(CNN) Pueden rellenar tus labios como los de una estrella de reality. Pueden alisar las arrugas e incluso dar forma a la nariz.
Los rellenos inyectables, que contienen materiales como el ácido hialurónico o el colágeno para dar a la piel o a los rasgos un impulso cosmético, están creciendo en popularidad en todo el mundo. Junto con otros procedimientos cosméticos, los rellenos se han convertido en populares regalos navideños.
En Estados Unidos, el uso de rellenos se disparó de 1,8 millones de procedimientos en 2010 a 2,6 millones en 2016, según datos de la Sociedad Americana de Cirujanos Plásticos.
Entre esos millones de procedimientos, que son mínimamente invasivos, la mayoría se realizan de forma segura y eficaz, con pocos efectos secundarios adversos. Sin embargo, con el aumento de la popularidad, el número total de complicaciones también ha aumentado.
Un artículo publicado el jueves en la revista JAMA Facial Plastic Surgery destaca las complicaciones comunes y raras asociadas a los rellenos, y planteadas en los litigios, en EE.UU.
«El artículo demostró que los rellenos son muy seguros y que las complicaciones más comunes son la hinchazón y la infección, que son complicaciones relativamente benignas, sin efectos secundarios permanentes», dijo el Dr. Hani Rayess, residente de otorrinolaringología en la Facultad de Medicina de la Universidad Estatal de Wayne en Detroit y autor principal del trabajo.
Por otro lado, la ceguera es una complicación extremadamente rara que ha recibido atención en los últimos años.
«Esta investigación es importante porque los rellenos se utilizan cada vez más para el rejuvenecimiento facial», dijo Rayess. «Es importante que los pacientes comprendan los riesgos, las alternativas y los beneficios antes de recibir los rellenos».
El coste de los rellenos oscila entre varios cientos y miles de dólares.
Los rellenos dérmicos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos incluyen Restylane, Juvederm Vollure, Juvederm Volbella, Juvederm Voluma, Radiesse, Sculptra y Belotero.
La FDA advierte contra el uso de versiones no aprobadas de Juvederm. La agencia también señala que no ha aprobado la silicona líquida o el gel de silicona para su inyección con el fin de rellenar las arrugas o aumentar los tejidos en cualquier parte del cuerpo.
Se revelan los raros riesgos de los rellenos faciales
Para el nuevo trabajo, los investigadores analizaron los datos de la base de datos de experiencia de fabricantes y usuarios de dispositivos de la FDA, que contiene informes de dispositivos médicos de presuntas muertes, lesiones y mal funcionamiento. Buscaron eventos adversos de rellenos inyectables reportados entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2016.
Los investigadores también analizaron los datos de la Sociedad Americana de Cirujanos Plásticos sobre el número general proyectado de inyecciones de relleno realizadas durante ese tiempo, y analizaron los registros de litigios y tribunales relacionados con los rellenos en la base de datos Westlaw Next.
Los investigadores identificaron 1.748 eventos reportados que involucran lesiones entre 2014 y 2016. De ellos, las complicaciones más comunes fueron la hinchazón, la infección, la presencia de un nódulo o bulto y el dolor. Muchos casos, el 43%, se derivaron de una inyección en la mejilla, y el 30% fueron de una inyección en el labio, encontraron los investigadores.
«La hinchazón comprendió alrededor del 0,01% de todas las inyecciones», dijo Rayess
La ceguera estuvo involucrada en ocho inyecciones en el estudio, y las inyecciones nasales se asociaron significativamente con la ceguera, encontraron los investigadores, aunque son raras.
Por ejemplo, entre las inyecciones de Radiesse, los investigadores descubrieron que sólo el 0,0001% provocaba ceguera.
En todo el mundo, sólo se han registrado unos 50 casos de ceguera tras una inyección facial estética, según un estudio publicado el año pasado en The Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology.
Aunque se trata de un riesgo poco frecuente, ¿cuál es la conexión entre la nariz y el ojo que podría provocar una complicación tan grave de las inyecciones nasales?
«Los vasos sanguíneos que rodean el ojo y la nariz tienden a ser los más peligrosos porque están en continuidad con los vasos sanguíneos de la parte posterior de la retina y la parte posterior del ojo», dijo el Dr. Daniel Maman, cirujano plástico certificado en 740 Park Plastic Surgery en Nueva York, que no participó en el nuevo trabajo.
Los investigadores también encontraron nueve casos judiciales asociados con los rellenos, cinco de los cuales se resolvieron a favor del acusado. De los casos que dieron lugar a un pago monetario, los investigadores descubrieron que la cantidad media concedida fue de unos 242.000 dólares.
«Hasta donde sabemos, este estudio es el análisis más amplio de las complicaciones notificadas de las inyecciones de relleno», escribieron los investigadores.
Sin embargo, el trabajo tiene sus limitaciones, entre ellas que los datos sobre el número total de inyecciones se basan en las encuestas de la Sociedad Americana de Cirujanos Plásticos, que luego se extrapolan para obtener el número total de inyecciones, y que la base de datos de la FDA puede adolecer de falta de información.
Surgen dudas sobre quién inyecta a los pacientes
«Se supone que los acontecimientos adversos deben notificarse a la FDA, por lo que es bueno utilizar su base de datos para analizar qué complicaciones se han notificado de este modo. Dicho esto, está limitado por el hecho de que dicha notificación es voluntaria y puede no ser tan exhaustiva como nos gustaría», dijo el doctor Clark Schierle, director de cirugía estética en Northwestern Specialists in Plastic Surgery y cirujano plástico certificado por Northwestern Medicine en Chicago.
«El público debería entender el mensaje para llevar a casa de que estos tratamientos inyectables tienden a ser muy seguros y eficaces», añadió Schierle, que no participó en el nuevo trabajo.
Una preocupación entre los médicos ha sido el número significativo de médicos no formados en cirugía plástica, o de profesionales que ni siquiera son médicos licenciados, que están inyectando rellenos o realizando otros procedimientos cosméticos.
«Si se trata de un profesional no certificado por la junta directiva, probablemente también es menos probable que informe del evento adverso de forma adecuada a las autoridades», dijo Schierle.
«Si realmente se observan los datos, probablemente todos ellos fueron notificados por personas que estaban por encima de la norma, porque están ofreciendo voluntariamente la información a la FDA», dijo sobre el nuevo documento.
En Instagram, por ejemplo, sólo el 17,8% de las publicaciones relacionadas con la cirugía plástica en los EE.UU. y Canadá parecen provenir de cirujanos plásticos certificados por la junta, mientras que la mayoría son de profesionales no certificados por la junta, según un estudio publicado en el Diario de Cirugía Estética en agosto, del cual Schierle fue autor principal.
En el nuevo trabajo, los investigadores «dividieron estas complicaciones por el tipo de relleno, pero sería útil ver las complicaciones categorizadas por proveedor, qué tipo de médico es más probable que se asocie con una complicación grave», dijo el Dr. Matthew Schulman, un cirujano plástico certificado de la ciudad de Nueva York que no participó en el estudio.
«Yo pensaría que los cirujanos plásticos certificados, los cirujanos plásticos faciales y los dermatólogos serían menos propensos que los médicos no certificados a ver complicaciones graves después de las inyecciones», dijo.
Aunque los datos del nuevo estudio no incluían información sobre el inyector -por lo que no se pudo establecer una conexión entre los acontecimientos adversos y los inyectores no certificados- Rayess estuvo de acuerdo, «esperaríamos un aumento de las complicaciones con los inyectores menos cualificados.»
Lo que hay que saber antes de conseguir plumped
Como resulta, algunos procedimientos de relleno se cree que por profesionales no certificados por la junta, dijo Maman de 740 Park Plastic Surgery.
«Significa que los médicos de familia, dentistas, enfermeras profesionales, ginecólogos, dermatólogos, casi cualquier especialidad que usted puede imaginar. Todo lo que necesitas es un MD para comprar el relleno de la empresa», dijo Maman.
«El problema con eso es que están inyectando esta sustancia por debajo de la piel en un área anatómica que no tienen idea de cuál es la anatomía subyacente», dijo. «Cuando un cirujano plástico o un cirujano (de oídos, nariz y garganta) inyecta el material, sabemos exactamente en qué capa estamos; sabemos dónde están los nervios; conocemos las posibles trampas, dónde están los vasos sanguíneos peligrosos.»
Maman advirtió que los pacientes deben saber quién les inyecta antes de someterse a la aguja.
«Ciertamente, un dermatólogo, un cirujano plástico o un otorrinolaringólogo certificados son las únicas personas que realmente deberían inyectar», dijo Maman. «Hay que tener mucho cuidado al acudir a medi-spas o a cualquiera de estas clínicas de spa en las que no se tiene ni idea de quién te está inyectando, de qué especialidad es o de qué certificaciones tiene».
Schulman dijo que los kits de relleno labial para uso doméstico están surgiendo como «una tendencia muy peligrosa» que ahora está disponible en el Reino Unido y Canadá, y ha habido preocupación de que los productos puedan llegar a los EE.UU.
«Los peligros potenciales incluyen infección, deformidad, ceguera e incluso la muerte», dijo. «Es importante seleccionar a un inyector debidamente cualificado que tenga un amplio conocimiento de la anatomía y sepa cómo tratar las complicaciones si se producen».
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