El clopidogrel genérico fue igual de eficaz que el antiplaquetario de marca Plavix para una población de edad avanzada con síndrome coronario agudo (SCA), según un estudio publicado en Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes.
Los investigadores analizaron las tasas combinadas de muerte y SCA recurrente entre 12.643 pacientes a los que se les prescribió Plavix y 11.887 a los que se les recetó una de las versiones menos costosas de clopidogrel genérico en Ontario (Canadá) entre 2009 y 2014. Descubrieron que el 17,9% de los pacientes a los que se les recetó el genérico cumplieron con ese criterio de valoración en el plazo de un año de seguimiento, en comparación con el 17,6% de los que recibieron Plavix, una diferencia no significativa. Además, hubo tasas similares de complicaciones hemorrágicas, rehospitalizaciones por todas las causas e ictus/ataque isquémico transitorio.
«La gente puede utilizar con seguridad el clopidogrel genérico. Este estudio de gran envergadura y del mundo real debería tranquilizar a los médicos y a las organizaciones sanitarias que se han preocupado por cambiar lo que se prescribe», dijo Dennis T. Ko, MD, MSc, autor principal del estudio y científico principal del Instituto de Ciencias Clínicas Evaluativas de Toronto.
La protección de la patente de Plavix expiró en 2012, lo que permitió a los fabricantes de medicamentos fabricar versiones genéricas del versátil fármaco que ha demostrado mejorar los resultados clínicos tras un SCA, una intervención coronaria percutánea, un accidente cerebrovascular y una enfermedad vascular periférica.
Pero en Canadá y Estados Unidos los fármacos genéricos se someten a pruebas menos rigurosas que sus homólogos de marca, lo que suscita dudas sobre si realmente darán lugar a resultados clínicos similares, señalaron los investigadores.
Al menos en este caso, los proveedores deberían estar tranquilos sobre la eficacia del clopidogrel genérico, dijo Ko. La población de pacientes de este estudio estaba compuesta en un 57% por hombres y tenía una edad media de 77 años, un grupo de alto riesgo de sufrir acontecimientos adversos.
Una ventaja añadida de este hallazgo, dijo Ko, es el posible ahorro de costes asociado al genérico equivalente. Plavix costaba 2,58 dólares por píldora en dólares canadienses en 2010, mientras que el clopidogrel genérico cuesta actualmente 0,39 dólares por píldora.
«Plavix era uno de los fármacos más utilizados en cardiología, por lo que el cambio a los genéricos puede reducir muchos costes para los individuos y los sistemas sanitarios», dijo Ko.
Los investigadores señalaron que agruparon varias ofertas de fármacos genéricos en un solo grupo para el estudio, pero tampoco encontraron diferencias significativas en los resultados cuando los fármacos se analizaron por separado.
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