Konakion MM/Phytomenadioni 10 mg/1 ml on tarkoitettu laskimonsisäiseen injektioon.

Aikuiset

Vaikea tai henkeä uhkaava verenvuoto esim. antikoagulanttihoidon aikana: Kumariiniantikoagulantti on poistettava ja annettava hitaasti (vähintään 30 sekunnin aikana) laskimonsisäinen injektio Konakion MM/Phytomenadion 10 mg/1 ml annoksena 5-10 mg yhdessä protrombiinikompleksikonsentraatin (PCC) kanssa. Pakastettua tuoreplasmaa (FFP) voidaan käyttää, jos PCC:tä ei ole saatavilla. Potilaan INR-arvo on arvioitava kolme tuntia myöhemmin, ja jos vaste on ollut riittämätön, annos on toistettava. Enintään 40 mg Konakion MM/Phytomenadion 10 mg/1 ml saa antaa laskimoon 24 tunnin aikana. Hyytymisprofiileja on seurattava päivittäin, kunnes ne ovat palautuneet hyväksyttävälle tasolle; vaikeissa tapauksissa tiheämpi seuranta on tarpeen.

annossuositukset K1-vitamiinihoitoa varten potilailla, joilla on suuri ja hengenvaarallinen verenvuoto:

.

Antikoagulantti

Tila

Intravenoosinen K1-vitamiini

Yksilöllinen hoito

Varfariini

Merkittävä verenvuoto

5.0 mg

PCC1

Hengenvaarallinen verenvuoto

5,0-10.0 mg

PCC1

PCC, protrombiinikompleksikonsentraatti

1 Tuorepakastettua plasmaa (FFP) voidaan käyttää, jos PCC:tä ei ole saatavilla

Vähemmän vaikea verenvuoto:

Oireettomien potilaiden, joilla on kohonnut INR-arvo, hoito riippuu tekijöistä, kuten antikoagulaation perusindikaatiosta, INR-arvosta, terapeuttisen INR-alueen ulkopuolella vietetyn ajan pituudesta, potilaan ominaisuuksista (esim. ikä, liitännäissairaudet, samanaikainen lääkitys) ja siihen liittyvästä suuren verenvuodon riskistä. Seuraavat annossuositukset annetaan vain terapeuttista ohjeistusta varten:

Annossuositukset K1-vitamiinihoitoa varten potilaille, joilla on oireeton korkea kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), johon liittyy tai ei liity lievää verenvuotoa:

Antikoagulantti

INR

Intravenoosina annettava K1-vitamiini

Varfariini

0.5 – 1.0 mg

>9

1,0 mg

Pienten annosten antamiseen voidaan käyttää yhtä tai useampaa ampullia Konakion MM Pediatric/ Phytomenadion 2 mg/0,2 ml injektioneste, liuos 2 mg/0,2 ml (sama liuos).

Antikoagulaation kumoaminen ennen leikkausta

Potilaille, jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta, jota voidaan lykätä 6-12 tuntia, voidaan antaa 5 mg K1-vitamiinia laskimoon antikoagulanttivaikutuksen kumoamiseksi. Jos leikkausta ei voida lykätä, PCC:tä voidaan antaa suonensisäisen K1-vitamiinin lisäksi ja INR-arvo tarkistaa ennen leikkausta.

Käyttö muiden antikoagulanttien kuin varfariinin kanssa

Yllä olevat annostelusuositukset koskevat varfariinia käyttäviä potilaita. Muiden antikoagulanttien, kuten asenokumarolin tai fenprokumonin, vaikutusten kumoamisesta on vain vähän tietoa. Näiden antikoagulanttien puoliintumisaika on erilainen kuin varfariinin, ja K1-vitamiinin eri annoksia saatetaan tarvita.

Erityiset annostusohjeet

Iäkkäät

Iäkkäät potilaat ovat yleensä herkempiä Konakion MM/Phytomenadion 10 mg/1 ml:n antikoagulaation kumoamiselle. Tämän potilasryhmän annoksen tulisi siksi olla suositeltujen vaihteluvälien alapäässä.

Infuusio-ohjeet aikuisille

Tämä lääke on tarkoitettu laskimonsisäiseen injektioon, ja se on laimennettava 55 ml:lla 5-prosenttista glukoosia ennen valmisteen hidasta infusointia. Liuos on valmistettava tuoreena ja suojattava valolta. Konakion MM/Phytomenadion 10 mg/1 ml liuosta ei saa laimentaa tai sekoittaa muiden injektionesteiden kanssa, vaan se voidaan pistää infuusiolaitteen alaosaan.

Lapset, jotka ovat 1-18-vuotiaita

On suositeltavaa, että hematologin kanssa neuvotellaan asianmukaisista tutkimuksista ja hoidosta jokaiselle lapselle, jolle Konakion MM/Phytomenadion 10 mg/1 ml -valmistetta harkitaan.

K-vitamiinin käytön todennäköiset käyttöaiheet lapsilla ovat rajalliset, ja niitä voivat olla:

1. Lapset, joilla on K-vitamiinin imeytymistä häiritseviä sairauksia (krooninen ripuli, kystinen fibroosi, sappitieatresia, hepatiitti, keliakia).

2. Lapset, joilla on huono ravitsemus ja jotka saavat laajakirjoisia antibiootteja.

3. Maksasairaudet.

4. Lapset, joilla on huono ravitsemus ja jotka saavat laajakirjoisia antibiootteja. Potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa varfariinilla ja joiden INR-arvo on noussut terapeuttisen alueen ulkopuolelle ja joilla on sen vuoksi verenvuodon riski tai jotka vuotavat verta, sekä potilaat, joiden INR-arvo on terapeuttisella alueella ja jotka vuotavat verta.

Varfariinihoitoa saavien potilaiden hoitotoimenpiteissä on otettava huomioon syy, jonka vuoksi lapsi saa varfariinia, ja se, onko antikoagulanttihoitoa jatkettava vai ei (esim.esim. lapsella, jolla on mekaaninen sydänläppä tai toistuvia tromboembolisia komplikaatioita), sillä K-vitamiinin antaminen häiritsee todennäköisesti varfariinilla annettavaa antikoagulaatiota 2-3 viikon ajan.

On huomattava, että K-vitamiinihoidon varhaisin havaittu vaikutus on 4-6 tunnin kuluttua, ja sen vuoksi vaikeaa verenvuotoa sairastavilla potilailla korvaaminen hyytymistekijöillä voi olla aiheellista (keskustele hematologin kanssa).

K-vitamiinin annostus

Tämän lääkkeen käytöstä yli 1-vuotiailla lapsilla on vain vähän tietoja. Verenvuotoa sairastavilla lapsilla ei ole tehty annosvaihtelututkimuksia. Hoitavan lääkärin on siksi päätettävä optimaalinen annos indikaation, kliinisen tilanteen ja potilaan painon mukaan. Kliiniseen kokemukseen perustuvat annostusehdotukset ovat seuraavat:

Lapset, joilla on suuri ja hengenvaarallinen verenvuoto

Esitetään 5 mg K1-vitamiinia infuusiona (tarvittaessa yhdessä PCC:n kanssa tai FFP:n kanssa, jos PCC:tä ei ole saatavilla).

Lapset, joilla on oireeton korkea kansainvälinen normalisoitu suhdeluku (INR), johon liittyy tai ei liity lievää verenvuotoa

Intravenoosisen K1-vitamiinin annosten 30 mikrogrammaa/kg on raportoitu olevan tehokkaita oireettoman korkean (>8) INR-arvon kääntämisessä kliinisesti hyväkuntoisilla lapsilla.

Potilaan INR-arvo on mitattava 2-6 tuntia myöhemmin, ja jos vaste ei ole ollut riittävä, annos voidaan uusia.