Efedriiniä ja yleisemmin pseudoefedriiniä sisältäviä valmisteita kuuluu niihin lääkkeisiin, joita apteekkihenkilökunnalla on käytettävissään flunssa- ja influenssaoireiden hoitoon.

Lääkkeiden ja terveydenhoitotuotteiden sääntelyvirasto vahvisti heinäkuussa 2010, että nämä lääkkeet säilyttävät apteekkivalmisteiden aseman – asema tarkistetaan uudelleen heinäkuussa 2011.

Pseudoefedriiniä tai efedriiniä sisältävien tuotteiden luokitusta tarkistetaan säännöllisesti, ja niiden toimittamista rajoitetaan, koska niitä voidaan käyttää erittäin riippuvuutta aiheuttavan, luokkaan A kuuluvan valvottavan huumausaineen metyyliamfetamiinin, joka tunnetaan myös nimillä ”kristallimetamfetamiini” ja ”jää”, laittomassa tuotannossa.

Joissakin maissa, kuten Australiassa ja Yhdysvalloissa, metyyliamfetamiinin väärinkäyttö on suuri ongelma, ja sen vuoksi niiden tarjontaa valvotaan Yhdistyneessä kuningaskunnassa tiukemmin. Yhdistyneessä kuningaskunnassa väärinkäyttö on tällä hetkellä suhteellisen vähäistä, mikä johtuu muun muassa farmaseuttien ja apteekkihenkilökunnan jatkuvasta valppaudesta ja jo käytössä olevista rajoituksista (ks. jäljempänä).

Muut maat ovat omaksuneet erilaisia lähestymistapoja rajoituksiin. Meksikossa pseudoefedriini on kielletty, kun taas Norjassa, Ruotsissa ja Suomessa sekä pseudoefedriini että efedriini ovat reseptilääkkeitä.

Mitkä ovat Ison-Britannian rajoitukset?

1.4.2008 alkaen on ollut laitonta myydä tai toimittaa pseudoefedriinivalmisteita samanaikaisesti efedriinivalmisteen kanssa ilman reseptiä. Lisäksi tuli laittomaksi toimittaa yli 720 mg pseudoefedriiniä tai yli 180 mg efedriiniä kerrallaan ilman reseptiä

Tämä tarkoittaa esimerkiksi sitä, että on laitonta myydä yhdessä pullo Day Nurse-nestettä ja 20 Day Nurse-kapselia sisältävä pakkaus.

Rajoitusten voimaantulon jälkeen jotkin valmistajat ovat muuttaneet tuotteidensa muotoilua siten, että pseudoefedriini on poistettu. Paneelissa 1 luetellaan joitakin tavallisia flunssavalmisteita, jotka sisältävät pseudoefedriiniä.

Keskeiset oikeudelliset seikat on tiivistetty paneelissa 2 (s. 514).

Paneeli 1: Esimerkkejä pseudoefedriiniä sisältävistä OTC-valmisteista

  • Actifed monivaikutteinen
  • Benylin (4 flunssaa, päivä & yö)
  • Contac 12 tunnin helpotus
  • Päivänhoitaja
  • Lemsip (flunssan 12 tunnin, Max flunssa sitruuna)
  • Nurofen flunssa & flunssa
  • Sinutab (Uneton)
  • Sudafed (Uneton 12 tunnin helpotus, Uneton lasten siirappi, Non drowsy decongestant elixir /tabletit, Non drowsy dual relief max)
  • Vicks cold & flunssa care medinite complete

Panel 2: Keskeiset kohdat

Ei ole lainvastaista toimittaa tuotetta tai tuoteyhdistelmää, joka sisältää yli 720 mg pseudoefedriiniä tai 180 mg efedriiniä kerrallaan ilman reseptiä.

On lainvastaista myydä tai toimittaa pseudoefedriinivalmistetta yhdessä efedriinivalmisteen kanssa ilman lääkemääräystä.

Myynnin tai toimituksen tulisi tapahtua joko apteekkihenkilökunnan henkilökohtaisesti tai apteekin henkilökunnan toimesta, joka on koulutettu pseudoefedriini- ja efedriinikysymyksissä ja joka tietää, milloin on syytä kääntyä apteekkihenkilökunnan puoleen.

Jopa silloin, kun pyyntö koskee laillista määrää, myynnistä tai toimituksesta voidaan ja tulee kieltäytyä, jos on perusteltua syytä epäillä väärinkäyttöä – ole valppaana väärinkäytöstä kertovien merkkien varalta ja huomioi epäilyttävät pyynnöt, vaikka ne olisivatkin laillisten rajojen sisällä.

Epäselvyyksiä

Apteekkareille ja apteekkihenkilökunnalle on kysymys siitä, miten havaita epäilyttävät pyynnöt ja miten niitä käsitellään. On olemassa useita mahdollisia merkkejä, joiden perusteella apteekkari tai apteekin henkilökunta voi muodostaa profiilin ja tehdä ammatillisen arvion siitä, kuinka epäilyttävä pyyntö on. Nämä on kuvattu paneelissa 3.

On myös tärkeää muistaa, että pseudoefedriiniä ja efedriiniä laittomiin tarkoituksiin ostavat henkilöt eivät välttämättä ole metyyliamfetamiinin käyttäjiä eivätkä ehkä vastaa stereotypioita. He voivat olla minkä ikäisiä, sukupuolisia ja taustaltaan erilaisia.

Epäilyttävinä pidetyistä pyynnöistä on kieltäydyttävä, ja niistä on ilmoitettava myös paikallispoliisin valvottujen huumausaineiden yhteyshenkilölle tai General Pharmaceutical Councilin tarkastajalle. (Jos haluat tietää, kuka on alueesi tarkastaja ja miten häneen voi ottaa yhteyttä, käy osoitteessa www.pharmacy regulation.org)

Royal Pharmaceutical Societyn pikaopas epäilyttävien pseudoefedriini- ja efedriinipyyntöjen käsittelystä (”Pseudoephedrine and ephedrine: look, listen and report your suspicions”) on ladattavissa ja säilytettävissä apteekissa muistutuksena.

Lakisääteiset rajat ylittäviä määriä koskevien aitojen pyyntöjen käsitteleminen voi olla vaikeampaa. Jos ostaja esimerkiksi haluaa hankkia tuotteita koko flunssan tai flunssan oireista kärsivälle perheelle, lainsäädäntö voi olla hankalaa.

Vaihtoehtoja, jotka eivät riko lakia, on esimerkiksi suositella vaihtoehtoisia valmisteita, jotka sisältävät dekongestantteja, joita ei ole rajoitettu, kuten fenyyliefriiniä (ks. esimerkkejä paneelissa 4) tai ksylometatsoliinia. Koska samankaltaisia flunssa- ja flunssavalmisteita on niin paljon, voi olla suositeltavaa tarkistaa pakkauksesta ainesosat joka kerta.

Vaihtoehtona on myös ehdottaa, että perhe jakaa saman lääkepakkauksen ja että henkilö palaa hakemaan lisää, kun lääkepakkaus on loppunut.

Lisätietoa, kuten MHRA:n vuosittainen raportti pseudoefedriinin ja efedriinin väärinkäytöstä, on saatavissa verkosta, mutta jäsenet, jotka tarvitsevat lisäapua ja -neuvontaa, voivat ottaa yhteyttä RPS:n asiakaspalveluun (sähköposti: [email protected]; puh 0333 733 2570).

Paneeli 3: Väärinkäytön merkit

Hermostunut tai syyllinen käytös – asiakas välttää katsekontaktia, vaikuttaa epämukavalta vastata kysymyksiin tai on epätavallisen arka

Oireiden puuttuminen – asiakas ei kärsi yskän, flunssan tai flunssan oireista tai, jos ostaa jollekin toiselle, ei pysty kuvailemaan oireitaan

Harjoiteltuja vastauksia – asiakkaan vastaukset vaikuttavat harjoitelluilta tai käsikirjoitetuilta

Empatienttinen tai aggressiivinen – asiakkaalla on kiire saada ostotapahtuma tehtyä

Epäsopiva – asiakas odottaa apteekin ruuhkaisia aikoja tai siihen asti, että vähemmän kokenut henkilökunta on käytettävissä

Spesifisiä tuotteita – asiakas haluaa tuotteita, jotka sisältävät vain pseudoefedriiniä (esim, Contac 12 hour relief, Sudafed non drowsy 12 hour relief) tai vain efedriiniä

Tarvikkeet – asiakas haluaa ostaa myös muita tuotteita, joita voidaan käyttää metyyliamfetamiinin valmistukseen (esim. litiumparistot ja asetoni)
Suuria määriä koskevat pyynnöt

Tiheät pyynnöt

Ruutu 4: Esimerkkejä OTC-fenylefriinistä

  • Beechams (Active cold relief, All in one, Cold & flunssa hot blackcurrant/hot lemon, Decongestant plus paracetamol, Flu-plus, Ultra all in one)
  • Benylin (Flunssa & flunssa päivä & yö max vahvuus, Flunssa & flunssa max vahvuus)
  • Covonia flunssa & flunssa
  • Lemsip (Flunssa & flunssa mustaviinimarja/sitruuna, Max all in one breathe easy, Max all in one flunssa & flunssa, Max all night flunssa & flunssa, Max flunssa & flunssa, Max day & night flunssa & flunssa helpotus, Max sinus)
  • Sudafed (Uneton tukkoisuus ja päänsärky, Uneton tukkoisuuden lievitys, Uneton nenän sivuontelot ja särky)
  • Vicks (Nuhakuume & flunssan hoito daymed, Sinex decongestant kapselit)