¿Cómo actúa este medicamento? ¿Qué puede hacer por mí?

Este medicamento contiene dos principios activos: vilanterol y fluticasona. El vilanterol pertenece a un grupo de medicamentos llamados broncodilatadores de acción prolongada (LABA). Estos medicamentos relajan los músculos de las paredes de las pequeñas vías respiratorias del pulmón, manteniendo el paso del aire abierto y facilitando la respiración. La fluticasona pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como corticosteroides. Los corticosteroides reducen la inflamación de los pulmones y ayudan a reducir la hinchazón y la irritación de las paredes de los pequeños conductos pulmonares. Esto ayuda a abrir las vías respiratorias y a mejorar la respiración.

Fluticasona-vilanterol se utiliza para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), incluyendo la bronquitis crónica o el enfisema. Fluticasona – vilanterol también puede utilizarse para tratar el asma en determinadas personas. Sólo debe utilizarse en personas cuyo asma no está bien controlada utilizando corticosteroides inhalados junto con el uso ocasional de broncodilatadores.

Es importante recordar que fluticasona – vilanterol está destinado a un alivio a largo plazo y no está pensado para un alivio inmediato. Los inhaladores que contienen medicamentos «aliviadores» de acción rápida (por ejemplo, salbutamol, terbutalina) seguirán siendo necesarios mientras se utilice este medicamento.

Este medicamento puede estar disponible bajo múltiples nombres comerciales y/o en varias formas diferentes. Cualquier marca específica de este medicamento puede no estar disponible en todas las formas o aprobada para todas las condiciones discutidas aquí. Asimismo, es posible que algunas formas de este medicamento no se utilicen para todas las afecciones que se comentan aquí.

Es posible que su médico le haya sugerido este medicamento para otras afecciones distintas a las mencionadas en estos artículos de información sobre el medicamento. Si no ha discutido esto con su médico o no está seguro de por qué está tomando este medicamento, hable con su médico. No deje de tomar este medicamento sin consultar a su médico.

No dé este medicamento a otra persona, aunque tenga los mismos síntomas que usted. Puede ser perjudicial para las personas tomar este medicamento si su médico no se lo ha recetado.

¿En qué forma(s) se presenta este medicamento?

100 µg/25 µg
Este medicamento se presenta en dos tiras de ampollas de aluminio. En una tira, cada blíster contiene una mezcla de polvo seco blanco de furoato de fluticasona micronizado equivalente a 100 µg y lactosa monohidratada para inhalación. En la otra tira, cada blíster contiene una mezcla de polvo seco blanco de trifenato de vilanterol micronizado equivalente a 25 µg de vilanterol, estearato de magnesio y lactosa monohidrato para administración por inhalación.

200 µg/25 µg
Este medicamento se presenta en dos tiras de blísteres de lámina. En una tira, cada blíster contiene una mezcla de polvo seco blanco de furoato de fluticasona micronizado equivalente a 200 µg y lactosa monohidrato para inhalación. En la otra tira, cada ampolla contiene una mezcla de polvo seco blanco de trifenato de vilanterol micronizado equivalente a 25 µg de vilanterol, estearato de magnesio y lactosa monohidrato para administración por inhalación.

¿Cómo debo utilizar este medicamento?

La dosis recomendada para adultos de fluticasona – vilanterol para tratar la EPOC es una inhalación de 100 µg/25 µg una vez al día, a la misma hora todos los días.

Cuando se trata el asma, la dosis recomendada para adultos de fluticasona – vilanterol es una inhalación de 100 µg/25 µg o 200 µg/ 25 µg inhalados una vez al día, a la misma hora todos los días.

Después de inhalar la dosis de medicamento, enjuáguese la boca con agua y escúpala, para reducir las posibilidades de desarrollar aftas.

Muchos aspectos pueden afectar a la dosis de medicamento que necesita una persona, como el peso corporal, otras condiciones médicas y otros medicamentos. Si su médico le ha recomendado una dosis diferente a las indicadas aquí, no cambie la forma de tomar el medicamento sin consultar a su médico.

Es importante que este medicamento se tome exactamente como se lo ha recetado su médico.

Lea el prospecto o hable con su farmacéutico para obtener instrucciones sobre el uso adecuado del dispensador.

Para asegurarse de que el medicamento sigue siendo eficaz, es muy importante utilizarlo regularmente una vez al día, exactamente como se lo ha recetado su médico, incluso cuando no tenga síntomas de EPOC o asma. Para evitar los efectos secundarios, no utilice este medicamento con más frecuencia de la prescrita.

Si se salta una dosis, sáltese la dosis olvidada y continúe con su horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la omitida. Si no está seguro de qué hacer después de omitir una dosis, póngase en contacto con su médico o farmacéutico para que le aconseje.

Conserve este medicamento a temperatura ambiente, protéjalo de la luz y la humedad y manténgalo fuera del alcance de los niños. Deseche cualquier resto de medicamento 6 semanas después de sacar el inhalador del envase de aluminio.

No deseche los medicamentos en las aguas residuales (por ejemplo, en el fregadero o en el inodoro) ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita o que han caducado.

¿Quiénes NO deben tomar este medicamento?

No utilice este medicamento si:

  • es alérgico a la fluticasona, al vilanterol o a cualquiera de los ingredientes del medicamento
  • es alérgico a la lactosa o a las proteínas de la leche
  • tiene un ataque de asma con dificultad respiratoria repentina o sibilancias

¿Qué efectos secundarios puede tener este medicamento?

Muchos medicamentos pueden causar efectos secundarios. Un efecto secundario es una respuesta no deseada a un medicamento cuando se toma en dosis normales. Los efectos secundarios pueden ser leves o graves, temporales o permanentes.

Los efectos secundarios que se indican a continuación no los experimentan todas las personas que toman este medicamento. Si le preocupan los efectos secundarios, consulte los riesgos y beneficios de este medicamento con su médico.

Los siguientes efectos secundarios han sido notificados por al menos el 1% de las personas que toman este medicamento. Muchos de estos efectos secundarios pueden controlarse, y algunos pueden desaparecer por sí solos con el tiempo.

Consulte a su médico si experimenta estos efectos secundarios y son graves o molestos. Su farmacéutico puede aconsejarle sobre el manejo de los efectos secundarios.

  • Dolor abdominal
  • Ansiedad
  • Dolor de espalda
  • Tos
  • Mareos
  • Fiebre
  • Dolor de cabeza
  • Picazón, goteo, o congestión nasal
  • dolor en las articulaciones
  • náuseas
  • espasmos musculares
  • dolor e irritación en la parte posterior de la boca
  • tremor
  • ronquera

Aunque la mayoría de los efectos secundarios que se enumeran a continuación no ocurren muy a menudo, podrían dar lugar a problemas graves si no consulta a su médico o busca atención médica.

Consulte con su médico lo antes posible si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios:

  • dolor de huesos o fracturas (osteoporosis)
  • síntomas parecidos a los de la gripe (falta de energía repentina, fiebre, tos, dolor de garganta) que incluyen erupción, sensación de pinchazos, empeoramiento de los problemas respiratorios
  • aumento de la presión arterial
  • aumento o irregularidad de los latidos del corazón
  • signos de desequilibrio electrolítico (e.g., dolor o calambres musculares, debilidad, latidos irregulares del corazón)
  • signos de neumonía (por ejemplo, fiebre, escalofríos, dificultad para respirar, tos)
  • signos de exceso de corticosteroides (por ejemplo, aumento rápido de peso, sudoración, adelgazamiento de la piel, piel seca, debilidad muscular)
  • infecciones de los senos nasales o de la garganta
  • síntomas de cataratas (p. ej, opacidad en el ojo, visión borrosa, dolor ocular)
  • síntomas de un resfriado común (por ejemplo, congestión de los senos nasales, secreción nasal, dolor de garganta, sensación general de malestar)
  • síntomas de EPOC (por ejemplo, falta de aire, tos, molestias en el pecho, tos con mucosidad)
  • síntomas de hiperglucemia (p. ej., orinar con frecuencia, aumento de la sed, comer en exceso, pérdida de peso inexplicable, mala cicatrización de las heridas, infecciones, olor afrutado del aliento)
  • síntomas de glaucoma (aumento de la presión en el ojo; p. ej, visión borrosa, ver halos de colores brillantes alrededor de las luces, ojos rojos, aumento de la presión en los ojos, dolor o malestar ocular)
  • síntomas de aftas (manchas dolorosas y elevadas en la boca)

Deje de tomar el medicamento y busque atención médica inmediata si se produce alguno de los siguientes síntomas:

  • signos de una reacción alérgica grave (por ejemplo, calambres abdominales, dificultad para respirar, náuseas y vómitos o hinchazón de la cara y la garganta)
  • empeoramiento repentino o falta de aliento y sibilancias inmediatamente después de usar el medicamento

Algunas personas pueden experimentar efectos secundarios distintos a los mencionados. Consulte a su médico si nota algún síntoma que le preocupe mientras toma este medicamento.

¿Hay alguna otra precaución o advertencia para este medicamento?

Antes de empezar a usar un medicamento, asegúrese de informar a su médico de cualquier enfermedad o alergia que pueda tener, de cualquier medicamento que esté tomando, de si está embarazada o en periodo de lactancia y de cualquier otro dato importante sobre su salud. Estos factores pueden afectar a cómo debe utilizar este medicamento.

Muertes relacionadas con el asma: Cuando se utiliza para el tratamiento del asma, otro medicamento de la misma clase que el vilanterol (LABAs) se ha relacionado con un aumento de las muertes relacionadas con el asma. El uso de corticosteroides inhalados, como la fluticasona, con los LABA parece reducir el riesgo de eventos graves relacionados con el asma. Si experimenta un empeoramiento de los síntomas o sus medicamentos de «rescate» no son tan efectivos como de costumbre, contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente.

Diabetes: Este medicamento puede causar un aumento de los niveles de azúcar en sangre y la tolerancia a la glucosa puede cambiar. Las personas con diabetes pueden considerar necesario controlar su nivel de azúcar en sangre con mayor frecuencia mientras utilizan este medicamento.

Si tiene diabetes o corre el riesgo de desarrollarla, consulte con su médico cómo puede afectar este medicamento a su estado de salud, cómo puede afectar su estado de salud a la dosis y a la eficacia de este medicamento y si es necesario algún tipo de control especial.

Problemas oculares: La fluticasona puede aumentar el riesgo de desarrollar cataratas o glaucoma. Si tiene riesgo de desarrollar alguna de estas enfermedades, haga que su médico le revise los ojos antes de iniciar un tratamiento a largo plazo con este medicamento. Debe controlar sus ojos a intervalos regulares mientras utilice este medicamento.

Afecciones cardíacas: Vilanterol puede provocar un aumento de la presión arterial, una aceleración del ritmo cardíaco o ritmos cardíacos irregulares, incluyendo un latido cardíaco irregular llamado prolongación del QT. La prolongación del QT es una afección grave que pone en peligro la vida y puede causar desmayos, convulsiones y muerte súbita. Si tiene riesgo de sufrir problemas de ritmo cardíaco (por ejemplo, personas con insuficiencia cardíaca, angina de pecho, niveles bajos de potasio o magnesio), presión arterial alta u otra enfermedad cardíaca, hable con su médico sobre cómo puede afectar este medicamento a su estado de salud, cómo puede afectar su estado de salud a la dosis y eficacia de este medicamento y si es necesario algún tipo de control especial.

Infecciones: Este medicamento, al igual que otros corticosteroides, puede evitar que se noten los primeros signos de una infección grave. Intente limitar la cantidad de tiempo que pasa cerca de otras personas que hayan tenido recientemente infecciones como varicela o sarampión. Si entra en contacto con alguien que tiene una de estas infecciones, póngase en contacto con su médico para que le aconseje.

Función hepática: Las enfermedades del hígado o la reducción de la función hepática pueden hacer que la fluticasona se acumule en el organismo, causando efectos secundarios. Si tiene problemas de hígado, comente con su médico cómo puede afectar este medicamento a su condición médica, cómo puede afectar su condición médica a la dosis y eficacia de este medicamento y si es necesario algún tipo de control especial.

Higiene oral: La fluticasona puede causar una infección de aftas en la boca y la garganta. Una higiene oral adecuada es muy importante para minimizar el sobrecrecimiento de microorganismos como la candidiasis (aftas). Para reducir el riesgo de infección, haga gárgaras con agua después de cada uso de este medicamento.

Osteoporosis: El uso prolongado de medicamentos como la fluticasona puede aumentar el riesgo de desarrollar osteoporosis. Si tiene osteoporosis o está en riesgo de desarrollarla, hable con su médico sobre cómo puede afectar este medicamento a su estado de salud, cómo puede afectar su estado de salud a la dosis y eficacia de este medicamento y si es necesario algún tipo de control especial.

Neumonía: Las personas que utilizan fluticasona-vilanterol para tratar la EPOC pueden tener un mayor riesgo de desarrollar neumonía. Si experimenta síntomas de neumonía, como fiebre, escalofríos, dificultad para respirar, tos o dolor en el pecho, busque atención médica lo antes posible.

Convulsiones: Las personas con trastornos convulsivos pueden ser más propensas a experimentar efectos secundarios de vilanterol. Si tiene un trastorno convulsivo, hable con su médico sobre cómo puede afectar este medicamento a su condición médica, cómo puede afectar su condición médica a la dosis y eficacia de este medicamento y si es necesario algún tipo de control especial.

Uso de medicamentos esteroides: Si ha tomado o sigue tomando medicamentos esteroides orales en los últimos meses, consulte con su médico antes de usar este medicamento. En momentos de estrés o durante un ataque de asma grave, su médico puede querer que empiece a tomar de nuevo su medicación con esteroides orales.

Problemas de tiroides: Las personas con problemas de tiroides pueden ser más propensas a experimentar los efectos secundarios del vilanterol. Si tiene una glándula tiroidea hiperactiva, discuta con su médico cómo este medicamento puede afectar a su condición médica, cómo su condición médica puede afectar a la dosis y eficacia de este medicamento, y si se necesita algún tipo de control especial.

Calentamiento: Este medicamento puede provocar espasmos en las vías respiratorias inmediatamente después de usar el inhalador. Si esto ocurre, utilice su inhalador de rescate lo antes posible para aliviar los síntomas, y luego llame a su médico lo antes posible.

Embarazo: Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo a menos que los beneficios superen los riesgos. Si se queda embarazada mientras toma este medicamento, póngase en contacto con su médico inmediatamente.

Lactancia: Se desconoce si fluticasona – vilanterol pasa a la leche materna. Si usted es madre lactante y está tomando este medicamento, puede afectar a su bebé. Hable con su médico sobre si debe continuar con la lactancia.

Niños: Este medicamento no está destinado a ser utilizado por niños. No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de este medicamento en niños o personas menores de dieciocho años.

¿Qué otros medicamentos podrían interactuar con este medicamento?

Puede haber una interacción entre fluticasona – vilanterol y cualquiera de los siguientes:

  • aldesleucina
  • amiodarona
  • anfetaminas (por ejemplo, dextroanfetamina, lisdexanfetamina)
  • anfotericina B
  • antipsicóticos (p. ej, clorpromazina, clozapina, haloperidol, olanzapina, quetiapina, risperidona)
  • aprepitantes
  • atomoxetina
  • antifúngicos «azoles» (por ejemplo, itraconazol, ketoconazol, voriconazol)
  • vacuna BCG
  • bloqueantes beta-adrenérgicos (por ejemplo, atenolol, propranolol, sotalol)
  • betahistina
  • cafeína
  • cannabis
  • cloroquina
  • cobicistat
  • conivaptán
  • ciclosporina
  • medicamentos descongestionantes para el resfriado (por ejemplo, fenilefrina, pseudoefedrina)
  • gotas oftálmicas y aerosoles nasales descongestionantes (por ejemplo, nafazolina, oximetazolina, xilometazolina)
  • deferasirox
  • denosumab
  • desmopresina
  • medicamentos para la diabetes (por ejemplo, clorpropamida, gliburida, insulina, metformina, rosiglitazona)
  • diltiazem
  • dipivefrina
  • disopiramida
  • diuréticos (diuréticos; p. ej, furosemida, hidroclorotiazida, triamtereno)
  • dofetilida
  • domperidona
  • dronedarona
  • echinácea
  • epinefrina
  • agonistas beta-2 de acción rápida (por ejemplo, salbutamol, fenoterol, terbutalina)
  • fingolimod
  • flecainida
  • zumo de pomelo
  • Inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa del VIH (ITINN; por ejemplo, delavirdina, efavirenz, etravirina, nevirapina)
  • Inhibidores de la proteasa del VIH (atazanavir, darunavir, lopinavir, ritonavir)
  • hialuronidasa
  • leflunomida
  • linezolid
  • lomitapida
  • otros agonistas beta-2 de acción prolongada (e.g., formoterol, indacaterol, salmeterol)
  • antibióticos macrólidos (p. ej, claritromicina, eritromicina)
  • metadona
  • metilfenidato
  • mifepristona
  • inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO; p. ej, moclobemida, fenelzina, rasagilina, selegilina, tranilcipromina)
  • nabilona
  • natalizumab
  • nivolumab
  • pentamidina
  • pimecrolimus
  • primaquina
  • procainamida
  • inhibidores de la proteína quinasa (p.g., ceritinib, crizotinib, dasatinib, idelalisib, nilotinib, imatinib, sunitinib, )
  • quinidina
  • quinina
  • antibióticos de quinolona (por ejemplo, ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina)
  • Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS; por ejemplo, citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina)
  • Antagonistas de la serotonina (medicamentos antieméticos; por ejemplo, granisetrón, ondansetrón)
  • tacrolimus
  • tetrabenazina
  • tetraciclina
  • teofilinas (p. ej, aminofilina, oxtrifilina, teofilina)
  • tofacitinib
  • trastuzumab
  • trazodona
  • antidepresivos tricíclicos (p. ej, amitriptilina, clomipramina, desipramina, trimipramina)
  • vacunas
  • verapamilo

Si está tomando alguno de estos medicamentos, hable con su médico o farmacéutico. Dependiendo de sus circunstancias específicas, su médico puede querer que:

  • deje de tomar uno de los medicamentos,
  • cambie uno de los medicamentos por otro,
  • cambie la forma de tomar uno o ambos medicamentos, o
  • deje todo como está.

Una interacción entre dos medicamentos no siempre significa que deba dejar de tomar uno de ellos. Hable con su médico sobre cómo se está gestionando o debería gestionarse cualquier interacción entre medicamentos.

Otros medicamentos además de los mencionados anteriormente pueden interactuar con este medicamento. Informe a su médico o prescriptor sobre todos los medicamentos de prescripción, de venta libre (sin receta) y a base de hierbas que esté tomando. Dígales también sobre cualquier suplemento que tome. Dado que la cafeína, el alcohol, la nicotina de los cigarrillos o las drogas callejeras pueden afectar a la acción de muchos medicamentos, debe informar a su médico si los utiliza.