Kosmeettiset ihon täyteaineet kasvattavat suosiotaan ja komplikaatioita

(CNN) Ne voivat paisuttaa huuliasi kuin tosi-tähden. Ne voivat tasoittaa ryppyjä ja jopa muotoilla nenääsi.

Pistettävät täyteaineet, jotka sisältävät materiaaleja, kuten hyaluronihappoa tai kollageenia, jotka antavat ihollesi tai piirteillesi kosmeettista lisäpotkua, kasvattavat suosiotaan ympäri maailmaa. Muiden kosmeettisten toimenpiteiden ohella täyteaineista on tullut suosittuja joululahjoja.

Yhdysvalloissa täyteaineiden käyttö nousi huimasti 1,8 miljoonasta toimenpiteestä vuonna 2010 2,6 miljoonaan toimenpiteeseen vuonna 2016 American Society of Plastic Surgeons -järjestön tietojen mukaan.

Näissä miljoonissa toimenpiteissä, jotka ovat minimaalisesti invasiivisia, suurin osa toimenpiteistä tehdään turvallisella ja tehokkaalla tavalla, jolla on vain vähän haitallisia sivuvaikutuksia. Silti suosion kasvun myötä myös komplikaatioiden kokonaismäärä on noussut.

JAMA Facial Plastic Surgery -lehdessä torstaina julkaistu artikkeli valottaa sekä yleisiä että harvinaisia komplikaatioita, jotka liittyvät täyteaineisiin, ja nostetaan esiin oikeudenkäynneissä Yhdysvalloissa.

”Paperi osoitti, että täyteaineet ovat erittäin turvallisia ja että yleisimpiä komplikaatioita ovat turvotus ja infektio, jotka ovat suhteellisen hyvänlaatuisia komplikaatioita, joilla ei ole pysyviä sivuoireita”, kertoi dr. Hani Rayess, Detroitissa sijaitsevan Wayne State University School of Medicine -yliopiston korva- ja kurkkutautien erikoislääkäri ja artikkelin pääkirjoittaja.

Toisaalta sokeutuminen on erittäin harvinainen komplikaatio, joka on saanut huomiota viime vuosina.

”Tämä tutkimus on tärkeä, koska täyteaineita käytetään yhä useammin kasvojen nuorentamiseen”, Rayess sanoi. ”On tärkeää, että potilaat ymmärtävät riskit, vaihtoehdot ja hyödyt ennen täyteaineiden saamista.”

Täyteaineiden hinta vaihtelee muutamasta sadasta tuhansiin dollareihin.

Yhdysvaltalaisen elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymiä ihotäyteaineita ovat Restylane, Juvederm Vollure, Juvederm Volbella, Juvederm Voluma, Radiesse, Sculptra ja Belotero.

FDA varoittaa käyttämästä Juvedermin hyväksymättömiä versioita. Virasto huomauttaa myös, että se ei ole hyväksynyt nestemäistä silikonia tai silikonigeeliä ruiskutettavaksi ryppyjen täyttämiseen tai kudosten suurentamiseen missä tahansa kehon osassa.

Kasvojen täyteaineiden harvinaiset riskit paljastuivat

Uutta artikkelia varten tutkijat analysoivat tietoja FDA:n valmistajien ja käyttäjien laitekokemustietokannasta, joka sisältää lääkinnällisten laitteiden raportteja epäillyistä kuolemantapauksista, loukkaantumisista ja toimintahäiriöistä. He etsivät injektoitavista täyteaineista aiheutuneita haittatapahtumia, joista oli raportoitu 1. tammikuuta 2014 ja 31. joulukuuta 2016 välisenä aikana.

Tutkijat analysoivat myös American Society of Plastic Surgeons -järjestön tietoja kyseisenä aikana suoritettujen täyteaineinjektioiden ennakoidusta kokonaismäärästä ja analysoivat täyteaineisiin liittyviä oikeudenkäynti- ja oikeudenkäyntitietoja Westlaw Next -tietokannasta.

Tutkijat löysivät 1748 raportoitua loukkaantumiseen johtanutta tapahtumaa, joista oli raportoitu vuosina 2014-2016. Näistä yleisimmät komplikaatiot olivat turvotus, infektio, kyhmy tai kyhmy ja kipu. Monet tapaukset – 43 % – johtuivat poskipistoksesta ja 30 % huuliin annetusta pistoksesta, tutkijat havaitsivat.

”Turvotusta oli noin 0,01 % kaikista pistoksista”, Rayess sanoi

Tutkimuksen kahdeksassa pistoksessa oli mukana sokeutuminen, ja nenäinjektiot liittyivät merkittävästi sokeutumiseen, tutkijat havaitsivat, vaikkakin harvoin.

Esimerkiksi Radiesse-injektioista tutkijat havaitsivat, että vain 0,0001 % johti sokeutumiseen.

Yleismaailmallisesti vain noin 50 tapausta sokeutumisesta esteettisen kasvoinjektion jälkeen on raportoitu viime vuonna The Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology -lehdessä julkaistun tutkimuksen mukaan.

Kaikkakin kyse on harvinaisesta riskistä, mikä on nenän ja silmän välinen yhteys, joka voi johtaa näin vakavaan komplikaatioon nenän injektioista?

”Silmän ja nenän ympärillä olevat verisuonet ovat yleensä vaarallisimpia, koska ne ovat jatkuvassa yhteydessä verkkokalvon takaosan ja silmän takaosan verisuonten kanssa”, sanoo tohtori Daniel Maman, New Yorkissa sijaitsevan 740 Park Plastic Surgery -aseman plastiikkakirurgian erikoislääkäri, joka ei ollut mukana uudessa julkaisussa.

Tutkijat löysivät myös yhdeksän täyteainepulloihin liittyvää oikeustapausta, joista viisi ratkaistiin vastaajan hyväksi. Niistä tapauksista, jotka johtivat rahalliseen korvaukseen, tutkijat havaitsivat, että keskimääräinen myönnetty summa oli noin 242 000 dollaria.

”Tietojemme mukaan tämä tutkimus on laajin analyysi täyteaineinjektioiden raportoiduista komplikaatioista”, tutkijat kirjoittivat.

Kirjoitukseen liittyi kuitenkin rajoituksia, kuten se, että tiedot injektioiden kokonaismäärästä perustuivat American Society of Plastic Surgeonsin kyselytutkimuksiin, jotka sitten ekstrapoloidaan tuottamaan injektioiden kokonaismäärät, ja se, että FDA:n tietokanta voi kärsiä aliraportoinnista.

Kyselyt herättävät epäilyjä siitä, kuka potilaita injektoi

”Haittavaikutukset on tarkoitus raportoida FDA:lle, joten heidän tietokantaansa on hyvä käyttää analysoidaksemme, millaisia komplikaatioita on raportoitu tällä tavalla. Sitä rajoittaa kuitenkin se, että tällainen raportointi on vapaaehtoista, eikä se ehkä ole niin kattavaa kuin haluaisimme”, sanoo tohtori Clark Schierle, Northwesternin plastiikkakirurgian erikoislääkäreiden esteettisen kirurgian johtaja ja Chicagossa toimiva Northwestern Medicinen plastiikkakirurgi.

”Yleisön pitäisi ymmärtää, että nämä injektoitavat hoidot ovat yleensä hyvin turvallisia ja tehokkaita”, lisäsi Schierle, joka ei ollut mukana uudessa tutkimuksessa.

artikkelivideo

Lääkäreiden keskuudessa huolenaiheena on ollut huomattava määrä lääkäreitä, joilla ei ole plastiikkakirurgian koulutusta, tai ammattilaisia, jotka eivät ole edes laillistettuja lääkäreitä ja jotka ruiskuttavat täyteaineita tai suorittavat muita kosmeettisia toimenpiteitä.

”Jos olet salakavalasti työskentelevä, ei-pätevöitynyt ammatinharjoittajaksi ammattiin perehtynyt lääkäri, olet luultavasti myös epätodennäköisempi ilmoittamaan haittatapahtumasta kunnolla viranomaisille”, Schierle sanoi.

”Jos itse asiassa tarkastellaan tietoja, luultavasti nämä kaikki ovat raportoineet ihmiset, jotka ovat olleet laudan yläpuolella, koska he ilmoittavat tiedot vapaaehtoisesti FDA:lle”, hän sanoi uudesta artikkelista.

Instagramissa esimerkiksi vain 17,8 prosenttia plastiikkakirurgiaan liittyvistä viesteistä Yhdysvalloissa ja Kanadassa näyttää tulevan laudan sertifioiduilta plastiikkakirurgeilta, kun taas suurin osa on laudan ulkopuolisilta ammattihenkilöiltä, ilmenee elokuussa ilmestyneestä tutkimuksesta, joka julkaistiin julkaisussa ”The Aesthetic Surgery Journal”, jonka johtavana kirjoittajana Schierle on ollut mukana.

Uudessa artikkelissa tutkijat ”jakoivat nämä komplikaatiot täyteaineen tyypin mukaan, mutta olisi hyödyllistä nähdä komplikaatiot kategorisoituna palveluntarjoajan mukaan, minkä tyyppinen lääkäri todennäköisimmin liittyy vakavaan komplikaatioon”, sanoi tohtori Matthew Schulman, New York Cityn lautakuntasertifioitu plastiikkakirurgi, joka ei ollut mukana tutkimuksessa.

”Luulisi, että laillistetut plastiikkakirurgit, kasvojen plastiikkakirurgit ja ihotautilääkärit näkevät harvemmin vakavia komplikaatioita injektioiden jälkeen kuin laillistamattomat lääkärit”, hän sanoi.

Vaikka uuden tutkimuksen tiedot eivät sisältäneet tietoja injektion antajasta – joten yhteyttä haittatapahtumien ja laillistamattomien injektion antaneiden lääkäreiden välille ei voitu tehdä – Rayess oli samaa mieltä siitä, että ”odottaisimme, että komplikaatioiden esiintyvyys kasvaisi, jos injektion antajina toimisivat epäpätevimmät injektion antajat”.”

Mitä tietää, ennen kuin saa plumped

Kuten kävi ilmi, jotkut täyteaineita menettelyt uskotaan olevan ei-lautakunnan sertifioitu ammattilaiset, sanoi 740 Park Plastic Surgery Maman.

”Tarkoittaa perhelääkärit, hammaslääkärit, sairaanhoitajat, gynekologit, ihotautilääkärit, melko paljon mitä tahansa erikoisalaa voitte kuvitella. Tarvitaan vain lääketieteen tohtori, joka ostaa täyteainetta yhtiöltä”, Maman sanoi.

”Ongelma siinä on se, että he ruiskuttavat tätä ainetta ihon alle anatomiselle alueelle, josta heillä ei ole aavistustakaan, mikä sen taustalla oleva anatomia on”, hän sanoi. ”Kun plastiikkakirurgi tai (korva-, nenä- ja kurkkukirurgi) ruiskuttaa ainetta, tiedämme tarkalleen, missä kerroksessa olemme; tiedämme, missä hermot ovat; tiedämme mahdolliset sudenkuopat, missä vaaralliset verisuonet ovat.”

Maman varoitti, että potilaiden tulisi tietää, kuka heidät pistää, ennen kuin he menevät neulan alle.”

”Varmasti vain laillistettu ihotautilääkäri, plastiikkakirurgi tai korva- ja korvakäytävän kirurgi ovat ainoat ihmiset, joiden pitäisi todella pistää”, Maman sanoi. ”Ole hyvin varovainen menemällä mediakylpylöihin tai mihin tahansa näistä kylpyläklinikoista, joissa sinulla ei ole aavistustakaan siitä, kuka sinua pistää, millä erikoisalalla hän on tai mitä sertifikaatteja hänellä on.”

Schulman sanoi, että kotona käytettävät huulten täyteainepakkaukset ovat kehittymässä ”hyvin vaaralliseksi trendiksi”, jota on nyt saatavilla Yhdistyneessä Kuningaskunnassa ja Kanadassa, ja on herännyt huoli siitä, että tuotteet saattavat kulkeutua myös Yhdysvaltoihin.

”Potentiaalisia vaaroja ovat muun muassa infektiot, epämuodostumat, sokeutuminen ja jopa kuolemantapaukset.”, Schulman sanoi. ”On tärkeää valita asianmukaisesti pätevä injektoija, jolla on laaja anatomian tuntemus ja joka tietää, miten komplikaatioita hoidetaan, jos niitä ilmenee.”