Efectos secundarios de la indometacina

Revisado médicamente por Drugs.com. Last updated on Sep 13, 2020.

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En Resumen

Los efectos secundarios comúnmente reportados de indometacina incluyen: dolor de cabeza. Otros efectos secundarios incluyen: mareos, dispepsia, hiponatremia y náuseas. Véase a continuación una lista completa de efectos adversos.

Para el consumidor

Se aplica a indometacina: cápsula oral, cápsula oral de liberación prolongada, suspensión oral

Otras formas farmacéuticas:

• polvo intravenoso para solución
• supositorio rectal

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Además de sus efectos necesarios, la indometacina puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma indometacina:

Menos frecuentes

• Estómago ácido o agrio
• posturas
• diarrea
• acidez
• indigestión
• náuseas
• malestar estomacal, malestar o dolor
• vómitos

Raro

• Calambres abdominales o estomacales, ardor o sensibilidad
• Dolores en la espalda o en las piernas
• Sangrado de las encías
• Aparición de ampollas, descamación o desprendimiento de la piel
• Sangre o negro, heces negras y alquitranadas
• Labios y uñas azules
• Visión borrosa
• Ampliación y sensibilidad de los pechos
• Quemaduras, rastros, picores, entumecimiento, pinchazos, «pinchazos» o sensación de hormigueo
• dolor ardiente en la parte superior del abdomen o en el estómago
• llagas en el pecho
• cambio de conciencia
• cambio de audición
• dolor en el pecho, malestar o ardor
• heces de color arcilla
• orina turbia o con sangre
• confusión
• diarrea continuada
• tos o ronquera
• tus que a veces produce un esputo espumoso de color rosa
• fisuras en la piel
• orina oscura
• disminución del apetito
• disminución de la visión o cualquier cambio en la visión
• depresión
• dificultad o dificultad para respirar
• dificultad para tragar
• venas del cuello dilatadas
• mareos, desmayo o aturdimiento al levantarse de una posición tumbada o sentada
• visión doble
• boca seca
• fatiga extrema
• falsa sensación de bienestar
• sensación de irrealidad
• sensación de calor
• fiebre con o sin escalofríos
• enrojecimiento, piel seca
• Olor a frutaolor a fruta en el aliento
• inflamación general del cuerpo
• disminución de la frecuencia de orinar o de la cantidad de orina
• pérdida de cabello
• dolor de cabeza
• períodos menstruales más abundantes
• aumento del hambre
• aumento de la sudoración
• aumento de la sed
• aumento de la micción
• respiración irregular
• irritación e hinchazón de la cara, boca y cuello
• dolor en las articulaciones
• manchas grandes, planas, azules o violáceas en la piel
• inflamación grande, tipo colmena, en la cara, párpados, labios, lengua, garganta, manos, piernas, pies u órganos sexuales
• pérdida de apetito
• pérdida de control del equilibrio
• pérdida de control de la vejiga
• pérdida de conciencia
• pérdida de audición
• pérdida de calor del cuerpo
• dolor en la parte baja de la espalda o en el costado
• máscara-como la cara
• alteraciones del ánimo
• dolores musculares dolores o debilidad
• espasmos musculares o sacudidas en todas las extremidades
• nerviosismo
• respiración ruidosa y traqueteante
• sangrado por la nariz
• entumecimiento u hormigueo en las manos, pies, o los labios
• dolor en los tobillos o las rodillas
• dolor o molestias en la parte superior del estómago o la garganta
• dolor al tragar
• doloroso o dificultad para orinar
• doloroso, bultos rojos bajo la piel, sobre todo en las piernas
• piel pálida
• sangrado persistente o supuración de los lugares de punción, la boca o la nariz
• cambios de personalidad
• manchas rojas o moradas en la piel
• golpes en los oídos
• hinchazón o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, cara, labios o lengua
• lesiones cutáneas rojas, a menudo con el centro morado
• ojos rojos e irritados
• piel roja e hinchada
• enrojecimiento de la cara, el cuello, los brazos y, ocasionalmente, la parte superior del pecho
• piel escamosa
• ver doble
• ver, oír o sentir cosas que no existen
• convulsiones
• sensación de alejamiento de sí mismo o del cuerpo
• estreñimiento severo
• cambios mentales severos
• dolor de estómago severo o continuado
• caminar arrastrando los pies
• erupción cutánea, urticaria o ronchas, picor
• latidos o pulso lento, rápido, irregular, fuerte o acelerado
• movimientos lentos
• hablar con dificultad
• pequeñas manchas rojas o moradas en la piel
• dolor de garganta
• llagas, úlceras, o manchas blancas en los labios o la lengua o en el interior de la boca
• rigidez de brazos y piernas
• pérdida repentina de la conciencia
• inflamación de los pechos o dolor en las mamas tanto en mujeres como en hombres
• inflamación de la cara, dedos, pies, tobillos o la parte inferior de las piernas
• Glándulas hinchadas o dolorosas
• Opresión en el pecho
• Temblores y temblores en los dedos y las manos
• Respiración agitada en reposo
• Respiración agitada con el esfuerzo
• Pérdida de peso inexplicable
• Olor desagradable del aliento
• Insuficiencia o torpeza
• Sangrado o hematomas inusuales
• Cansancio o debilidad inusuales
• Sangrado vaginal
• Vómitos de sangre o de material parecido a los posos del café
• Debilidad en los brazos manos, piernas o pies
• aumento de peso
• ojos o piel de color amarillo

Obtenga ayuda de emergencia inmediatamente si se produce alguno de los siguientes síntomas de sobredosis mientras toma indometacina:

Síntomas de sobredosis

• Confusión sobre la identidad, el lugar y el tiempo
• Dolor de cabeza intenso
• Somnolencia inusual, embotamiento o sensación de pereza

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

Pueden producirse algunos efectos secundarios de la indometacina que normalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Más frecuentes

• Dolor de cabeza leve

Menos frecuentes

• Continuación de pitidos o zumbidos u otros ruidos inexplicables en los oídos
• dificultad para defecar (heces)
• desánimo

.

• sentirse triste o vacío
• sensación general de malestar o enfermedad
• pérdida de audición
• irritabilidad
• pérdida de interés o placer
• somnolencia
• dificultad para concentrarse

Raro

• Ansiedad
• sensación de hinchazón o plenitud
• cambios en los patrones y ritmos del habla
• exceso de aire o gas en el estómago o los intestinos
• sensación de movimiento constante de uno mismo o del entorno
• músculos involuntarios movimientos musculares involuntarios
• mareo
• paso de gases
• sensación de giro
• cansancio
• dificultad para dormir
• dificultad para hablar

Para profesionales sanitarios

Se aplica a indometacina: polvo para compuestos, polvo para inyección intravenosa, cápsula oral, cápsula oral de liberación prolongada, suspensión oral, supositorio rectal

Gastrointestinal

Muy frecuente (10% o más): Náuseas (hasta 34%), vómitos (hasta 12%)

Común (1% a 10%): Estreñimiento, diarrea, dispepsia, dolor abdominal superior, dolor/distensión abdominal, indigestión, ardor de estómago, dolor epigástrico, hemorragia gastrointestinal (GI), perforación gastrointestinal, enterocolitis necrotizante

No común (0,1% a 1%): Anorexia, hinchazón/distensión, flatulencia, úlcera péptica, gastroenteritis, hemorragia rectal, proctitis, ulceraciones/perforaciones/hemorragia del esófago, estómago, duodeno o intestino delgado y grueso, ulceración intestinal, estenosis, obstrucción, desarrollo de colitis ulcerosa, desarrollo de ileítis regional, estomatitis ulcerosa, estenosis intestinal, pancreatitis

Frecuencia no comunicada: Perforación gástrica, gastritis, hemorragia del colon sigmoide, perforación de lesiones sigmoides existentes, tenesmo, irritación de la mucosa rectal, ardor/dolor rectal, picor/molestia rectal, glositis, lesiones esofágicas, tenesmo

Para el conducto arterioso persistente en pacientes pediátricos:

Común (1% a 10%): Hemorragia gastrointestinal, perforación gastrointestinal, enterocolitis necrotizante

Frecuencia no comunicada: Hemorragia macroscópica/microscópica en el tracto gastrointestinal, vómitos, distensión abdominal, íleo transitorio, perforación gástrica, perforaciones localizadas del intestino delgado/grande, melena

Hepática

Pueden producirse elevaciones de una o más pruebas de la función hepática en hasta el 15% de los pacientes que toman AINEs, incluyendo este medicamento. Estas elevaciones pueden progresar, permanecer sin cambios o ser transitorias con el tratamiento continuado. Se han notificado elevaciones de ALT o AST de 3 o más veces el límite superior de la normalidad en aproximadamente el 1% de los pacientes en ensayos clínicos con AINEs. Se han notificado casos raros de reacciones hepáticas graves, incluyendo ictericia, hepatitis fulminante fatal, necrosis hepática e insuficiencia hepática, algunos con resultados fatales.

Pacientes pediátricos: Se han registrado casos de hepatotoxicidad, incluso mortales, en pacientes pediátricos con artritis reumatoide juvenil.

Poco frecuente (0,1% a 1%): Hepatitis tóxica, ictericia, elevación de ALT/AST

Frecuencia no comunicada: Colestasis, función hepática anormal

Renal

En ensayos clínicos controlados, la disfunción renal se produjo con una frecuencia significativamente mayor, desde el punto de vista estadístico, durante el uso intravenoso en neonatos que en los tratados con placebo. Se ha notificado disfunción renal en el 41% de los neonatos e incluyó al menos 1 de los siguientes aspectos: reducción de la producción de orina, reducción de sodio, cloruro o potasio en la orina; reducción de la osmolalidad de la orina, del aclaramiento de agua libre o de la TFG; elevación de la creatinina sérica o del BUN; o uremia.

No es frecuente (0,1% a 1%): Síndrome nefrótico, nefritis intersticial, BUN elevado, insuficiencia renal, insuficiencia renal

Para el conducto arterioso persistente en pacientes pediátricos:

Muy común (10% o más): Disfunción renal (41%)

Frecuencia no comunicada: Creatinina sérica elevada, insuficiencia renal, BUN elevado

Metabólico

Común (1% a 10%): Disminución del apetito

No común (0,1% a 1%): Hiperglucemia, hipercalemia, glucosuria, aumento de peso, retención de líquidos

Para el conducto arterioso persistente en pacientes pediátricos:

Común (1% a 10%): Hiponatremia, potasio sérico elevado

Frecuencia no comunicada: Reducción de la glucemia/hipoglucemia, aumento de peso/retención de líquidos, acidosis metabólica, alcalosis metabólica

Hematológica

En un ensayo doble ciego controlado con placebo de 405 bebés prematuros con un peso menor o igual a 1750 g con evidencia de derivación ductal grande, hubo una mayor incidencia estadísticamente significativa de problemas hemorrágicos, incluyendo hemorragia macroscópica o microscópica en el tracto gastrointestinal, exudación de la piel tras un pinchazo, hemorragia pulmonar y coagulopatía intravascular diseminada en los lactantes tratados con este fármaco (n=206). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de tratamiento de la hemorragia intracraneal.

No es común (0,1% a 1%): Leucopenia, depresión de la médula ósea, anemia secundaria a hemorragia gastrointestinal evidente u oculta, anemia aplásica, anemia hemolítica, agranulocitosis, púrpura trombocitopénica, coagulación intravascular diseminada

Frecuencia no comunicada: Leucemia, discrasias sanguíneas/trastornos hematopoyéticos, neutropenia

Para el conducto arterioso persistente en pacientes pediátricos:

Común (1% a 10%): Hemorragia

Frecuencia no comunicada: Coagulación intravascular diseminada, disminución de la agregación plaquetaria, trombocitopenia

Sistema nervioso

Muy frecuente (10% o más): Dolor de cabeza (hasta 16%), mareos (hasta 15%)

Común (1% a 10%): Presíncope, somnolencia, síncope, hemorragia intracraneal, desmayo

No común (0,1% a 1%): Somnolencia, aturdimiento, parestesia, agravamiento de la epilepsia y el parkinsonismo, coma, neuropatía periférica, convulsiones, disartria, meningitis aséptica, neuritis óptica

Para el conducto arterioso persistente en pacientes pediátricos:

Muy frecuentes (10% o más): Hemorragia intraventricular (hasta 14,3%), hemorragia intracraneal (hasta 10,5%)

Común (1% a 10%): Hemorragia intracraneal, leucomalacia periventricular

Psiquiátrica

Común (1% a 10%): Depresión, apatía

No común (0,1% a 1%): Ansiedad, nerviosismo, insomnio, embotamiento, alteraciones psíquicas, episodios psicóticos, confusión mental, despersonalización

Frecuencia no comunicada: Alucinaciones

Cardiovascular

Común (1% a 10%): Sofoco

No común (0,1% a 1%): Insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión, hipotensión, taquicardia, dolor torácico, arritmia, palpitaciones, angiitis

Frecuencia no comunicada: Tromboflebitis, caída rápida de la presión arterial parecida a un shock, insuficiencia cardíaca, eventos trombóticos

Para el conducto arterioso persistente en pacientes pediátricos:

Frecuencia no comunicada: Bradicardia, hipertensión, insuficiencia cardíaca

Dermatológica

Común (1% a 10%): Prurito, erupción cutánea, sudoración/hiperhidrosis, rubor, urticaria

No común (0,1% a 1%): Petequias, equimosis, dermatitis exfoliativa, eritema nodoso, pérdida de cabello/alopecia, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, angioedema, púrpura

Muy raro (menos del 0,01%): Eczema

Frecuencia no comunicada: Fascitis necrotizante fulminante, fotosensibilidad

Hipersensibilidad

Poco frecuente (0,1% a 1%): Anafilaxia aguda

Muy rara (menos del 0,01%): Vasculitis inducida por alergia

Frecuencia no comunicada: Reacciones de hipersensibilidad

Para el conducto arterioso persistente en pacientes pediátricos:

Frecuencia no notificada: Reacciones de hipersensibilidad

Ocular

Poco frecuente (0,1% a 1%): Depósitos corneales, alteraciones de la retina, visión borrosa, diplopía

Frecuencia no notificada: Dolor orbital/periorbital, visión doble

Para el conducto arterioso persistente en pacientes pediátricos:

Muy frecuente (10% o más): Retinopatía del prematuro (hasta el 21,1%)

Común (1% a 10%): Fibroplasia retrolental

No común (0,1% a 1%): Ceguera

Otros

Muy común (10% o más): Edema posprocedimiento (hasta el 26%), hemorragia posprocedimiento (hasta el 11%)

Común (1% a 10%): Hinchazón posprocedimiento, vértigo, fatiga, malestar, acúfenos, astenia, agotamiento

No común (0,1% a 1%): Alteraciones auditivas, sordera, edema, fiebre

Informes poscomercialización: Exacerbación de la infección

Para el conducto arterioso persistente en pacientes pediátricos:

Frecuencia no comunicada: Exacerbación de la infección, edema

General

Los efectos adversos notificados con mayor frecuencia fueron náuseas, dolor de cabeza, mareos, vómitos, estreñimiento, prurito, diarrea, dispepsia, presíncope, erupción cutánea, dolor abdominal superior, somnolencia, prurito, hiperhidrosis, disminución del apetito, sofoco y síncope.

Para el conducto arterioso persistente en pacientes pediátricos:

Los efectos adversos notificados con mayor frecuencia fueron problemas de hemorragia, oliguria transitoria y elevación de la creatinina sérica.

Genitourinario

Información procedente de diversas publicaciones médicas afirma que el 44% de los lactantes tratados con este medicamento presentaron oliguria. La disfunción renal parece estar relacionada con la dosis; la función renal suele volver a la normalidad 24 horas después de la interrupción.

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Hematuria, hemorragia vaginal, proteinuria, aumento de tamaño de las mamas/sensibilidad, ginecomastia

Frecuencia no comunicada: Frecuencia urinaria

Para el conducto arterioso persistente en pacientes pediátricos:

Muy frecuente (10% o más): Oliguria (44%)

Frecuencia no comunicada: Oliguria transitoria

Local

Para el conducto arterioso persistente en pacientes pediátricos:

Frecuencia no comunicada: Hemorragia/secreción de la piel tras la punción con aguja

Musculoesquelético

No frecuente (0,1% a 1%): Debilidad muscular, movimientos musculares involuntarios

Frecuencia no comunicada: Hipercreatininemia, aceleración de la degeneración del cartílago

Respiratorio

No común (0,1% a 1%): Disnea, dificultad respiratoria aguda, asma, edema pulmonar, epistaxis

Frecuencia no comunicada: Broncoespasmo, eosinofilia pulmonar, alveolitis

Para el conducto arterioso persistente en pacientes pediátricos:

Frecuencia no comunicada: Hemorragia pulmonar, neumotórax, hipertensión pulmonar, apnea, exacerbación de una infección pulmonar preexistente

Preguntas frecuentes

• ¿Cómo se llama Ardosons en Estados Unidos?
• ¿Puedo tomar Tylenol mientras tomo indometacina y se pueden alternar estos medicamentos cada 3 horas?
• ¿Por qué mi caca es verde? ¿Qué significa esto?