Información general

Protonix es un supresor del ácido indicado para el tratamiento a corto plazo (hasta ocho semanas) en la curación y el alivio sintomático de la esofagitis erosiva asociada a la ERGE. Puede considerarse un tratamiento adicional de 8 semanas con Protonix si la curación no ha comenzado después del primer período de tratamiento de 8 semanas.

Protonix ha demostrado aliviar la acidez estomacal tanto diurna como nocturna. Es eficaz cuando los ácidos del estómago superan un determinado nivel: un pH inferior a 4.

La esofagitis puede estar causada por la irritación del esófago debido al reflujo de ácido del estómago al esófago. Aunque el 36% de los estadounidenses sanos experimentan este tipo de reflujo al menos una vez al mes, quizás hasta el 10% de los adultos estadounidenses sufren de ERGE a diario. La esofagitis erosiva puede ser un precursor de enfermedades esofágicas más graves.

Resultados clínicos

En un estudio multicéntrico estadounidense, doble ciego y controlado con placebo, se administró Protonix en dosis de 10 mg, 20 mg o 40 mg diariamente en pacientes con síntomas de reflujo y esofagitis erosiva (EE) diagnosticada endoscópicamente de grado 2 o superior (escala de Hetzel-Dent).Las tres dosis produjeron tasas de curación significativamente mejores que las del placebo. La dosis de 40 mg dio lugar a mejores tasas de curación que las dosis de 20 mg o 10 mg. Los pacientes que tomaron la dosis de 40 mg experimentaron un cese completo de la acidez estomacal y consumieron un número significativamente menor de comprimidos antiácidos al día a partir del primer día de tratamiento.

Otro estudio de investigación clínica comparó dosis diarias de 20 mg y 40 mg de Protonix con nizatidina 150 mg dos veces al día.La nizatidina es un bloqueador H2 de la histamina indicado para las úlceras y otros trastornos gástricos. Los resultados de este estudio indicaron que ambas dosis de Protonix produjeron tasas de curación significativamente superiores tanto a las 4 como a las 8 semanas en comparación con la dosis de nizatidina dos veces al día.Los pacientes que tomaron Protonix también experimentaron un alivio de la acidez estomacal más rápido y tomaron significativamente menos comprimidos de antiácido al día que los que tomaron nizatidina.

Los resultados clínicos también indicaron que Protonix es eficaz para prevenir la recaída de la EE.

Efectos secundarios

En general, el pantoprazol fue bien tolerado en los estudios clínicos.Los efectos adversos no estuvieron relacionados con la dosis. Los siguientes efectos secundarios fueron experimentados por el 1% o más de los pacientes que tomaron Protonix y tuvieron una incidencia mayor que el placebo y/o la nizatidina:

  • Diarrea
  • Sarpullido
  • Hiperglucemia
  • Flatulencia

La seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos aún no han sido establecidas.

No se recomienda un ajuste de la dosis en función de la edad, la insuficiencia renal o en pacientes sometidos a hemodiálisis.

Aún no se ha determinado la seguridad y eficacia del tratamiento a largo plazo (más de 16 semanas).

Mecanismo de acción

El pantoprazol es un inhibidor de la bomba de protones (IBP) que suprime el último paso en la producción de ácido gástrico formando un enlace covalente a dos sitios del sistema enzimático (H+, K+)-ATPasa en la superficie secretoria de la célula parietal gástrica. Este efecto está relacionado con la dosis y conduce a la inhibición de la secreción de ácido gástrico tanto basal como estimulada, independientemente del estímulo. La unión a la (H+, K+)-ATPasa resulta en una duración del efecto antisecretor que persiste más de 24 horas. (De la etiqueta de la FDA)

Información adicional

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