En un estudio sobre recaídas, los investigadores informan de que el tratamiento inicial exitoso con crema de ivermectina al 1% una vez al día (Soolantra, Galderma) dio lugar a una remisión más prolongada entre los pacientes con rosácea papulopustular de moderada a grave, en comparación con el tratamiento inicial con metronidazol al 0,75% dos veces al día.La remisión de la rosácea papulopustulosa es difícil de mantener después del tratamiento. Los pacientes de los dos grupos estudiados fueron tratados con éxito durante 16 semanas con Ivermectina 1% crema o metronidazol 0,75% crema. Los datos del nuevo estudio (parte B) se refieren a una ampliación de 36 semanas del estudio de fase 3 ATTRACT (Assessment of a Topical Treatment in Rosacea: Actividad, Cumplimiento, Tolerabilidad) de superioridad (Parte A), publicado en el British Journal of Dermatology la primavera pasada.
Para el nuevo estudio, los investigadores realizaron un seguimiento de los pacientes con rosácea cada cuatro semanas durante un máximo de 36 semanas. Entre los resultados: La mediana del tiempo transcurrido hasta la primera recaída fue de 115 días en el grupo de ivermectina al 1%, frente a 85 días en el brazo de metronidazol al 0,75%. Las tasas de recaída al final del estudio fueron del 62,7% en el grupo tratado con ivermectina, frente al 68,4% con metronidazol. Y la mediana de días libres de tratamiento fue de 196 días en el brazo de la ivermectina, frente a los 169,5 días del metronidazol
Los acontecimientos adversos fueron igualmente bajos en ambos brazos, según el estudio.
El dermatólogo Hilary Baldwin, M.D., director médico del Centro de Tratamiento e Investigación del Acné y consultor de Galderma, dice a Dermatology Times que los nuevos datos que muestran un mayor tiempo hasta la recaída y más días sin medicación para los pacientes tratados con éxito con Soolantra Crema una vez al día frente a los tratados con metronidazol dos veces al día abordan la naturaleza humana del «mundo real».
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«Sabiendo que la rosácea es una enfermedad crónica, la supresión a largo plazo del proceso inflamatorio es beneficiosa para el paciente», dice el Dr. Baldwin. «Así que siempre animo a mis pacientes a que sigan con el tratamiento, incluso cuando los síntomas mejoran, recordándoles que no se trata de su aspecto mañana, o dentro de una semana, sino dentro de cinco o diez años. Sin embargo, sabemos que en la práctica real, los pacientes no siempre van a seguir cumpliendo con la aplicación del medicamento, especialmente cuando sus síntomas mejoran. Según los resultados del estudio ATTRACT de fase 3 a largo plazo, la ventaja de utilizar Soolantra Crema es que prolonga la remisión durante más tiempo que el metronidazol, lo que da a los pacientes la oportunidad de tomarse unas «vacaciones de medicamentos» de su prescripción, sin perder necesariamente ningún progreso con su tratamiento».
La Dra. Baldwin dice que anticipó el uso de la crema de ivermectina al 1% como terapia adjunta a Oracea (doxiciclina, USP 40 mg, Galderma) para pacientes con rosácea papulopustular grave. Sin embargo, aunque a menudo utiliza los medicamentos juntos, ahora también utiliza Soolantra Crema como tratamiento independiente con resultados positivos.
«Por lo tanto, ahora suelo dejar que el paciente decida entre un tratamiento oral o tópico, dados los sólidos perfiles de seguridad y eficacia observados tanto en Oracea como en Soolantra. Me parece que si el paciente participa en la decisión, tiende a cumplir mejor con su medicación», afirma.
Según la Dra. Baldwin, cualquier persona con rosácea papulopustulosa es candidata a recibir Soolantra Crema, independientemente de su gravedad.
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«Leve, moderada o grave, Soolantra funciona bien para reducir las lesiones inflamatorias, aunque no se ha estudiado en la rosácea eritematangiectásica. Los pacientes con una piel muy sensible, o a los que no les gusta tomar medicamentos orales, son muy buenos candidatos para la crema Soolantra», afirma la Dra. Baldwin.
La Dra. Baldwin afirma que no ha oído a ningún paciente en su consulta quejarse de efectos secundarios de la crema Soolantra.
«De hecho, la crema Soolantra se diseñó específicamente para ser suave con la piel, utilizando Cetaphil como base del vehículo, lo que es importante para los pacientes con rosácea que suelen tener la piel sensible», dice. «En los ensayos clínicos, los efectos secundarios fueron poco frecuentes y leves, siendo los más comunes la sensación de quemazón y la irritación de la piel. El uso adecuado de cualquier tratamiento con receta es fundamental para controlar los efectos secundarios»
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