Nombre genérico: acetaminofén / hidrocodona

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 16 de mayo de 2020.

  • Consumidor
  • Profesional

Nota: este documento contiene información sobre los efectos secundarios de acetaminofén / hidrocodona. Algunas de las formas de dosificación enumeradas en esta página pueden no aplicarse a la marca Lortab.

Para el consumidor

Se aplica a acetaminofén / hidrocodona: elixir oral, solución oral, comprimido oral

Advertencia

Vía oral (Solución)

La solución oral de bitartrato de hidrocodona y acetaminofén tiene el potencial de adicción, abuso y mal uso, que puede conducir a la sobredosis y a la muerte. Evaluar el riesgo de cada paciente antes de prescribirlo, y vigilar el desarrollo de estos comportamientos y condiciones. Para garantizar que los beneficios de los analgésicos opiáceos superan los riesgos de adicción, abuso y mal uso, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha exigido una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) para estos productos. Puede producirse una depresión respiratoria grave, potencialmente mortal o fatal. Vigilar estrechamente, especialmente al iniciar o después de un aumento de la dosis. La ingestión accidental de bitartrato de hidrocodona y solución oral de paracetamol, especialmente por parte de los niños, puede dar lugar a una sobredosis mortal de bitartrato de hidrocodona y paracetamol. El uso prolongado de bitartrato de hidrocodona y acetaminofén en solución oral durante el embarazo puede dar lugar a un síndrome de abstinencia neonatal de opiáceos, que puede poner en peligro la vida si no se reconoce y trata. Vigile a los pacientes que reciben bitartrato de hidrocodona y acetaminofén en solución oral y cualquier inhibidor o inductor del CYP3A4 para detectar signos de depresión respiratoria o sedación. El paracetamol se ha asociado a casos de insuficiencia hepática aguda, a veces con resultado de trasplante de hígado y muerte, la mayoría de las veces con el uso de paracetamol a dosis que superan los 4000 mg/día, y con la participación de más de un producto que contiene paracetamol. El uso concomitante de benzodiacepinas y opioides puede provocar una sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte. Reservar la prescripción concomitante para pacientes con opciones de tratamiento alternativas inadecuadas. Limite las dosis y las duraciones al mínimo necesario y haga un seguimiento de los pacientes para detectar signos y síntomas de depresión respiratoria y sedación.

Vía oral (comprimido)

El bitartrato de hidrocodona y el paracetamol tiene el potencial de adicción, abuso y uso indebido, que puede conducir a la sobredosis y la muerte. Evaluar el riesgo de cada paciente antes de prescribirlo, y vigilar el desarrollo de estos comportamientos y condiciones. Para garantizar que los beneficios de los analgésicos opiáceos superen los riesgos de adicción, abuso y mal uso, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha exigido una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) para estos productos. Puede producirse una depresión respiratoria grave, potencialmente mortal o fatal. Vigilar estrechamente, especialmente al iniciar o después de un aumento de la dosis. La ingestión accidental de bitartrato de hidrocodona y paracetamol, especialmente por parte de los niños, puede dar lugar a una sobredosis mortal de bitartrato de hidrocodona y paracetamol. El uso prolongado de bitartrato de hidrocodona y acetaminofén durante el embarazo puede dar lugar a un síndrome de abstinencia neonatal de opiáceos, que puede poner en peligro la vida si no se reconoce y trata. Vigile a los pacientes que reciben bitartrato de hidrocodona y acetaminofén y cualquier inhibidor o inductor del CYP3A4 para detectar signos de depresión respiratoria o sedación. El paracetamol se ha asociado a casos de insuficiencia hepática aguda, a veces con resultado de trasplante de hígado y muerte, la mayoría de las veces con el uso de paracetamol a dosis que superan los 4000 mg/día, y con la participación de más de un producto que contiene paracetamol. El uso concomitante de benzodiacepinas y opioides puede provocar una sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte. Reservar la prescripción concomitante para pacientes con opciones de tratamiento alternativas inadecuadas. Limite las dosis y las duraciones al mínimo necesario y haga un seguimiento de los pacientes para detectar signos y síntomas de depresión respiratoria y sedación.

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Además de sus efectos necesarios, el paracetamol / la hidrocodona pueden causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma paracetamol / hidrocodona:

Más frecuentes

  • Mareos
  • mareos

Incidencia no conocida

  • Dolores de espalda, piernas o estómago
  • negros, heces alquitranadas
  • Sangrado de las encías
  • Sangre en la orina o en las heces
  • Sangre en el vómito
  • Labios o piel azulados
  • Escalofríos
  • Asfixia
  • Tos
  • Orina oscura
  • Disminución de la frecuencia de la micción
  • Disminución del volumen de la orina
  • Dificultad o problemas para para respirar
  • dificultad para orinar (goteo)
  • dificultad para tragar
  • latidos rápidos del corazón
  • fiebre
  • fiebre con o sin escalofríos
  • inflamación general del cuerpo
  • sensación general de cansancio o debilidad
  • dolor de cabeza
  • alergia
  • irregular, rápida o lenta, o respiración superficial
  • heces de color claro
  • pérdida de apetito
  • dolor en la parte baja de la espalda o en el costado
  • náuseas
  • sangrado por la nariz
  • no respirar
  • dolor o dificultad para orinar
  • labios pálidos o azules, uñas o piel
  • manchas rojas puntiagudas en la piel
  • inflamación o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, la cara, los labios o la lengua
  • dolor de estómago intenso o continuado
  • sarpullido en la piel, urticaria o picor
  • dolor de garganta
  • lengua
  • llagas, úlceras, o manchas blancas en los labios o en la boca
  • opresión en el pecho
  • imposibilidad de hablar
  • sangrado o hematomas inusuales
  • cansancio o debilidad inusuales
  • dolor abdominal superior derecho dolor abdominal o de estómago
  • vómitos
  • ojos y piel amarillentos

Obtenga ayuda de emergencia inmediatamente si se produce alguno de los siguientes síntomas de sobredosis mientras toma paracetamol / hidrocodona:

Síntomas de sobredosis

  • Orina sanguinolenta o turbia
  • cambio de conciencia
  • dolor o malestar en el pecho
  • piel fría y húmeda
  • disminución de la conciencia o capacidad de respuesta
  • somnolencia extrema
  • sensación general de malestar o enfermedad
  • aumento de la sudoración
  • latidos irregulares del corazón
  • mareo, mareos, o desmayo
  • pérdida de conciencia
  • sin presión arterial o pulso
  • sin tono muscular o movimiento
  • sin respirar
  • somnolencia severa
  • lento o irregular
  • parada del corazón
  • disminución repentina de la cantidad de orina
  • aliento con olor desagradable

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

Pueden producirse algunos efectos secundarios de paracetamol/hidrocodona que normalmente no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Más frecuentes

  • Somnolencia
  • sensación de relajación y calma
  • somnolencia

Incidencia no conocida

  • Calentamiento
  • cambios en el estado de ánimo
  • dificultad para defecar
  • miedo o nerviosismo
  • sensación de indigestión
  • pérdida de audición
  • deterioro de la audición
  • dolor en el pecho por debajo del esternón
  • somnolencia inusual, embotamiento, cansancio, debilidad o sensación de pereza

Para profesionales sanitarios

Se aplica a paracetamol / hidrocodona: cápsula oral, elixir oral, líquido oral, solución oral, comprimido oral

Generalidades

Las reacciones adversas más comúnmente notificadas incluyen mareo, vértigo, sedación, náuseas y vómitos.

Sistema nervioso

Hidrocodona-acetaminofén:

Frecuencia no comunicada: Mareo, aturdimiento, deterioro del rendimiento mental y físico, letargo, sedación, somnolencia que progresa a estupor o coma

Opioides:

Frecuencia no comunicada: Síndrome serotoninérgico

Se han notificado casos de síndrome serotoninérgico durante el uso concomitante de opioides con medicamentos serotoninérgicos.

Cardiovascular

Frecuencia no notificada: Bradicardia, paro cardíaco, colapso circulatorio, hipotensión

Hepática

Frecuencia no comunicada: Necrosis hepática, hepatitis

Gastrointestinal

Frecuencia no comunicada: Dolor abdominal, estreñimiento, malestar gástrico, ardor de estómago, náuseas, úlcera péptica, vómitos, pérdida de sangre oculta

Dermatológico

Frecuencia no comunicada: Erupción cutánea, prurito, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacciones alérgicas, piel fría y húmeda, diaforesis

Renal

Frecuencia no comunicada: Toxicidad renal, necrosis tubular renal

Hematológica

Frecuencia no comunicada: Agranulocitosis, anemia hemolítica, anemia ferropénica, tiempo de sangrado prolongado, trombocitopenia

Hipersensibilidad

Frecuencia no comunicada: Reacciones alérgicas, anafilaxia

Respiratoria

Frecuencia no comunicada: Obstrucción aguda de las vías respiratorias, apnea, depresión respiratoria relacionada con la dosis, dificultad para respirar

Metabolismo

Frecuencia no notificada: Coma hipoglucémico

Genitourinario

Frecuencia no comunicada: Espasmo ureteral, espasmo de esfínteres vesicales, retención urinaria

Endocrino

Opioides:

Frecuencia no comunicada: Deficiencia de andrógenos, insuficiencia suprarrenal

Otros

Frecuencia no comunicada: Deterioro de la audición o pérdida permanente

Se han notificado casos de deterioro de la audición o pérdida permanente predominantemente en pacientes con sobredosis crónica.

Musculoesquelético

Frecuencia no notificada: Flacidez del músculo esquelético

Psiquiátrico

Frecuencia no comunicada: Ansiedad, euforia, miedo, cambios de humor, dependencia psicológica, disforia

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