Yleistä tietoa

Protonix on happosuppressantti, joka on tarkoitettu lyhytaikaiseen hoitoon (enintään kahdeksan viikkoa) GERD:hen liittyvän erosiivisen ruokatorvitulehduksen paranemiseen ja oireiden lievittämiseen. Protonixin 8 viikon lisähoitoa voidaan harkita, jos paraneminen ei ole alkanut ensimmäisen 8 viikon hoitojakson jälkeen.

Protonixin on osoitettu lievittävän sekä päivällä että yöllä esiintyvää närästystä. Se tehoaa, kun mahahapot ylittävät tietyn tason: pH alle 4.

Esofagiitti voi johtua ruokatorven ärsytyksestä, joka johtuuhapon takaisinvirtauksesta mahasta ruokatorveen. Vaikka 36 % terveistä amerikkalaisista kokee tällaista refluksitautia vähintään kerran kuukaudessa, ehkä jopa 10 % amerikkalaisista aikuisista kärsii GERD:stä päivittäin. Erosoiva esofagiitti voi olla vakavampien ruokatorven sairauksien esiaste.

Kliiniset tulokset

Yhdysvaltalaisessa, monikeskuksisessa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa Protonixia annettiin 10 mg:n, 20 mg:n tai 40 mg:n annoksina vuorokaudessa potilailla, joilla oli refluksioireita ja joilla oli diagnostisoitu endoskooppisesti ederosiivista esofagiittia (EE), joka oli vähintään asteen 2 luokkaa tai sitä korkeammalla luokalla (Hetzel-Dentin asteikko).Kaikilla kolmella annostuksella saavutettiin merkittävästi parempi paranemisaste kuin lumelääkkeellä. 40 mg:n annoksella saavutettiin parempi paranemisaste kuin 20 mg:n tai 10 mg:n annoksilla. Potilaat, jotka käyttivät 40 mg:n annosta, kokivat närästyksen loppuvan kokonaan ja käyttivät huomattavasti vähemmän antasiditabletteja päivässä ensimmäisestä hoitopäivästä alkaen.

Toisessa kliinisessä tutkimuksessa verrattiin 20 mg:n ja 40 mg:n päivittäisiä Protonix-annoksia nitsatidiiniin 150 mg kahdesti vuorokaudessa.Nitsatidiini on histamiini-H2:n estäjä, joka on tarkoitettu haavaumiin ja muihin gastrisiin sairauksiin. Tutkimuksen tulokset osoittivat, että molemmat Protonix-annokset paransivat merkittävästi paremmin sekä neljän että kahdeksan viikon kuluttua kuin kaksi kertaa päivässä annosteltu nitsatidiini.Protonixia käyttäneet potilaat kokivat myös närästyksen helpottavan nopeammin ja tarvitsivat huomattavasti vähemmän antasiditabletteja päivässä kuin nitsatidiinia käyttäneet potilaat.

Kliiniset tulokset viittasivat myös siihen, että Protonix ehkäisee tehokkaasti EE:n uusiutumista.

Haittavaikutukset

Kliinisissä tutkimuksissa pantopratsoli oli yleisesti ottaen hyvin siedetty.Haittavaikutukset eivät liittyneet annokseen. Seuraavia haittavaikutuksia esiintyi vähintään 1 %:lla Protonixia saaneista potilaista, ja niiden esiintymistiheys oli suurempi kuin lumelääkkeellä ja/tai nitsatidiinilla:

  • Ripuli
  • Ihottuma
  • Hyperglykemia
  • Flatulenssi

Turvallisuutta ja tehoa pediatrisilla potilailla ei ole vielä osoitettu.

Ei annoksen säätämistä suositella iän, munuaisten vajaatoiminnan tai hemodialyysipotilaiden perusteella.

Turvallisuutta ja tehoa pitkäaikaishoidossa (yli16 viikkoa) ei ole vielä määritetty.

Toimintamekanismi

Pantopratsoli on protonipumpun estäjä (PPI), joka vaimentaa mahahapon tuotannon viimeistä vaihetta muodostamalla kovalenttisen sidoksen kahteen (H+, K+)-ATPaasi-entsyymin systeemin paikkaan näissämahalaukun parietaalisolun retorisella pinnalla. Tämä vaikutus on annossidonnainen ja johtaa sekä perusasteen että stimuloidun mahahapon erityksen estymiseen ärsykkeestä riippumatta. Sitoutuminen (H+, K+)-ATPaasiin johtaa antisekretorisen vaikutuksen kestoon, joka kestää yli 24 tuntia. (FDA:n etiketistä)

Lisätiedot

Käy Wyeth-AyerstLaboratoriesin verkkosivuilla tutustumassa muihin tuotteisiin, tutkimukseen ja palveluihin, joita tämän lääkkeen kehittänyt yritys tarjoaa.

Hyväksytty.