Neisseria meningitidiksellä on 13 kliinisesti merkittävää seroryhmää, jotka on luokiteltu niiden polysakkaridikapselin antigeenirakenteen mukaan. Kuusi seroryhmää, A, B, C, Y, W-135 ja X, ovat vastuussa lähes kaikista tautitapauksista ihmisillä.
Nelivalenttiset (seroryhmät A, C, W-135 ja Y)Edit
Yhdysvalloissa on saatavilla kolme rokotetta meningokokkitautien ehkäisyyn, jotka kaikki ovat luonteeltaan nelivalenttisia ja kohdistuvat seroryhmiin A, C, W-135 ja Y:
- kolme konjugaattirokotetta (MCV-4), Menactra, Menveo ja MenQuadfi. Puhdas polysakkaridirokote Menomune, MPSV4, lopetettiin Yhdysvalloissa vuonna 2017.
Menveo ja MenQuadfi on hyväksytty lääketieteelliseen käyttöön Euroopan unionissa.
MenveoEdit
Sanofi Pasteur myönsi ensimmäisen meningokokkikonjugaattirokotteen (MCV-4), Menactran, myyntiluvan Yhdysvalloissa vuonna 2005; Novartis myönsi Menveon myyntiluvan vuonna 2010. Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt molemmat MCV-4-rokotteet 2-55-vuotiaille. Menactra sai FDA:n hyväksynnän käytettäväksi 9 kuukauden ikäisille lapsille huhtikuussa 2011, kun taas Menveo sai FDA:n hyväksynnän käytettäväksi 2 kuukauden ikäisille lapsille elokuussa 2013. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ei ole antanut suosituksia sen käytön puolesta tai vastaan alle kaksivuotiaille lapsille.
MenomuneEdit
Meningokokkipolysakkaridirokote (MPSV-4), Menomune, on ollut saatavilla 1970-luvulta lähtien. Sitä voidaan käyttää, jos MCV-4:ää ei ole saatavilla, ja se on ainoa meningokokkirokote, joka on hyväksytty yli 55-vuotiaille. Tietoa siitä, kenen tulisi saada meningokokkirokote, on saatavilla CDC:ltä.
NimenrixEdit
Nimenrix (GlaxoSmithKlinen kehittämä ja myöhemmin Pfizerin ostama), on nelivalenttinen konjugaattirokote seroryhmiä A, C, W-135 ja Y vastaan. Euroopan lääkevirasto hyväksyi huhtikuussa 2012 Nimenrixin ensimmäiseksi invasiivista meningokokkitautia vastaan tarkoitetuksi nelivalenttiseksi rokotteeksi, joka voidaan antaa kerta-annoksena yli vuoden ikäisille. Vuonna 2016 se hyväksyi rokotteen kuuden viikon ikäisille ja sitä vanhemmille pikkulapsille, ja se on hyväksytty myös muissa maissa, muun muassa Kanadassa ja Australiassa. Sitä ei ole hyväksytty Yhdysvalloissa.
MencevaxEdit
Mencevax (GlaxoSmithKline) ja NmVac4-A/C/Y/W-135 (JN-International Medical Corporation) ovat käytössä maailmanlaajuisesti, mutta niitä ei ole hyväksytty Yhdysvalloissa.
RajoituksetEdit
Menomuunin (MPSV-4) välittämän immuniteetin kesto on alle viisivuotiailla lapsilla kolme vuotta tai vähemmän, koska se ei tuota muisti-T-soluja. Yritys voittaa tämä ongelma toistuvalla immunisoinnilla johtaa vasta-ainevasteen heikkenemiseen, ei lisääntymiseen, joten tehosterokotuksia ei suositella tämän rokotteen kanssa. Kuten kaikki polysakkaridirokotteet, Menomune-rokote ei tuota limakalvoimmuniteettia, joten ihmisiin voi edelleen tarttua virulentteja meningokokkikantoja, eikä laumaimmuniteettia voi kehittyä. Tästä syystä Menomune soveltuu lyhytaikaista suojaa tarvitseville matkailijoille, mutta ei kansallisiin kansanterveydellisiin ennaltaehkäisyohjelmiin.
Menveo ja Menactra sisältävät samoja antigeenejä kuin Menomune, mutta antigeenit on konjugoitu kurkkumätä-toksoidipolysakkaridi-proteiinikompleksiin, minkä ansiosta suojan odotettu kesto on pidempi, immuniteetti lisääntyy tehosterokotusten yhteydessä ja laumaimmuniteetti on tehokas.
EnduranceEdit
Maaliskuussa 2006 julkaistussa tutkimuksessa, jossa verrattiin näitä kahta rokotetyyppiä, todettiin, että 76 %:lla tutkittavista oli passiivinen suoja vielä kolmen vuoden kuluttua MCV-4:n saamisesta (63 % suojaa kontrolliryhmiin verrattuna), mutta vain 49 %:lla oli passiivinen suoja MPSV-4:n saamisen jälkeen (31 % suojaa kontrolliryhmiin verrattuna). Vuodesta 2010 lähtien on ollut vain vähän näyttöä siitä, että jokin nykyisistä konjugaattirokotteista tarjoaisi jatkuvan suojan kolmen vuoden jälkeen; meneillään on tutkimuksia, joissa selvitetään immuniteetin todellista kestoa ja myöhempää tarvetta tehosterokotuksiin. CDC antaa suosituksia siitä, kenelle heidän mielestään tulisi antaa tehosterokotukset.
Bivalentti (seroryhmät C ja Y)Edit
FDA hyväksyi 14. kesäkuuta 2012 yhdistelmärokotteen kahta meningokokkitautityyppiä ja Hib-tautia vastaan imeväisille ja 6 viikon ja 18 kuukauden ikäisille lapsille. Rokote, Menhibrix, ehkäisee Neisseria meningitidis -seroryhmien C ja Y sekä Haemophilus influenzae tyyppi b:n aiheuttamaa tautia. Tämä oli ensimmäinen meningokokkirokote, joka voitiin antaa jo kuuden viikon ikäisille imeväisille.
Seroryhmä AEdit
MenAfriVac-niminen rokote on kehitetty Meningitis Vaccine Project -nimisessä ohjelmassa, ja sillä voidaan ehkäistä A-ryhmän aivokalvontulehduksen puhkeamisia, jotka ovat yleisiä Saharan eteläpuolisessa Afrikassa.
Seroryhmä BEdit
B-serotyypin aivokalvontulehdusta vastaan on osoittautunut vaikeaksi tuottaa rokotteita, ja ne vaativat erilaista toimintatapaa kuin rokotteet, jotka on suunnattu muihin serotyyppeihin. Vaikka A-, C-, W-135- ja Y-tyyppejä vastaan on tuotettu tehokkaita polysakkaridirokotteita, B-tyypin bakteerin kapselipolysakkaridi on liian samankaltainen ihmisen neuraalisten adheesiomolekyylien kanssa ollakseen käyttökelpoinen kohde.
Seroryhmän B rokotteita on tuotettu useita. Tarkkaan ottaen nämä eivät ole ”seroryhmä B” -rokotteita, koska niillä ei pyritä tuottamaan vasta-aineita B-ryhmän antigeeniä vastaan: olisi täsmällisempää kuvata niitä seroryhmästä riippumattomiksi rokotteiksi, koska niissä käytetään organismin eri antigeenisiä komponentteja; jotkin antigeenit ovatkin yhteisiä eri Neisseria-lajeille.
Seroryhmä B:tä vastaan kehitettiin rokote Kuubassa vasteena suureen aivokalvontulehdus B:n taudinpurkaukseen 1980-luvulla. Tämä rokote perustui bakteerin keinotekoisesti tuotettuihin ulkokalvon vesikkeleihin. VA-MENGOC-BC-rokote osoittautui turvalliseksi ja tehokkaaksi satunnaistetuissa kaksoissokkotutkimuksissa, mutta sille myönnettiin lisenssi vain tutkimustarkoituksiin Yhdysvalloissa, koska poliittiset erimielisyydet rajoittivat yhteistyötä näiden kahden maan välillä.
Norjassa vuosina 1975-1985 esiintyneen B-serotyyppisen aivokalvontulehduksen yhtä suuren esiintyvyyden vuoksi Norjan terveysviranomaiset kehittivät rokotteen, joka oli suunniteltu erityisesti norjalaislapsille ja nuorille nuorille. Kliiniset kokeet lopetettiin sen jälkeen, kun rokotteen osoitettiin kattavan vain hieman yli 50 prosenttia kaikista tapauksista. Lisäksi vakavista haittavaikutuksista kärsineet henkilöt nostivat Norjan valtiota vastaan vahingonkorvauskanteita. Tiedot, jotka terveysviranomaiset saivat rokotteen kehittämisen aikana, välitettiin sittemmin Chironille (nykyään GlaxoSmithKline), joka kehitti samanlaisen rokotteen, MeNZB:n, Uutta-Seelantia varten.
MenB-rokote hyväksyttiin käytettäväksi Euroopassa tammikuussa 2013. Euroopan unionin ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean myönteisen suosituksen jälkeen Novartisin valmistama Bexsero sai luvan Euroopan komissiolta. Käyttöönotto yksittäisissä EU:n jäsenvaltioissa riippuu kuitenkin edelleen kansallisten hallitusten päätöksistä. Yhdistyneen kuningaskunnan yhteinen rokotus- ja immunisaatiokomitea (Joint Committee on Vaccination and Immunisation, JCVI) antoi heinäkuussa 2013 väliaikaisen kannanoton, jossa se suositteli, ettei Bexseroa otettaisi käyttöön osana rutiininomaista B-meningokokkirokotusohjelmaa kustannustehokkuuden perusteella. Tämä päätös kumottiin maaliskuussa 2014 Bexsero-rokotuksen hyväksi. Maaliskuussa 2015 Yhdistyneen kuningaskunnan hallitus ilmoitti, että se oli päässyt sopimukseen GlaxoSmithKlinen kanssa, joka oli ostanut Novartisin rokoteliiketoiminnan, ja että Bexsero otettaisiin osaksi Yhdistyneen kuningaskunnan rutiinirokotusohjelmaa myöhemmin vuonna 2015.
Marraskuussa 2013 Princetonin yliopiston kampuksella puhjenneen B-serotyyppisen aivokalvontulehduksen vuoksi CDC:n (Centers for Disease Control and Prevention) aivokalvontulehduksen ja rokotteilla ehkäistävissä olevien tautien osaston vt. päällikkö kertoi NBC Newsille, että he olivat antaneet luvan Bexseron hätämaahantuontiin taudinpurkauksen lopettamiseksi. FDA hyväksyi Bexseron helmikuussa 2015. Lokakuussa 2014 FDA hyväksyi Trumenban, Pfizerin valmistaman seroryhmä B:n rokotteen.
Seroryhmä XEdit
Seroryhmä X:n esiintymistä on raportoitu Pohjois-Amerikassa, Euroopassa, Australiassa ja Länsi-Afrikassa. Seroryhmä X:n N. meningitidis -tautia vastaan ei ole olemassa rokotetta.
Vastaa