Konakion MM 10 mg/ml

Konakion MM/Fitomenadiona 10 mg/1 ml es para inyección intravenosa.

Adultos

Hemorragia grave o que ponga en peligro la vida, por ejemplo, durante un tratamiento anticoagulante: Se debe retirar el anticoagulante cumarínico y administrar una inyección intravenosa de Konakion MM/Fitomenadiona 10 mg/1 ml lentamente (durante al menos 30 segundos) a una dosis de 5-10 mg junto con concentrado de complejo de protrombina (CCP). Puede utilizarse plasma fresco congelado (PFC) si no se dispone de CCP. El INR del paciente debe estimarse tres horas después y, si la respuesta ha sido inadecuada, debe repetirse la dosis. No deben administrarse más de 40 mg de Konakion MM/Fitomenadiona 10 mg/1 ml por vía intravenosa en 24 horas. Los perfiles de coagulación deben ser monitorizados diariamente hasta que éstos hayan vuelto a niveles aceptables; en casos graves es necesario un control más frecuente.

Recomendaciones de dosis para el tratamiento con vitamina K1 en pacientes con hemorragias importantes y potencialmente mortales:

PCC, concentrado de complejo de protrombina

1 Puede utilizarse plasma fresco congelado (PFC) si no se dispone de PCC

Hemorragia menos grave:

El tratamiento de los pacientes asintomáticos con valores elevados de INR depende de factores tales como la indicación subyacente de anticoagulación, el valor de INR, el tiempo de permanencia fuera del rango terapéutico de INR, las características del paciente (por ejemplo, edad, comorbilidad, medicación concomitante) y el riesgo asociado de hemorragia mayor. Las siguientes recomendaciones de dosis se proporcionan sólo como orientación terapéutica:

Recomendaciones de dosis para el tratamiento con vitamina K1 en pacientes con un cociente internacional normalizado (INR) alto asintomático con o sin hemorragia leve:

Para pequeñas dosis pueden utilizarse una o más ampollas de Konakion MM Pediátrico/Fitomenadiona 2 mg/0,2 ml solución inyectable (misma solución).

Reversión de la anticoagulación antes de la intervención quirúrgica

Los pacientes que requieran una intervención quirúrgica de urgencia que pueda retrasarse de 6 a 12 horas pueden recibir 5 mg de vitamina K1 intravenosa para revertir el efecto anticoagulante. Si la cirugía no puede retrasarse, se puede administrar PCC además de vitamina K1 intravenosa y comprobar el INR antes de la cirugía.

Uso con anticoagulantes distintos de la warfarina

Las recomendaciones de dosificación anteriores se aplican a los pacientes que toman warfarina. Existen datos limitados respecto a la reversión de los efectos de otros anticoagulantes, como el acenocumarol o el fenprocumón. Las vidas medias de estos anticoagulantes son diferentes a las de la warfarina y pueden requerirse diferentes dosis de vitamina K1.

Instrucciones especiales de dosificación

Ancianos

Los pacientes ancianos tienden a ser más sensibles a la reversión de la anticoagulación con Konakion MM/Fitomenadiona 10 mg/1 ml. Por lo tanto, la dosis para este grupo de pacientes debe estar en el extremo inferior de los rangos recomendados.

Instrucciones para la perfusión en adultos

Este medicamento es para inyección intravenosa y debe diluirse con 55 ml de glucosa al 5% antes de infundir lentamente el producto. La solución debe estar recién preparada y protegida de la luz. La solución de Konakion MM/Fitomenadiona 10 mg/1 ml no debe diluirse ni mezclarse con otros inyectables, pero puede inyectarse en la parte inferior de un aparato de infusión.

Niños de 1 a 18 años

Es aconsejable que se consulte a un hematólogo sobre la investigación y el tratamiento adecuados en cualquier niño en el que se esté considerando la administración de Konakion MM/Fitomenadiona 10 mg/1 ml.

Las indicaciones probables para el uso de vitamina K en niños son limitadas y pueden incluir:

1. Niños con trastornos que interfieren con la absorción de la vitamina K (diarrea crónica, fibrosis quística, atresia biliar, hepatitis, enfermedad celíaca).

2. Niños con mala nutrición que están recibiendo antibióticos de amplio espectro.

3. Enfermedad hepática.

4. Pacientes que reciben tratamiento anticoagulante con warfarina en los que el INR está aumentado fuera del rango terapéutico y, por lo tanto, corren el riesgo de sufrir una hemorragia o la están sufriendo, y aquellos con un INR en el rango terapéutico que están sangrando.

En el caso de los pacientes que reciben tratamiento con warfarina, la intervención terapéutica debe tener en cuenta la razón por la que el niño está en warfarina y si el tratamiento anticoagulante tiene que continuar o no (por ej.p. ej., en un niño con válvula cardíaca mecánica o con complicaciones tromboembólicas repetidas), ya que es probable que la administración de vitamina K interfiera con la anticoagulación con warfarina durante 2-3 semanas.

Debe tenerse en cuenta que el efecto más temprano que se observa con el tratamiento con vitamina K es a las 4-6 horas y, por lo tanto, en pacientes con hemorragia grave puede estar indicado el reemplazo con factores de coagulación (discutirlo con el hematólogo).

Dosis de vitamina K

Existen pocos datos disponibles con respecto al uso de este medicamento en niños mayores de 1 año. No se han realizado estudios de rango de dosis en niños con hemorragia. Por lo tanto, la dosis óptima debe ser decidida por el médico tratante en función de la indicación, la situación clínica y el peso del paciente. Las dosis sugeridas, basadas en la experiencia clínica, son las siguientes:

Niños con hemorragia grave y potencialmente mortal

Se sugiere una dosis de 5 mg de vitamina K1 por vía intravenosa (junto con PCC si es apropiado, o PFC si no se dispone de PCC).

Niños con un Índice Internacional Normalizado (INR) asintomático con o sin hemorragia leve

Se ha comunicado que la vitamina K1 intravenosa en dosis de 30 microgramos/kg es eficaz para revertir el INR asintomático alto (>8) en niños clínicamente bien.

El INR del paciente debe medirse de 2 a 6 horas después y si la respuesta no ha sido adecuada, puede repetirse la dosis. La monitorización frecuente de los factores de coagulación dependientes de la vitamina K es esencial en estos pacientes.

Neonatos y bebés

En estos pacientes debe utilizarse Konakion MM Pediátrico/Fitomenadiona 2 mg/0,2 ml solución inyectable (ver información de prescripción aparte).