Generinen klopidogreeli oli yhtä tehokas kuin tuotemerkin trombosyyttivasta-aine Plavix iäkkäämmällä väestöllä, jolla oli akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä (akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä, ACS), ilmenee Circulation-lehdessä julkaistusta tutkimuksesta: Cardiovascular Quality and Outcomes.

Tutkijat analysoivat kuoleman ja toistuvan ACS:n yhteenlaskettuja määriä 12 643:lla potilaalla, joille määrättiin Plavixia, ja 11 887:llä potilaalla, joille määrättiin jokin geneerisen klopidogreelin halvemmista versioista Ontariossa, Kanadassa, vuosina 2009-2014. He havaitsivat, että 17,9 prosenttia potilaista, joille oli määrätty geneerisiä lääkkeitä, saavutti kyseisen päätetapahtuman vuoden seurannan aikana, kun taas Plavixia saaneista potilaista 17,6 prosenttia, mikä ei ole merkitsevä ero. Lisäksi verenvuotokomplikaatioiden, kaikkien sairaalahoitojaksojen ja aivohalvauksen/transienttisen iskeemisen kohtauksen määrä oli samanlainen.

”Ihmiset voivat turvallisesti käyttää geneeristä klopidogreelia. Tämän laajan ja reaalimaailman tutkimuksen pitäisi olla rauhoittava lääkäreille ja terveydenhuollon organisaatioille, jotka ovat olleet huolissaan lääkemääräysten muuttamisesta”, sanoi Dennis T. Ko, MD, MSc, tutkimuksen pääkirjoittaja ja vanhempi tutkija Torontossa sijaitsevasta Institute for Clinical Evaluative Sciences -laitoksesta.

Plavixin patenttisuoja päättyi vuonna 2012, jolloin lääkevalmistajat saivat valmistaa geneerisiä versioita monipuolisesta lääkkeestä, jonka on osoitettu parantavan kliinisiä tuloksia ACS:n, perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen, aivohalvauksen ja perifeerisen verisuonitaudin jälkeen.

Mutta Kanadassa ja Yhdysvalloissa, geneerisiä lääkkeitä testataan vähemmän tiukasti kuin niiden tuotemerkillä varustettuja vastaavia lääkkeitä, mikä aiheuttaa huolta siitä, johtavatko ne todella samanlaisiin kliinisiin tuloksiin, tutkijat totesivat.

Ainakin tässä tapauksessa palveluntarjoajien pitäisi olla vakuuttuneita geneerisen klopidogreelin tehosta, Ko sanoi. Tutkimuksen potilaspopulaatiosta 57 prosenttia oli miehiä ja he olivat keskimäärin 77-vuotiaita – ryhmä, jolla on suuri riski saada haittatapahtumia.

Tämän havainnon lisähyöty, Ko sanoi, on vastaavaan rinnakkaisvalmisteeseen liittyvät mahdolliset kustannussäästöt. Plavix maksoi 2,58 dollaria pilleriltä Kanadan dollareissa vuonna 2010, kun taas geneerinen klopidogreeli maksaa tällä hetkellä 0,39 dollaria pilleriltä.

”Plavix oli yksi yleisimmin käytetyistä lääkkeistä kardiologian alalla, joten siirtyminen geneerisiin lääkkeisiin voi vähentää paljon kustannuksia yksityishenkilöille ja terveydenhuoltojärjestelmille”, Ko sanoi.

Tutkijat totesivat, että he kokosivat useita rinnakkaislääkevalmisteita yhdeksi ryhmäksi tutkimuksessa, mutta he eivät myöskään havainneet merkittävää eroavaisuutta tuloksissa silloin, kun lääkeaineita tarkasteltiin erillisinä toisistaan.