en même temps que l’Amiodarone, a le potentiel de diminuer les niveaux d’Amiodarone dans le corps et de diminuer son efficacité.

Information sur le rappel de l’Amiodarone

En mai 2011, la FDA a initié une communication sur la sécurité des médicaments concernant des problèmes de connexion avec « certaines seringues en verre pré-remplies d’aiguilles contenant de l’adénosine et de l’Amiodarone. » La communication de sécurité a alerté la communauté des soins de santé après avoir reçu des rapports « selon lesquels les seringues en verre pré-remplies d’adénosine et d’Amiodarone peuvent se boucher et mal fonctionner pendant le processus de connexion au système d’accès IV sans aiguille activé par une broche. »

Le rapport de communication de sécurité a noté que « l’incompatibilité n’est pas détectée avant que la seringue ne soit insérée dans le système d’accès IV sans aiguille activé par une broche. L’action d’insérer la seringue peut faire en sorte que la broche du système d’accès se bloque ou se casse dans l’embout de la seringue, empêchant ainsi l’administration du médicament »

L’avertissement de sécurité de la FDA notait également que dans certains cas « la seringue peut endommager la tubulure IV et/ou le système d’accès sans aiguille et nécessiter le rétablissement de l’accès IV. Cela peut entraîner un retard dans l’administration du médicament dans des situations d’urgence, et pourrait potentiellement causer des dommages graves aux patients. »

La marque Amiodarone et ses formes génériques pacerone et nexterone peuvent produire des effets secondaires graves qui nécessitent une attention médicale d’urgence. Les personnes qui ont des réactions allergiques doivent demander une assistance médicale immédiate si elles développent de l’urticaire, un gonflement du visage, de la langue, des lèvres ou de la gorge, ou si elles ont des difficultés à respirer. La FDA indique que les patients doivent éviter d’utiliser le médicament s’ils sont allergiques à l’iode ou s’ils ont des problèmes cardiaques spécifiques, notamment un bloc AV ou des antécédents médicaux personnels de ralentissement des battements cardiaques.

Avoir un avocat pour poursuivre les blessures liées à l’Amiodarone

Si vous avez subi des blessures graves après avoir pris de l’Amiodarone ou les versions génériques pacerone et nexterone, vous avez probablement le droit de recevoir une compensation financière pour vos dommages. Nos avocats spécialisés dans l’Amiodarone au Drug Law Center travaillant en votre nom peuvent déposer une demande d’indemnisation ou un procès contre le fabricant du médicament. Nous travaillons sur la base d’un accord de contingence « sans paiement initial », ce qui signifie que si nous ne parvenons pas à obtenir un règlement financier par la négociation ou à gagner votre affaire au procès, vous ne nous devez rien.