Las tasas de hipersensibilidad y de reacciones anafilácticas notificadas a la base de datos del Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FAERS) variaron significativamente entre los productos de hierro intravenoso (IV), sin embargo, se descubrió que la carboximaltosa férrica estaba asociada con las tasas más bajas de notificación y los costes médicos descendentes por evento adverso (EA), según los resultados de un análisis reciente publicado en Drug Safety.

El estudio comparativo tenía como objetivo analizar los EA, así como estimar los costes médicos asociados a 4 preparados de hierro intravenoso (dextrano de hierro, sacarosa de hierro, ferumoxitol y carboximaltosa férrica) utilizados para corregir la anemia ferropénica. Los autores del estudio extrajeron los casos de reacciones de hipersensibilidad y anafilaxia/choque anafiláctico asociados a los 4 preparados de hierro IV que se notificaron de forma espontánea a la base de datos FAERS entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2019.

«El intervalo de confianza del 90% del odds ratio inferior de notificación (ROR05) >1 y los casos ≥5 definieron una señal probable para una asociación de evento adverso al fármaco», explicaron los autores. Se utilizaron datos de la Agency for Healthcare Research and Quality/Healthcare Cost and Utilization Project 2016 para estimar los costes médicos asociados a los EA.

Los resultados del estudio revelaron que el ferumoxitol tenía el valor ROR05 más alto (5,00) y la mayor proporción de muertes asociadas (7,1%), mientras que la carboximaltosa férrica tenía el valor ROR05 más bajo (3,03) y la menor proporción de muertes asociadas (0,2%). Los valores de ROR05 para el dextrano de hierro y la sacarosa de hierro fueron de 4,35 y 3,94, respectivamente, y las proporciones de muertes asociadas a estos agentes fueron de 5,3% y 2,4%, respectivamente.

Continue Reading

Los autores del estudio también informaron de que el ROR05 de casos/muertes por anafilaxia/choque anafiláctico fue de 39.32/13,4% para el ferumoxitol, 37,80/4,5% para el dextrano de hierro, 17,60/4,7% para la sacarosa de hierro y 8,77/sin muertes para la carboximaltosa férrica. Los resultados del análisis también mostraron que el dextrano de hierro se asoció con los mayores costes médicos posteriores por EA (8615 dólares), mientras que la carboximaltosa férrica se asoció con los menores (1832 dólares). Los costes médicos derivados por EA para el ferumoxitol y la sacarosa férrica fueron de 8164 dólares y 4212 dólares, respectivamente.

«Encontramos que, aunque todas las formulaciones de hierro intravenoso que consideramos tenían señales de asociaciones probables de fármacos y EA basadas en el ROR05 para reacciones de hipersensibilidad y anafilaxia, las señales eran más altas para el ferumoxitol y el dextrano de hierro, intermedias para la sacarosa de hierro y más bajas para la carboximaltosa férrica», escribieron los autores. Este patrón también se observó al analizar la hospitalización y las muertes asociadas a la anafilaxia o las reacciones de hipersensibilidad, así como los costes médicos directos derivados de los EA. «Los resultados de este análisis del mundo real de los datos del FAERS sugieren que las tasas de notificación de anafilaxia y otras reacciones de hipersensibilidad entre los pacientes que requieren una preparación de hierro por vía intravenosa son más bajas con la carboximaltosa férrica», añadieron.

Divulgación: Varios autores declararon conflictos de intereses. Por favor, consulte el artículo original para obtener una lista completa de divulgaciones.