Indometasiinin haittavaikutukset

Lääketieteellisesti tarkistanut Drugs.com. Viimeksi päivitetty 13.9.2020.

• Consumer
• Professional
• FAQ

Yhteenvetona

Indometasiinin yleisesti raportoituja haittavaikutuksia ovat: Päänsärky. Muita haittavaikutuksia ovat: huimaus, dyspepsia, hyponatremia ja pahoinvointi. Katso alla oleva kattava luettelo haittavaikutuksista.

Kuluttajalle

Käytetään indometasiinille: oraalinen kapseli, oraalinen kapseli pitkittyneellä vapautumisella, oraalisuspensio

Muut lääkemuodot:

• injektiokuiva-aine liuosta varten
• suppositorio peräsuoleen

Välitöntä lääkärinhoitoa vaativat haittavaikutukset

Tarvittujen vaikutustensa ohella indometasiini voi aiheuttaa joitakin ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia näitä haittavaikutuksia ei välttämättä esiinny, jos niitä esiintyy, ne saattavat vaatia lääkärin hoitoa.

Tarkista välittömästi lääkäriltäsi, jos indometasiinin käytön aikana ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista:

Vähemmän yleinen

• Hapan tai hapan vatsa
• vatsavaivat
• ripuli
• närästys
• ruoansulatushäiriöt
• pahoinvointi
• vatsavaivat, pahoinvointi tai kipu
• oksentelu

Harvinainen

• Vatsan tai vatsan kouristelu, kirvely, tai arkuus
• selkä- tai jalkakivut
• verenvuotavat ikenet
• ihon rakkuloituminen, kuoriutuminen tai irtoaminen
• verinen tai musta, tervamaiset ulosteet
• siniset huulet ja kynnet
• näön hämärtyminen
• rintojen suurentuminen ja arkuus
• polttelu, ryömiminen, kutina, tunnottomuus, pistely, ”pins and needles”, tai pistelyn tunne
• polttävä ylävatsakipu tai vatsakipu
• kipuja
• tietoisuuden muutos
• kuulon muutos
• rintakipu, epämukavuus, tai kirvely
• savenvärinen uloste
• pilvinen tai verinen virtsa
• hämmennys
• jatkuva ripuli
• yskä tai käheys
• yskä, joka tuottaa joskus vaaleanpunaista vaahtomaista ysköstä
• halkeamia ihossa
• tumma virtsa
• vähentynyt ruokahalu
• vähentynyt näkökyky tai jokin näköhäiriö
• masennus
• vaikea tai vaivalloinen hengitys
• nielemisvaikeudet
• laajentuneet kaulasuonet
• huimaus, pyörtyminen tai huimaus noustessa makuu- tai istuma-asennosta
• kaksoiskuvat
• kuiva suu
• erittäin voimakas väsymys
• väärän hyvän olon tunne
• epätodellisuuden tunne
• lämmön tunne
• kuume vilunväristyksineen tai ilman niitä
• punoitus, kuiva iho
• hedelmäinen-hengityksen haju
• yleinen vartalon turvotus
• virtsaamistiheyden tai virtsan määrän voimakas väheneminen
• hiustenlähtö
• päänsärky
• vaikeammat kuukautiset
• lisääntynyt nälkä
• lisääntynyt hikoilu
• lisääntynyt jano
• lisääntynyt virtsaaminen
• säännöllinen hengitys
• silmän ärsytys ja turvotus
• pään nykivät liikkeet, kasvot, suu ja kaula
• nivelkipu
• suuret, litteät, sinertävät tai purppuranpunaiset laikut iholla
• suuret, mehiläispesän kaltaiset turvotukset kasvoissa, silmäluomissa, huulissa, kielessä, kurkussa, käsissä, säärissä, jaloissa, tai sukupuolielimissä
• ruokahaluttomuus
• tasapainon hallinnan menetys
• virtsarakon hallinnan menetys
• tajunnan menetys
• kuulon menetys
• lämmön katoaminen kehosta
• alaselän tai kyljen kipu
• maskak-kuin kasvot
• mielialan vaihtelut
• lihassäryt, kipuja tai heikkoutta
• lihaskouristuksia tai nykimistä kaikissa raajoissa
• hermostuneisuutta
• meluisaa, kolisevaa hengitystä
• nenäverenvuotoja
• mykkyyttä tai kihelmöintiä käsissä, jaloissa, tai huulissa
• kipua nilkoissa tai polvissa
• kipua tai epämukavuutta ylävatsassa tai kurkussa
• kipua nielemisessä
• kivuliasta tai hankalaa virtsaamista
• kipua, punaisia kyhmyjä ihon alla, useimmiten jaloissa
• kalpea iho
• pysyvää verenvuotoa tai tihkumista pistokohdista, suusta tai nenästä
• persoonallisuuden muutoksia
• pistemäisiä punaisia tai violetteja täpliä iholla
• korvien jyskyttelyä
• silmäluomien tai silmien ympärillä esiintyvää turvotusta, kasvot, huulet tai kieli
• punaiset ihomuutokset, joissa on usein violetti keskus
• punaiset, ärtyneet silmät
• punainen, turvonnut iho
• kasvojen, kaulan, käsivarsien ja toisinaan myös rintakehän yläosien punoitus
• ihon hilseily
• kaksoissilmäisyys
• , kuulee tai tuntee asioita, joita ei ole olemassa
• kouristuskohtauksia
• tunne irrottautumisesta itsestä tai kehosta
• vaikea ummetus
• vaikeat psyykkiset muutokset
• vaikeat tai jatkuvat vatsakivut
• shuffling-kävelytapaukset
• ihottuma, nokkosihottuma tai nokkosihottuma, kutina
• hidas, nopea, epäsäännöllinen, jyskyttävä tai kiihtyvä sydämen syke tai pulssi
• hidastuneet liikkeet
• hämärä puhe
• pieniä punaisia tai violetteja täpliä iholla
• kipuileva kurkkukipu
• haavaumat, haavaumat, tai valkoisia täpliä huulilla tai kielessä tai suun sisäpuolella
• käsivarsien ja jalkojen jäykkyys
• äkillinen tajunnan menetys
• rintojen turvotus tai rintojen arkuus sekä naisilla että miehillä
• kasvojen, sormien, jalkojen ja nilkkojen turvotus, tai säärien alaosissa
• turvotetut tai kivuliaat rauhaset
• rintakehän kireys
• sormien ja käsien vapina ja tärinä
• hengitysvaikeudet levossa
• hengitysvaikeudet rasituksessa
• selittämätön painonpudotus
• .
• epämiellyttävä hengityksen haju
• epävarmuus tai kömpelyys
• epätavallinen verenvuoto tai mustelmat
• epätavallinen väsymys tai heikkous
• emätinvuoto
• veren tai kahvinporojen kaltaisen aineksen oksentelu
• käsivarsien heikkous, kädet, jalat tai jalat
• painon nousu
• keltaiset silmät tai iho

Hakeudu välittömästi hätäapuun, jos indometasiinin käytön aikana ilmenee jokin seuraavista yliannostuksen oireista:

Yliannostuksen oireet

• Hämmennystä henkilöllisyydestä, paikasta ja ajasta
• kova päänsärky
• epätavallinen uneliaisuus, tympeys tai velttouden tunne

Haittavaikutukset, jotka eivät vaadi välitöntä lääkärinhoitoa

Joitakin indometasiinin haittavaikutuksia voi esiintyä, mutta ne eivät tavallisesti vaadi lääkärin apua. Nämä haittavaikutukset saattavat hävitä hoidon aikana, kun elimistösi sopeutuu lääkkeeseen. Terveydenhuollon ammattilainen voi myös kertoa sinulle keinoista, joilla voit ehkäistä tai vähentää joitakin näistä haittavaikutuksista.

Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista jatkuu tai on häiritsevä tai jos sinulla on kysyttävää niistä:

yleisempi

• Lievä päänsärky

harvinaisempi

• jatkuva soiminen tai surina tai muu selittämätön ääni korvissa
• suoliston (jakkaran)liikkeiden (ulosteiden) vaikeutuminen
• vaikeudet

.

• surullinen tai tyhjä olo
• yleinen epämukavuuden tai sairauden tunne
• kuulon heikkeneminen
• ärsyttävyys
• kiinnostuksen tai mielihyvän menettäminen
• uneliaisuus
• keskittymisvaikeudet

Harvinaiset

.

• ahdistuneisuus
• pöhöttynyt tai täyteläinen olo
• puhekuvioiden ja -rytmien muutokset
• liian paljon ilmaa tai kaasua vatsassa tai suolistossa
• tunne jatkuvasta liikkeestä itsessä tai ympäristössä
• vapaaehtoiset lihakset. liikkeet
• huimaus
• kaasujen kulkeutuminen
• pyörimisen tunne
• väsymys
• nukkumisvaikeudet
• puhumisvaikeudet

terveydenhuollon ammattihenkilöstölle

Koskee indometasiinia: Yhdistelmäjauhe, injektiokuiva-aine, oraalinen kapseli, oraalinen kapseli pitkittyneellä vapautumisella, oraalisuspensio, rektaalinen peräpuikko

Gastrointestinaalinen

Erittäin yleinen (10% tai enemmän):

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinaiset (0,1 % – 1 %): Ummetus, ripuli, dyspepsia, ylävatsakipu, vatsakipu/vatsavaivat, ruoansulatushäiriöt, närästys, epigastrinen kipu, ruoansulatuskanavan (GI) verenvuoto, ruoansulatuskanavan perforaatio, nekrotisoiva enterokoliitti

Harvinaiset (0,1 % – 1 %): Ruokatorven, mahalaukun, pohjukaissuolen, ohutsuolen, ohutsuolen ja paksusuolen haavaumat/perforaatiot/verenvuodot, suolen haavaumat, ahtauma, ahtauma, tukkeuma, haavainen paksusuolentulehdus, haavainen paksusuolentulehdus, haavainen paksusuolentulehdus, haavainen paksusuolentulehdus, haavainen paksusuolentulehdus, haavainen leiitti, haavainen suolitulehdus, haavainen stomatiitti, suolen ahtauma, haimatulehdus

Ensimmäistä ilmoitusta ei tehty: Esiintymistiheyttä ei ole mainittu: Mahalaukun perforaatio, gastriitti, verenvuoto sigmasuolessa, olemassa olevien sigmasuolileesioiden perforaatio, tenesmus, peräsuolen limakalvon ärsytys, peräsuolen kirvely/kipu, peräsuolen kutina/vaiva, glossitis, ruokatorven leesiot, tenesmus

Pediatristen potilaiden patenttiputken (Patent Ductus Arteriosus) kohdalla:

Yleinen (1 %-10 %):

Tiheyttä ei ole raportoitu: Yleisyyksiä: Karkea/mikroskooppinen verenvuoto ruoansulatuskanavaan, oksentelu, vatsan turvotus, ohimenevä ileus, mahalaukun perforaatio, ohutsuolen/paksusuolen paikalliset perforaatiot, melena

Maksatulehdus

Maksan 1:n tai useamman maksan toimintakokeen rajalliset kohoamiset voivat esiintyä jopa 15 %:lla potilaista, jotka käyttävät tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeitä), mukaan lukien tämä lääke. Nämä kohoamiset voivat edetä, pysyä ennallaan tai olla ohimeneviä hoidon jatkuessa. ALT:n tai AST:n kohoamista 3 kertaa tai enemmän normaalin ylärajaan nähden on raportoitu noin 1 %:lla potilaista kliinisissä tutkimuksissa, joissa on käytetty tulehduskipulääkkeitä. Harvinaisia tapauksia vakavista maksareaktioista, mukaan lukien keltaisuus, kuolemaan johtava fulminantti hepatiitti, maksanekroosi ja maksan vajaatoiminta, joista jotkut ovat johtaneet kuolemaan, on raportoitu.

Pediatriset potilaat:

Melko harvinainen (0,1-1 %): Toksinen hepatiitti, keltaisuus, kohonnut ALT/AST

Tiheyttä ei ole raportoitu: Kolestaasi, epänormaali maksan toiminta

Munuaiset

Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa munuaisten toimintahäiriöitä esiintyi IV-käytön aikana vastasyntyneillä tilastollisesti merkitsevästi useammin kuin lumelääkettä saaneilla. Munuaisten toimintahäiriöitä on raportoitu 41 %:lla vastasyntyneistä, ja niihin kuului vähintään 1 seuraavista: vähentynyt virtsaneritys, vähentynyt virtsan natrium-, kloridi- tai kaliumpitoisuus; vähentynyt virtsan osmolaliteetti, vapaan veden puhdistuma tai GFR; kohonnut seerumin kreatiniini tai BUN-arvo; tai uremia.

Ehkäisevää (0,1 %-1 %): Nefroottinen oireyhtymä, interstitiaalinen nefriitti, kohonnut BUN, munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta

Pediatristen potilaiden patentti ductus arteriosus:

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Munuaisten toimintahäiriö (41 %)

Tiheyttä ei ole raportoitu: Kohonnut seerumin kreatiniini, munuaisten vajaatoiminta, kohonnut BUN

Metabolinen

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinaiset (0,1 % – 1 %): Hyperglykemia, hyperkalemia, glykosuria, painonnousu, nesteen kertyminen

Pediatristen potilaiden Patent Ductus Arteriosus -potilaiden osalta:

Yleinen (1 % – 10 %): Hyponatremia, kohonnut seerumin kaliumpitoisuus

Ei ole ilmoitettu: Verensokerin aleneminen/hypoglykemia, painonnousu/nesteen kertyminen, metabolinen asidoosi, metabolinen alkaloosi

Hematologinen

Kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa 405:llä alle tai enintään 1750 g painavalla ennenaikaisella vauvalla, joilla oli näyttöä suuresta ductus-shuntista, oli tilastollisesti merkitsevästi enemmän verenvuoto-ongelmia, mukaan lukien karkeaa tai mikroskooppista verenvuotoa ruoansulatuskanavassa, vuotoa iholta neulanpiston jälkeen, keuhkoverenvuotoa ja disseminoitunutta intravaskulaarista koagulopatiaa, niillä imeväisillä, joita hoidettiin tällä lääkkeellä (n=206). Kallonsisäisen verenvuodon osalta ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa hoitoryhmien välillä.

Ei yleistä (0,1-1 %): Leukopenia, luuydinlama, ilmeisen tai okkultisen GI-verenvuodon aiheuttama sekundaarinen anemia, aplastinen anemia, hemolyyttinen anemia, agranulosytoosi, trombosytopeeninen purppura, disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio

Esimerkkejä ei ole ilmoitettu: Leukemia, veren dyskrasiat/hematopoieettiset häiriöt, neutropenia

Pediatristen potilaiden Patent Ductus Arteriosus -tapauksissa:

Yleinen (1-10 %): Verenvuoto

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio, vähentynyt verihiutaleiden aggregaatio, trombosytopenia

Hermosto

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Päänsärky (enintään 16 %), huimaus (enintään 15 %)

Yleinen (1 % – 10 %):

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Presynkopee, somnolenssi, synkopee, kallonsisäinen verenvuoto, pyörtyminen

Melko harvinaiset (0,1-1 %):

Patent Ductus Arteriosus pediatrisilla potilailla:

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): (jopa 14,3 %), kallonsisäinen verenvuoto (jopa 10,5 %)

Yleinen (1-10 %): Kallonsisäinen verenvuoto, periventrikulaarinen leukomalasia

psykiatrinen

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Ahdistuneisuus, hermostuneisuus, unettomuus, sumuisuus, psyykkiset häiriöt, psykoottiset jaksot, henkinen sekavuus, depersonalisaatio

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Sydän- ja verisuonitauti

Yleinen (1-10 %): Kuumahuuhtelu

Melko harvinainen (0,1-1 %): Sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti, hypotensio, takykardia, rintakipu, rytmihäiriöt, sydämentykytys, verisuonitulehdus

Tiheyttä ei ole ilmoitettu:

Patent Ductus Arteriosus pediatristen potilaiden kohdalla:

Tiheyttä ei ole raportoitu: Tromboflebiitti, sokkia muistuttava nopea verenpaineen lasku, sydämen vajaatoiminta, tromboottiset tapahtumat

: Bradykardia, hypertensio, sydämen vajaatoiminta

Dermatologiset

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Pruritus, ihottuma, hikoilu/hyperhidroosi, punoitus, urtikaria

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Erittäin harvinaiset (alle 0,01 %): Petekia, ekhymoosi, eksfoliatiivinen dermatiitti, erythema nodosum, hiustenlähtö/alopesia, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, angioedeema, purppura

Erittäin harvinaiset (alle 0,01 %): Ekseema

Tiheyttä ei ole ilmoitettu:

yliherkkyys

Melko harvinainen (0,1-1 %):

Erittäin harvinainen (alle 0,01 %): Allergian aiheuttama vaskuliitti

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Yliherkkyysreaktiot

Patent Ductus Arteriosus pediatrisilla potilailla:

Tiheyttä ei ole ilmoitettu:

Ocular

Melko harvinainen (0,1-1 %): Sarveiskalvon laskeumat, verkkokalvon häiriöt, näön hämärtyminen, diplopia

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Orbitaalinen/periorbitaalinen kipu, kaksoiskuvat

Patent Ductus Arteriosus pediatrisilla potilailla:

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän):

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinainen (0,1-1 %):

Muut

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän):

Yleinen (1-10 %): Toimenpiteen jälkeinen turvotus (enintään 26 %), toimenpiteen jälkeinen verenvuoto (enintään 11 %)

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Kuulohäiriöt, kuurous, turvotus, kuume

Markkinoinnin jälkeiset raportit: Infektion paheneminen

Patent Ductus Arteriosus pediatristen potilaiden kohdalla:

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Yleistä

Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat pahoinvointi, päänsärky, huimaus, oksentelu, ummetus, kutina, ripuli, dyspepsia, presynkopee, ihottuma, ylävatsakipu, somnolenssi, kutina, liikahikoilu, ruokahaluttomuus, kuumotus ja synkopee.

Patent Ductus Arteriosus pediatristen potilaiden osalta:

Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat verenvuotohäiriöt, ohimenevä oliguria ja kohonnut seerumin kreatiniini.

Virtsaneritystoiminta

Tieto eri lääketieteellisestä kirjallisuudesta kertoo, että 44 %:lla tällä lääkkeellä hoidetuista imeväisikäisistä esiintyi oliguriaa. Munuaisten toimintahäiriö näyttää olevan annoksesta riippuvainen; munuaistoiminta palautuu yleensä normaaliksi 24 tunnin kuluttua lääkkeen lopettamisesta.

Harvinaiset (0,1-1 %): Hematuria, emätinverenvuoto, proteinuria, rintojen suurentuminen/jännittyneisyys, gynekomastia

Esiintymistiheyttä ei ole ilmoitettu:

Patent Ductus Arteriosus pediatristen potilaiden osalta:

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Oliguria (44 %)

Tiheyttä ei ole ilmoitettu:

Lokaalinen

Patent Ductus Arteriosus pediatristen potilaiden kohdalla:

Tiheyttä ei ole ilmoitettu:

Musculoskeletaalinen

Ei yleinen (0,1-1 %):

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Hyperkreatininemia, ruston rappeutumisen kiihtyminen

Hengityselimet

Melko harvinainen (0,1-1 %): Dyspnea, akuutti hengitysvaikeus, astma, keuhkoödeema, epistaxis

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Keuhkoputkien eosinofilia, alveoliitti

Patent Ductus Arteriosus pediatrisilla potilailla:

Erityisyyttä ei ole ilmoitettu: Keuhkoverenvuoto, pneumothorax, keuhkoverenpainetauti, apnea, olemassa olevan keuhkoinfektion paheneminen

Tiheästi kysytyt kysymykset

• Miksi Ardosonsia kutsutaan Yhdysvalloissa?
• Voinko ottaa Tylenolia samalla kun otan indometasiinia ja voiko näitä lääkkeitä vuorotella 3 tunnin välein?
• Miksi kakkani on vihreää? Mitä tämä tarkoittaa?