Los ancianos tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINEs, especialmente hemorragias y perforaciones gastrointestinales que pueden ser mortales.El lupus eritematoso sistémico y la enfermedad mixta del tejido conectivo aumentan el riesgo de meningitis aséptica (ver sección 4.8 Efectos indeseables).Deterioro renal ya que la función renal puede deteriorarse aún más (ver secciones 4.3 y 4.8)Existe un riesgo de deterioro renal en niños y adolescentes deshidratados.Disfunción hepática (ver sección 4.3 y 4.8)Enfermedad intestinal inflamatoria crónica (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) ya que estas afecciones pueden verse exacerbadas (ver sección 4.8 Efectos indeseables).Debe evitarse el uso de Ibuprofeno 100mg/5ml Suspensión Oral con AINEs concomitantes incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2 (ver sección 4.5).Hay pruebas limitadas de que los fármacos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa/prostaglandina pueden causar una alteración de la fertilidad femenina por un efecto sobre la ovulación. Se han notificado hemorragias, ulceraciones o perforaciones gastrointestinales, que pueden ser mortales, con todos los AINE en cualquier momento del tratamiento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves.Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, sobre todo si son de edad avanzada, deben notificar cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragias gastrointestinales), especialmente en las fases iniciales del tratamiento.Se debe tener precaución en los pacientes que reciban medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de gastrotoxicidad o hemorragia, como los corticosteroides, o los anticoagulantes como la warfarina, los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o los antiagregantes plaquetarios como el ácido acetilsalicílico (ver sección 4.5).El riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor con el aumento de las dosis de AINE, en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación (ver sección 4.3), y en los ancianos. La administración de AINEs como el Ibuprofeno puede causar toxicidad renal dependiente de la dosis en pacientes con flujo sanguíneo renal o volumen sanguíneo reducido donde las prostaglandinas renales apoyan el mantenimiento de la perfusión renal. Los pacientes con riesgo de sufrir esta reacción son los que tienen una función renal deteriorada, insuficiencia cardíaca o disfunción hepática. Esto es especialmente importante en el caso de la hipertensión y/o la insuficiencia cardíaca, ya que la función renal puede deteriorarse y/o producirse retención de líquidos. Por lo tanto, se requiere precaución en el uso de Ibuprofeno en dichos pacientes.Ibuprofeno debe utilizarse con precaución en pacientes con asma bronquial o enfermedad alérgica, ya que dichos pacientes pueden tener asma sensible a los AINEs que se ha asociado con broncoespasmo grave.Los efectos indeseables pueden minimizarse utilizando la dosis efectiva más baja durante la duración más corta necesaria para controlar los síntomas (ver riesgos GI y cardiovasculares más abajo).

Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares:

Se requiere precaución (discusión con el médico o farmacéutico) antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca como retención de líquidos; se han notificado hipertensión y edema en asociación con el tratamiento con AINEs.Los estudios clínicos sugieren que el uso de Ibuprofeno, particularmente a una dosis alta (2400 mg/día) puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que las dosis bajas de ibuprofeno (por ejemplo, ≤1200 mg/día) se asocien a un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales.Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA II-III), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular sólo deben ser tratados con ibuprofeno tras una cuidadosa consideración y deben evitarse las dosis altas (2400 mg/día). También se debe considerar cuidadosamente antes de iniciar el tratamiento a largo plazo de pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo), particularmente si se requieren dosis altas de ibuprofeno (2400 mg/día).Reacciones cutáneas graves:Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINEs (ver sección 4.8). Los pacientes parecen tener un mayor riesgo de sufrir estas reacciones al principio del tratamiento: la aparición de la reacción se produce en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento. Se han notificado casos de pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG) en relación con productos que contienen ibuprofeno. El ibuprofeno 100mg/5ml Suspensión Oral debe suspenderse ante la primera aparición de signos y síntomas de reacciones cutáneas graves, como erupción cutánea, lesión de las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad.Excepcionalmente, la varicela puede estar en el origen de complicaciones infecciosas cutáneas y de tejidos blandos graves. Hasta la fecha, no se puede descartar que los AINE contribuyan al empeoramiento de estas infecciones. Por lo tanto, es aconsejable evitar el uso de ibuprofeno en caso de varicela.

La etiqueta incluirá:

Lea el prospecto adjunto antes de tomar este producto.No administre este producto si su bebé o niño- Tiene o ha tenido alguna vez una úlcera de estómago, una perforación o una hemorragia- Es alérgico al ibuprofeno o a cualquier otro ingrediente del producto, a la aspirina o a otros analgésicos relacionados- Está tomando otros analgésicos AINE o aspirina con una dosis diaria superior a 75 mgConsulte a un farmacéutico o a su médico antes de administrar este producto si su bebé o niño- Tiene o ha tenido asma, diabetes, colesterol alto, presión arterial alta, un accidente cerebrovascular, problemas de hígado, corazón, riñón o intestino.

Si usted es un adulto que está tomando este producto:

No lo tome; si está embarazada.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomarlo si; está intentando quedarse embarazada; es de edad avanzada; es fumador.

Advertencias adicionales para el uso sin receta

No administrar a bebés de 3 a 6 meses durante más de 24 horas. No administrar a niños de 6 meses o más durante más de 3 días. Consulte rápidamente a su médico si los síntomas persisten o empeoran.No exceda la dosis indicada.No se recomienda para niños menores de 3 meses.