Forest ja Royalty Pharma ovat nostaneet yhdessä kanteen Yhdysvaltain Delawaren piirikunnan piirituomioistuimessa rinnakkaisvalmisteyrityksiä Apotexia, Hetero USA:ta, Lupinia, Mylan Pharmaceuticalsia (”Mylan”), Par Pharmaceuticalsia ja Ranbaxyn laboratorioita vastaan niiden ’911-, ’342- ja 220-luokiteltujen patenttien loukkaamisesta. Forest lisensoi ’911-, ’342- ja ’220-patentit Royalty Pharmalta. ’911-patentin voimassaolo päättyy tammikuussa 2023, ’342-patentin voimassaolo päättyy marraskuussa 2021 ja ’220-patentin voimassaolo päättyy syyskuussa 2029.

Savellaa käytetään fibromyalgia-nimisen kroonisen kiputilan hoitoon. Lääke on serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjä (serotonin-norepinefriinin takaisinoton estäjä, SNRI), joka hoitaa fibromyalgiaa vähentämällä kiputuntemusta aivoissa.

Kaikki geneeriset lääkeyhtiöt ovat jättäneet lyhennettyjä uusia lääkehakemuksia (Abbreviated New Drug Hakemus, ANDA), joihin on liitetty kappaleen IV mukaiset sertifioinnit ja joilla ne pyrkivät hakemaan hyväksyntää Savella-valmisteen rinnakkaisversioiden markkinoille saattamiselle, ennen kuin näiden kolmen patentin voimassaolo päättyy.

Mylan sanoi lehdistötiedotteessa, että se ”uskoo olevansa yksi ensimmäisistä yrityksistä, jotka ovat jättäneet olennaisilta osiltaan täydellisen ANDA-anomuksen, joka sisältää Paragraph IV -sertifikaatin tälle tuotteelle, ja odottaa saavansa 180 päivän yksinoikeuden markkinointiin FDA:n lopullisen hyväksynnän saatuaan.”

30. kesäkuuta 2013 päättyneiden 12 kuukauden aikana Savellan myynti Yhdysvalloissa oli IMS Healthin mukaan noin 123 miljoonaa Yhdysvaltain dollaria.”

Lupa myönnetty kopiointiin vain henkilökohtaiseen ja ei-kaupalliseen käyttöön. Kaikki muu jäljentäminen, kopioiminen tai uudelleen painaminen kokonaan tai osittain tästä sivustosta löytyvästä ”sisällöstä” on ehdottomasti kielletty ilman julkaisijan etukäteislupaa. Ota yhteyttä kustantajaan saadaksesi luvan ennen uudelleenjakelua.