Los medicamentos estimulantes, como el metilfenidato y la anfetamina (marcas Concerta, Focalin, Ritalin, Adderall y otras), se utilizan ampliamente para tratar el TDAH, y con razón: Son muy eficaces para controlar la distracción, la impulsividad y la hiperactividad que son las características del TDAH.

Los estimulantes pueden causar varios efectos secundarios relativamente benignos, como ansiedad, falta de apetito o problemas de sueño. Ahora, la FDA ha aprobado la adición de una advertencia en la etiqueta de que los medicamentos también pueden causar problemas cardiovasculares.

El doctor Steven E. Nissen, que preside el departamento de medicina cardiovascular de la Clínica Cleveland de Ohio, es el miembro del panel de la FDA que defendió la advertencia más estricta. ADDitude se sentó con el Dr. Nissen para preguntar por qué cree que la nueva etiqueta de advertencia es necesaria – y lo que la comunidad de TDAH debe saber acerca de los medicamentos para el TDAH.

Los medicamentos estimulantes han sido ampliamente utilizados durante décadas. ¿Por qué dar la alarma ahora?
En los últimos años, se han confirmado 25 casos de muerte súbita en niños que tomaban medicamentos estimulantes para el TDAH.

Pero las estadísticas indican que el número de muertes cardíacas entre los que toman medicamentos para el TDAH no es mayor que entre la población general.
La seguridad de los medicamentos se controla con lo que se denomina Sistema de Notificación de Efectos Adversos, en el que un médico o consumidor informa a la FDA de las malas reacciones a un medicamento concreto. Este sistema es voluntario, y es probable que muchos acontecimientos adversos causados por los estimulantes no sean notificados. De hecho, todos los estudios que han analizado el sistema han descubierto que sólo se notifican entre el 1 y el 10 por ciento de los acontecimientos adversos.

¿Qué hace que los medicamentos para el TDAH sean peligrosos para las personas con enfermedades cardíacas?
Sabemos que los medicamentos estimulantes aumentan la frecuencia cardíaca y la presión arterial, ninguna de las cuales es buena para el corazón.

¿Son los estimulantes más seguros para los adultos que para los niños?
No. A medida que se envejece, se es más vulnerable a los problemas cardiovasculares.

¿Todos los estimulantes del mercado conllevan los mismos riesgos? ¿Son algunos más seguros que otros?
No existen datos comparativos. Por lo tanto, a menos que se demuestre lo contrario, debemos asumir que todos los fármacos de esta clase conllevan riesgos similares.

¿Qué puede hacer alguien que esté considerando tomar una medicación estimulante o dársela a un niño para minimizar el riesgo?
Antes de tomar cualquier medicación para el TDAH, asegúrese de que el diagnóstico está bien establecido y que ha sido documentado por un psiquiatra o un profesional de la salud mental. Aconsejo probar tratamientos, como la terapia conductual, antes de recurrir a la medicación.

Si se necesita medicación para controlar la impulsividad, la distracción y la hiperactividad del TDAH, el paciente debe someterse primero a un examen exhaustivo, que incluya la comprobación de la existencia de enfermedades cardiovasculares. Como mínimo, el médico debe auscultar el corazón y los pulmones, y hacer una historia clínica completa. Si el médico prescriptor detecta un soplo cardíaco o una presión arterial elevada, este hallazgo debe investigarse antes de iniciar un fármaco para el TDAH.

Una vez iniciada la terapia, debe controlarse la respuesta clínica -mejora de la atención- y ajustarse la dosis para conseguir el efecto deseado con la menor dosis posible. Hay que vigilar la elevación de la presión arterial y otros efectos secundarios. También creo que es una buena idea intentar periódicamente dejar la medicación.

¿Qué pasa con las personas que ya están tomando un estimulante y que no parecen tener ningún problema? ¿Deben tomar alguna precaución?
Sí. Los efectos del aumento de la presión arterial y del ritmo cardíaco son acumulativos. Cuanto más tiempo lleven tomando estos medicamentos, más importante será someterse a revisiones periódicas.

¿Son ciertos individuos que consumen estimulantes más vulnerables a los problemas cardiovasculares?
Sí. Varios de los niños que experimentaron una muerte súbita tenían un trastorno subyacente conocido como miocardiopatía hipertrófica obstructiva. Se trata de un trastorno hereditario que provoca un aumento del grosor del músculo cardíaco. La mayoría de los pacientes con esta afección presentan un soplo cardíaco.

¿Existen pruebas de diagnóstico que puedan predecir los riesgos cardíacos antes de que se produzcan?
Es difícil justificar el coste de dichas pruebas para millones de pacientes con TDAH. Si se detecta un soplo cardíaco, puede recomendarse un ecocardiograma. Si se encuentra un ritmo cardíaco anormal durante el examen, podría ser sensato un electrocardiograma.

Diré que, cuanto mayor sea el adulto, más exhaustiva debe ser la evaluación. Esto podría incluir una prueba de esfuerzo, pero sin buenos datos, tampoco puedo recomendar eso para todo el mundo.

¿Qué investigación se necesita?
Ensayos clínicos amplios y a largo plazo. La defensa de la medicación estimulante para tratar el TDAH se basa en estudios en los que participaron unos pocos cientos de niños.

¿Aconseja usted que la FDA prohíba los estimulantes?
Por supuesto que no. Un niño de 12 años que no es capaz de concentrarse en la escuela debería, sin duda, poder recibir una medicación que le ayude. Es una cuestión de equilibrar los riesgos y los beneficios. Si un medicamento es potencialmente arriesgado, deberíamos restringir su uso a aquellos para los que es esencial.

Quiero que los médicos se lo piensen bien cada vez que cojan el bolígrafo para escribir una receta de un estimulante.