Iäkkäillä ihmisillä esiintyy useammin tulehduskipulääkkeiden (NSAID) aiheuttamia haittavaikutuksia, erityisesti ruoansulatuskanavan verenvuotoa ja perforaatiota, jotka voivat johtaa kuolemaan.Systeeminen lupus erythematosus ja sekamuotoinen sidekudossairaus suurentunut aseptisen aivokalvontulehduksen riski (ks. kohta 4.8 Haittavaikutukset) Munuaisten vajaatoiminta, koska munuaisten toiminta voi heikentyä entisestään (ks. kohdat 4.3 ja 4.8)Munuaisten vajaatoiminnan riski on olemassa nestehukassa olevilla lapsilla ja nuorilla Maksan toimintahäiriöt (ks. kohta 4.).3 ja 4.8)Krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (haavainen paksusuolentulehdus, Crohnin tauti), koska nämä tilat voivat pahentua (ks. kohta 4.8 Haittavaikutukset).Ibuprofeeni 100mg/5ml oraalisuspensio -valmisteen ja samanaikaisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden), mukaan lukien syklo-oksygenaasi-2:ta selektiivisesti estävät lääkkeet, samanaikaista käyttöä tulee välttää (ks. kohta 4.5).Haitalliset vaikutukset voidaan minimoida käyttämällä pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyen ajan.On rajoitetusti näyttöä siitä, että syklo-oksigenaasi/prostaglandiinisynteesiä estävät lääkkeet voivat aiheuttaa naisten hedelmällisyyden heikkenemistä vaikuttamalla ovulaatioon. Tämä on palautuvaa, kun hoito lopetetaan.GI-verenvuotoa, haavaumia tai perforaatiota, jotka voivat olla kuolemaan johtavia, on raportoitu kaikkien tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä milloin tahansa hoidon aikana, riippumatta siitä, onko kyseessä varoitusoireet tai aiemmat vakavat GI-tapahtumat.Potilaiden, joilla on aiemmin esiintynyt GI-toksisuutta, erityisesti iäkkäiden potilaiden, on ilmoitettava kaikista epätavallisista vatsaoireista (erityisesti GI-verenvuodosta) erityisesti hoidon alkuvaiheessa.Varovaisuutta on noudatettava potilailla, jotka saavat samanaikaisesti lääkkeitä, jotka voivat lisätä gastrotoksisuuden tai verenvuodon riskiä, kuten kortikosteroideja tai antikoagulantteja, kuten varfariinia, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä tai verihiutaleiden muodostumista estäviä aineita, kuten aspiriinia (ks. kohta 4.5).Jos ibuprofeenia saavilla potilailla esiintyy GI-verenvuotoa tai haavaumia, hoito on lopetettava.GI-verenvuodon, haavauman tai perforaation riski on suurempi NSAID-annosten suurentuessa, potilailla, joilla on aiemmin ollut haavauma, erityisesti jos se on komplisoitunut verenvuotoon tai perforaatioon (ks. kohta 4.3), ja iäkkäillä potilailla. Näillä potilailla hoito on aloitettava pienimmällä saatavilla olevalla annoksella.Tulehduskipulääkkeiden, kuten ibuprofeenin, antaminen voi aiheuttaa annoksesta riippuvaa munuaistoksisuutta potilailla, joiden munuaisten verenkierto tai veritilavuus on pienentynyt, jolloin munuaisten prostaglandiinit tukevat munuaisten perfuusion ylläpitoa. Tämän reaktion riskipotilaita ovat potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta, sydämen vajaatoiminta tai maksan toimintahäiriö. Tämä on erityisen tärkeää verenpainetaudin ja/tai sydämen vajaatoiminnan yhteydessä, koska munuaisten toiminta voi heikentyä ja/tai voi esiintyä nesteen kertymistä. Ibuprofeenin käytössä näillä potilailla on siksi noudatettava varovaisuutta. ibuprofeenia on käytettävä varoen potilailla, joilla on keuhkoastma tai allerginen sairaus, koska tällaisilla potilailla voi olla NSAID-herkkä astma, johon on liittynyt vakavia keuhkoputkien kouristuksia. ei-toivottuja vaikutuksia voidaan minimoida käyttämällä pienintä tehokasta annosta oireiden hallitsemiseksi tarvittavan lyhytaikaisen keston ajan (ks. ruoansulatuskanavaan ja sydän- ja verisuonitautiin liittyvät vaarat jäljempänä).

Kardiovaskulaariset ja aivoverenkiertovaikutukset:

Varovaisuutta (keskustelu lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa) on noudatettava ennen hoidon aloittamista potilailla, joilla on aiemmin ollut verenpainetauti ja/tai sydämen vajaatoiminta nesteen kertymisenä; verenpainetautia ja ödeemaa on raportoitu NSAID-hoidon yhteydessä.Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että ibuprofeenin käyttöön, erityisesti suurina annoksina (2400 mg/vrk), saattaa liittyä pieni suurentunut valtimoiden tromboottisten tapahtumien (esimerkiksi sydäninfarktin tai aivohalvauksen) riski. Kaiken kaikkiaan epidemiologiset tutkimukset eivät viittaa siihen, että pieniannoksiseen ibuprofeeniin (esim. ≤1200 mg/vrk) liittyisi suurentunut valtimotromboottisten tapahtumien riski.Potilaita, joilla on hallitsematon verenpainetauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA II-III), todettu sepelvaltimotauti, perifeerinen valtimosairaus ja/tai aivoverisuonisairaus, on hoidettava ibuprofeenilla vain huolellisen harkinnan jälkeen, ja korkeita annostuksia (2400 mg/vrk) on vältettävä. Huolellista harkintaa on noudatettava myös ennen pitkäaikaishoidon aloittamista potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijöitä (esim. verenpainetauti, hyperlipidemia, diabetes mellitus, tupakointi), erityisesti jos tarvitaan suuria ibuprofeeniannoksia (2400 mg/vrk).Vakavat ihoreaktiot: Tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä on hyvin harvoin raportoitu vakavia ihoreaktioita, joista osa on johtanut kuolemaan, mukaan lukien eksfoliatiivinen dermatiitti, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (ks. kohta 4.8). Näyttää siltä, että potilaat ovat suurimmassa vaarassa sairastua näihin reaktioihin hoidon alkuvaiheessa: reaktio puhkeaa useimmissa tapauksissa ensimmäisen hoitokuukauden aikana. Akuuttia yleistynyttä eksantematoottista pustuloosia (AGEP) on raportoitu ibuprofeenia sisältävien valmisteiden yhteydessä. Ibuprofeeni 100mg/5ml oraalisuspensio on lopetettava vakavien ihoreaktioiden merkkien ja oireiden, kuten ihottuman, limakalvovaurion tai minkä tahansa muun yliherkkyyden merkin ilmaantuessa.poikkeuksellisesti varicella voi olla vakavien iho- ja pehmytkudosinfektiokomplikaatioiden aiheuttajana. Tähän mennessä ei ole voitu sulkea pois NSAID-lääkkeiden osuutta näiden infektioiden pahenemisessa. Näin ollen on suositeltavaa välttää ibuprofeenin käyttöä varicellan (vesirokon) yhteydessä.

Pakkausmerkinnöissä mainitaan:

Lue pakkausseloste ennen tämän valmisteen ottamista.Älä anna tätä valmistetta, jos lapsellasi tai vauvallasi- on tai on joskus ollut mahahaava, perforaatio tai verenvuoto- on allerginen ibuprofeenille tai jollekin muulle valmisteen ainesosalle, aspiriinille tai muille vastaaville kipulääkkeille- käyttää muita tulehduskipulääkkeitä, tai aspiriinia yli 75 mg:n vuorokausiannoksellaKeskustele apteekkihenkilökunnan tai lääkärin kanssa ennen tämän tuotteen antamista, jos vauvallasi tai lapsellasi- on tai on ollut astma, diabetes, korkea kolesteroli, korkea verenpaine, aivohalvaus, maksa-, sydän-, munuais- tai suolisto-ongelmia.

Jos olet aikuinen ja käytät tätä valmistetta:

Älä ota sitä; jos olet raskaana.

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat sitä, jos; yrität tulla raskaaksi; olet iäkäs; olet tupakoitsija.

Lisävaroitukset itsehoitolääkkeen käytöstä

Ei saa antaa 3-6 kuukauden ikäisille vauvoille yli 24 tunnin ajan. Ei saa antaa 6 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille yli 3 päivän ajan. Ota viipymättä yhteys lääkäriin, jos oireet jatkuvat tai pahenevat.Älä ylitä ilmoitettua annosta.Ei suositella alle 3 kuukauden ikäisille lapsille.